部份中文盐酸多奈哌齐处方资料(仅供参考) 英文名:Donepezil Hydrochloride 商品名:Donepezil Hydrochloride OD film 中文名:盐酸多奈哌齐口腔崩解膜片 生产商:卫材公司 药品简介 神经病学药物(donepezil hydrochloride,ドネペジル塩酸塩ODフィルム,盐酸多奈哌齐)口腔崩解膜片是日本卫材制药有限公司开发的第二代乙酰胆碱酷酶抑制剂, 用于重度阿尔茨海默氏症(AD)的治疗。 ドネペジル塩酸塩ODフィルム3mg「EE」/ドネペジル塩酸塩ODフィルム5mg「EE」/ ドネペジル塩酸塩ODフィルム10mg「EE」 药用类别名称 阿尔茨海默氏症, 莱维型痴呆治疗剂 批准日期:2011年11月 商標名 Donepezil Hydrochloride OD film 3mg「EE」 Donepezil Hydrochloride OD film 5mg「EE」 Donepezil Hydrochloride OD film 10mg「EE」 一般名 ドネペジル塩酸塩(Donepezil Hydrochloride) 化学名 (2RS)‐2‐[(1‐Benzylpiperidin‐4‐yl)methyl]‐5,6‐dimethoxy‐2,3‐dihydro‐1H‐inden‐1‐one monohydrochloride 分子式 C24H29NO3・HCl 分子量 415.95 構造式 物理化学的性状 盐酸多奈哌齐为白色结晶粉末。 该产品微溶于水,微溶于乙醇(99.5)。 该产品的水溶液(1→100)没有光学活性。 该产品具有多态性。 处理注意事项 1.即使在到期日期之后,也要在打开后尽快使用它。 2.长期储存测试 经过长期存储测试(25°C,相对湿度60%,3年),盐酸多奈哌齐OD膜3毫克“ EE”,盐酸多奈哌齐OD膜5毫克“ EE”和盐酸多奈哌齐OD膜10毫克“ EE”(最终包装) )被确认在正常市场分布下稳定3年。 审批条件 小体对痴呆症状进展的抑制作用 路易氏体痴呆患者应进行临床研究,以验证该产品的功效和安全性,并在完成后立即提交研究结果和分析结果。 药效药理 盐酸多奈哌齐通过可逆性抑制乙酰胆碱酯酶增加大脑中乙酰胆碱的量,并改善在阿尔茨海默氏型痴呆症中观察到的脑胆碱能神经系统的功能障碍。但是,它不能抑制大脑本身的退化过程。 适应症 阿尔茨海默氏痴呆和路易体痴呆的痴呆症状进展的抑制 用法与用量 抑制阿尔茨海默氏型痴呆中痴呆症状的进展 通常,对于成年人,每天应从3 mg盐酸多奈哌齐开始,然后在1至2周后增加至5mg,然后口服。对于患有严重阿尔茨海默氏病的患者,应在4周或更长时间后将剂量增加至10mg。根据症状可以减少剂量。 小体抑制痴呆症状发展 通常,对于成年人,每天应从3mg盐酸多奈哌齐开始,然后在1至2周后增加至5mg,然后口服。用5mg服用4周或更长时间后,剂量将增加到10mg。根据症状,剂量可以减少到5mg。 包装 口腔崩解膜片 3毫克“ EE”:14张(1张x 14) 5毫克“ EE”:56张((1张x 14)x 4) 10毫克“ EE”:56张((1张x 14)x 4) 制造商 急诊药业有限公司 销售代理 卫材公司 销售 日医工株式会社 注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190012F3266_1_ 09/?view=frame&style=SGML&lang=ja