简介:
部份中文盐酸多奈哌齐处方资料(仅供参考)
商品名:Donepezil Hydrochloride OD film
英文名:Donepezil Hydrochloride
中文名:盐酸多奈哌齐
剂 型:口服崩解膜
生产商:救急薬品
ドネペジル塩酸塩ODフィルム3mg「EE」/ドネペジル塩酸塩ODフィルム5mg「EE」/ドネペジル塩酸塩ODフィルム10mg「EE」
药用类别名称
阿尔茨海默型、低脂型痴呆治疗剂
批准日期:2013年12月
商標名
Donepezil Hydrochloride OD film 3mg「EE」
Donepezil Hydrochloride OD film 5mg「EE」
Donepezil Hydrochloride OD film 10mg「EE」
一般名
ドネペジル塩酸塩(Donepezil Hydrochloride)
化学名
(2RS)‐2‐[(1‐Benzylpiperidin‐4‐yl)methyl]‐5,6‐dimethoxy‐2,3‐dihydro‐1H‐inden‐1‐one monohydrochloride
分子式
C24H29NO3・HCl
分子量
415.95
構造式
物理和化学特性
盐酸多尼培迪是一种白色结晶性粉末。
本品微溶于水, 不易溶于乙醇 (99.5)。
本产品的水溶液 (1→100) 不显示光学旋转。
此产品是公认的多态。
操作注意事项
1. 开封后尽快使用, 即使在到期日期内也是如此。
2. 长期保存试验
长期保存试验 (25°c, 相对湿度 60%, 3年) 结果, 多尼培迪凝膜3mg "ee", 多尼培迪薄膜5mg "ee" 和盐酸多尼培迪薄膜 d 10毫克 "ee" (最终包装), 经证实, 在正常的市场分布下, 稳定3年。
批准条件
莱维型痴呆痴呆症状进展的抑制
我们进行临床试验的目的是验证这种药物的疗效, 并确认该制剂的安全性, 为 lewy 型痴呆, 并在完成后迅速提交测试和分析的结果。
药用药理学
盐酸多奈哌替丁通过对乙酰胆碱酯酶的可逆抑制, 增加大脑中乙酰胆碱的含量, 以改善阿尔茨海默氏型痴呆中观察到的大脑胆碱能神经系统功能障碍。然而, 没有任何行动来抑制大脑本身的退化过程。
适应症
阿尔茨海默氏症和低脂型痴呆症状进展的抑制
用法与用量
阿尔茨海默氏症老年痴呆症患者痴呆症状进展的抑制
通常情况下, 成人开始每天一次3毫克, 并增加到5毫克后, 1-2周, 口服。高度阿尔茨海默型痴呆患者, 在5mg 超过4周后, 增加到10毫克。另外, 要根据症状酌情减肥。
低脂型痴呆症状进展的抑制
通常情况下, 成人开始每天一次3毫克, 并增加到5毫克后, 1-2周, 口服。在5毫克的情况下超过4周后, 它增加到10毫克。此外, 它是可能的减肥到5mg的症状。
包装
口服崩解膜
3毫克「EE」:14 张 (1 片 x14)
5毫克「EE」:56 张 (1 张 x14) x4)
10毫克「EE」:56 张 (1 张 x14) x4)
制造和销售来源
救急薬品工業株式会社
联盟
卫材公司
日医工株式会社
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190012F3266_1_09/1190012F3266_1_09?view=body |