部份中文艾地苯醌处方资料（仅供参考）
英文名：Idebenone
商品名：MNESIS
中文名：艾地苯醌肠溶片
生产商：武田制药
药品简介
MNESIS（Idebenone，艾地苯醌）肠溶片是新型的抗老年性痴呆的特效药及脑功能代谢及精神症状改善药，并有轻度的降压作用。可激活脑线粒体呼吸活性，改善脑缺血的脑能量代谢，改善脑内葡萄糖利用率，使脑内ATP产生增加，抑制脑线粒体生成过氧化脂质，抑制脑线粒体膜脂质过氧化作用所致的膜障碍。临床用于脑梗死、脑出血及动脉硬化后遗症引起的脑功能障碍、意识低下、情绪紊乱、语言障碍、痴呆等中度阿尔茨海默病 患者。该品毒副反应低。
药理作用
本品具有抗氧化和清除自由基的活性，还可作为线粒体呼吸链中的电子载体加强有氧呼吸。实验研究发现，本品对大鼠大脑缺血和中枢胆碱、5-HT功能下降导致的遗忘症和学习障碍有减轻作用。能抑制谷氨酸受体激动剂刺激引起的大鼠运动失调，改善脑部葡萄糖利用，刺激ATP形成。临床研究表明，本品对绝大多数中度老年痴呆和脑血管疾病引起的痴呆患者的临床症状有改善作用。
药 动 学
口服易吸收，食物能增加本品的吸收率。存在较明显的肠肝循环，所以血药浓度出现两个峰。分布广泛，在肠、肝和肾中的浓度高。主要在肝内代谢，代谢物经肾清除，t1/2为2.6～21.7h。
适 应 证
用于中度阿尔茨海默病和脑血管性疾病引起的痴呆。
禁 忌 证
尚不明确
注意事项
孕妇和哺乳者慎用。
不良反应
不良反应较轻，如胃部不适、呕吐、腹部绞痛、腹泻，一般不须停药和调整剂量。
用法用量
成人口服30mg，每天3次。
临床研究
本品对自发运动障碍、情绪障碍等的脑卒中后遗症状、多发性脑梗死所致的记忆障碍，有改善。对轻度脑梗死后遗症，脑出血后遗症，脑动脉硬化症等伴有意识低下、情绪障碍、语言障碍疗效显著。对中度以上症状改善也有一定疗效。
意大利供应商：Takeda Italia Farmaceut.Spa
注：本品意大利上市产品，采购者以咨询为准
Mnesis 45mg 30compresse rivestite
Mnesis 45 mg 30 compresse rivestite è un farmaco a base di idebenone, appartenente al gruppo terapeutico Psicostimolanti. E' commercializzato in Italia da Takeda Italia S.p.A.
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE AIC:
Takeda Italia S.p.A.
MARCHIO
Mnesis
CONFEZIONE
45mg 30 compresse rivestite
FORMA FARMACEUTICA
compressa rivestita
PRINCIPIO ATTIVO
idebenone
GRUPPO TERAPEUTICO
Psicostimolanti
CLASSE
C
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Mnesis (idebenone)?
Perchè si usa?
Nel trattamento dei deficit cognitivo-comportamentali conseguenti a patologie cerebrali sia di origine vascolare che degenerativa.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Mnesis (idebenone)
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Mnesis (idebenone)
Il medicinale contiene lattosio monoidrato. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Il medicinale contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Mnesis (idebenone)
Inibitori e induttori del CYP2C19, CYP1A2 e CYP3A4 possono influenzare il metabolismo di idebenone e dei suoi metaboliti. Non è nota la rilevanza clinica di questo effetto.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Mnesis (idebenone)? Dosi e modo d'uso
La posologia consigliata è di 90 mg/die (1 compressa rivestita da 45 mg due volte al giorno).
È consigliata l'assunzione del farmaco subito dopo i pasti.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Mnesis (idebenone
Non sono stati sino ad oggi segnalati sintomi tossici da iperdosaggio.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Mnesis (idebenone)
Con l'impiego del prodotto sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash cutaneo, prurito.
Patologie del sistema nervoso: convulsioni, delirio, allucinazione, eccitazione, movimenti involontari, ipercinesia, poriomania, vertigini, cefalea, irrequietezza, sensazione di testa vuota, insonnia, sonnolenza, torpore.
Patologie gastrointestinali: nausea, vomito, anoressia, mal di stomaco, diarrea.
Patologie del sistema emolinfopoietico: agranulocitosi, anemia, leucocitopenia, trombocitopenia.
Patologie epatobiliari: aumento di ASAT (SGOT), ALAT (SGPT), fosfatasi alcalina, LDH e gamma-GTP o bilirubina.
Patologie renali e urinarie: aumento dell'azotemia.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione: aumento del colesterolo totale o dei trigliceridi.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: malessere.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Mnesis (idebenone) durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
La sicurezz del farmaco in donne in gravidanza non è stata stabilita; pertanto il farmaco deve essere somministrato alle donne in gravidanza o alle donne in età fertile a rischio di gravidanza solo se si pensa che il beneficio dell'effetto terapeutico sia superiore a qualsiasi possibile rischio.
Allattamento
Gli studi sui ratti hanno dimostrato il passaggio di idebenone nel latte materno, sebbene non sia noto se idebenone passi nel latte materno umano, pertanto non ne è raccomandato l'uso durante l'allattamento. È necessario valutare se interrompere l'allattamento o il trattamento con il medicinale, tenendo in considerazione l'importanza del farmaco per la madre.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Mnesis (idebenone) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO
Una compressa rivestita contiene:
Principio attivo: idebenone 45 mg.
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato e saccarosio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Lattosio monoidrato, carmellosa calcica, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato, saccarosio, titanio diossido, talco, gomma arabica, magnesio carbonato, polivinilacetato ftalato.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 24 mesi
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Blister PVC/alluminio da 30 compresse rivestite.
Data ultimo aggiornamento scheda: 09/01/2020
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.