部份中文卡巴拉汀处方资料(仅供参考) 商品名:Rivastigmine tape 英文名:Rivastigmine 中文名:卡巴拉汀透皮贴剂 生产商:第一三共制药 药品简介 卡巴拉汀(Rivastigmine)是全球首个上市的透皮贴剂,每天一次使用,用于治疗阿尔兹海默症。 リバスチグミンテープ4.5mg「DSEP」/リバスチグミンテープ9mg「DSEP」/リバスチグミンテープ13.5mg「DSEP」/リバスチグミンテープ18mg「DSEP」 药效分类名称 阿尔茨海默型痴呆治疗剂 批准日期:2020年12月 商標名 RIVASTIGMINE TAPE「DSEP」 一般名 リバスチグミン(Rivastigmine) 化学名 3-[(1S)-1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl N-ethyl-N-methylcarbamate 分子式 C14H22N2O2 分子量 250.34 構造式 性状 它是一种无色至黄色或微棕色透明粘稠液体。 极易溶于甲醇和乙醇(99.5),微溶于水。 处理注意事项 稳定性测试 使用最终包装产品对加速测试(40°C,相对湿度75%,6个月)和长期储存测试(25°C,相对湿度60%,24个月)中获得的数据进行评估的结果, 卡巴拉汀胶带4.5据估计,mg“DSEP”、卡巴拉汀胶带9mg“DSEP”、卡巴拉汀胶带13.5mg “DSEP”和卡巴拉汀胶带18mg “DSEP”在正常市场分销下可稳定3年。 药效药理 Rivastigmin抑制神经中乙酰胆碱酯酶和神经胶质细胞中丁酰胆碱酯酶的活性,并抑制突触间隙中乙酰胆碱的降解。 适应症 抑制轻度和中度阿尔茨海默型痴呆的痴呆症状进展 用法用量 成人以4.5mg每天1次开始,原则上每4周增加4.5mg剂量,并以18mg每天1次作为维持剂量。另外,根据患者的情况,起始剂量可以为9mg,每天1次,原则上4周后可增至18mg。 将这种药物涂抹在背部、上臂或胸部的正常健康皮肤上,每24小时更换一次。 包装 透皮贴剂 4.5mg “DSEP”:14片 28片 9mg “DSEP”:14片 28片 13.5mg “DSEP”:14片 28片 18mg “DSEP”:14片 28片 30片 制造商和分销商 第一三共Esfa株式会社 销售提携 第一三共株式会社 注:以中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明书附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190700S1045_1_01/