部份中文卡巴拉汀处方资料（仅供参考）
商品名：Exelon transdermales
英文名：Rivastigmine
中文名：卡巴拉汀透皮贴剂
生产商：诺华制药
药品简介
Exelon（rivastigmine，艾斯能）透皮贴剂是目前唯一获准用于治疗所有阿尔茨海默氏症或帕金森病患者引起的轻度至中度痴呆的经皮治疗药。
阿尔茨海默病是一种不可逆性大脑退化，导致记忆、认知、个性和其它功能损毁的痴呆，年龄65岁及以上人群失智的最常见的形式。该病不仅影响患者本人，还严重拖累他们的家庭。
药理作用
卡巴拉汀是氨基甲酸酯类型的乙酰胆碱酯酶抑制剂，被认为通过减缓功能完整的胆碱能神经元释放的乙酰胆碱的降解来促进胆碱能神经传递。因此，卡巴拉汀可能对与阿尔茨海默病相关的痴呆中胆碱能介导的认知缺陷具有改善作用。
卡巴拉汀通过形成暂时失活酶的共价结合复合物与其靶酶相互作用。在健康年轻男性中，口服3mg剂量可在给药后的前1.5小时内将 CSF中的乙酰胆碱酯酶(AChE)活性降低约40%。在达到最大抑制作用后约9小时，酶的活性恢复到基线水平。在阿尔茨海默病患者中，口服卡巴拉汀对脑脊液中AChE的抑制呈剂量依赖性，每天2次给药至6mg，这是测试的最高剂量。口服卡巴拉汀治疗的14名阿尔茨海默病患者CSF中丁酰胆碱酯酶活性的抑制与AChE活性的抑制相似。
适应症
轻度至中度严重阿尔茨海默病痴呆的对症治疗。
用法与用量
治疗应由在阿尔茨海默病痴呆的诊断和治疗方面经验丰富的医生开始和监督。应根据现行指南进行诊断。与在痴呆症患者中开始的任何治疗类似，只有在有护理人员可以定期管理和监测治疗的情况下，才应开始使用卡巴拉汀治疗。
透皮贴剂              卡巴拉汀每24小时体内释放率
Exelon4.6毫克/24小时   4.6毫克
Exelon 9.5毫克/24小时  9.5毫克
Exelon 13.3毫克/24小时 13.3毫克
初始剂量
以4.6毫克/24小时开始治疗。
维持剂量
至少治疗4周后，如果根据主治医师的指示耐受良好，则应将4.6毫克/24小时的剂量增加到9.5毫克/24小时，即每日推荐有效剂量，应持续至患者继续表现出治疗益处。
可以升级
9.5毫克/24小时是推荐的每日有效剂量，只要患者继续表现出治疗益处，就应该继续服用。如果耐受性良好且仅在以9.5毫克/24小时治疗至少 6个月后，治疗医师可考虑将已证明有明显认知恶化（例如MMSE降低）的患者的剂量增加到13.3毫克/24小时和/或功能下降（根据医生判断），而推荐的每日有效剂量为9.5毫克/24小时。
应定期重新评估卡巴拉汀的临床益处。当最佳剂量治疗效果的证据不再存在时，也应考虑停药。
如果观察到胃肠道不良反应，应暂时中断治疗，直至这些不良反应消退。如果治疗不中断超过三天，则可以以相同剂量恢复透皮贴剂治疗。否则应以4.6毫克/24小时 重新开始治疗。
从胶囊或口服溶液转换为透皮贴剂
基于口服和透皮卡巴拉汀的可比暴露量，接受Exelon胶囊或口服溶液治疗的患者可按如下方式改用Exelon透皮贴剂：
• 口服卡巴拉汀3毫克/天的患者可改用4.6毫克/24小时透皮贴剂。
• 口服卡巴拉汀6毫克/天的患者可改用4.6毫克/24小时透皮贴剂。
• 口服卡巴拉汀9毫克/天稳定且耐受性良好的患者可改用9.5毫克/24小时透皮贴剂。如果9毫克/天的口服剂量不稳定且耐受性良好，建议改用 4.6毫克/24小时透皮贴剂。
• 口服卡巴拉汀12毫克/天的患者可改用9.5毫克/24小时透皮贴剂。
改用4.6毫克/24小时透皮贴剂后，如果在至少4周的治疗后耐受良好，则应将4.6毫克/24小时 的剂量增加到9.5毫克/24小时，这是推荐的有效剂量。
建议在最后一次口服给药后的第二天使用第一个透皮贴剂。
特殊人群
• 儿科人群：Exelon在儿科人群中没有用于治疗阿尔茨海默病的相关用途。
• 体重低于50kg的患者：在将体重低于50kg的患者滴定至推荐有效剂量9.5毫克/24小时以上时，应特别小心。他们可能会经历更多的不良反应，并且更有可能因不良反应而停药。
• 肝功能损害：由于使用口服制剂观察到轻度至中度肝功能损害的暴露增加，因此应密切遵循根据个体耐受性滴定的剂量建议。具有临床显着肝功能损害的患者可能会出现更多剂量依赖性的不良反应。尚未对严重肝功能不全的患者进行研究。在对这些患者进行滴定时应特别小心。
• 肾功能不全：肾功能不全患者无需调整剂量。
给药方法
透皮贴剂应每天使用一次，用于清洁、干燥、无毛、完整健康的上背部或下背部、上臂或胸部皮肤，不要被紧身衣服摩擦。不建议将透皮贴剂应用于大腿或腹部，因为当将透皮贴剂应用于身体的这些区域时观察到卡巴拉汀的生物利用度降低。
透皮贴剂不应用于发红、受刺激或割伤的皮肤。应避免在14天内重新涂抹到完全相同的皮肤位置，以尽量减少皮肤刺激的潜在风险。
应指导患者和护理人员了解重要的给药说明：
• 在每天应用新的补丁之前，必须先移除前一天的补丁。
• 24小时后应更换新补丁。一次只能佩戴一个贴片。
• 应使用手掌将贴片用力按压至少30秒，直至边缘贴合良好。
• 如果贴片脱落，则应在当天余下的时间使用新贴片，然后应在第二天照常更换。
• 贴片可用于日常情况，包括洗澡和炎热天气。
• 贴片不应长时间暴露于任何外部热源（例如过度的阳光、桑拿、日光浴室）。
• 不应将贴片切成碎片。
禁忌症
对活性物质卡巴拉汀、其他氨基甲酸酯衍生物或列出的任何赋形剂过敏。
应用部位反应的既往史提示卡巴拉汀贴剂过敏性接触性皮炎。
保质期
2年
存放的特殊注意事项
不要储存在25°C以上。
将透皮贴剂保存在小袋中，直到使用。
容器的性质和内容
Exelon 9mg/5cm2、18mg/10cm2和27mg/15cm2透皮贴剂单独包装在由纸/聚对苯二甲酸乙二醇酯/铝/聚丙烯腈(PAN)多层层压材料制成的儿童防护、热封小袋中（纸/PET/alu/PAN）或由多层复合层压板制成的热封、儿童安全小袋，由纸/聚对苯二甲酸乙二醇酯/聚乙烯/铝/聚酰胺（纸 /PET/PE/alu/PA）组成。
Exelon 4.6毫克/24小时透皮贴剂
提供包含7、30或42小袋的包装和包含60、84或90小袋的合装包。
Exelon 9.5毫克/24小时透皮贴剂
提供包含7、30或42小袋的包装和包含60、84或90小袋的合装包。
Exelon 13.3毫克/24小时透皮贴剂
提供包含7或30包的包装和包含60或90包的合装包。
请参阅随附的Exelon完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/7766/smpc
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Exelon 13.3mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Novartis Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Rivastigmin                                             27mg
Dimeticon                                               Hilfstoff
Dimeticon 360                                           Hilfstoff
DL-alpha-Tocopherol                                     Hilfstoff
Pegoterat-Film, lackiert                                Hilfstoff
Poly (butylmethacrylat, methylmethacrylat)              Hilfstoff
Poly[(2-ethylhexyl) acrylat, methylacrylat, acrylsäure,(2,3-epoxypropyl) methacrylat] Hilfstoff
Polyesterfilm, fluoropolymerbeschichtet                 Hilfstoff
Produktinformation zu Exelon 13.3mg/24 Stunden transdermales Pflaster ***
Indikation
Der Wirkstoff des Präparates ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer genannt werden. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz, welche die Kommunikation der Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch Blockade der Enzyme, die Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase. Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt das Präparat einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die Symptome der Alzheimer-Demenz zu verringern.
Das Arzneimittel wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter bis mittelgradiger Alzheimer-Demenz verwendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die schrittweise Gedächtnis, intellektuelle Fähigkeiten und Verhalten beeinflusst.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Rivastigmin (den Wirkstoff des Präparates) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie schon einmal allergisch auf ein ähnliches Arzneimittel reagiert haben (Carbamat Derivate).
wenn Sie Hautreaktionen haben, die sich über die Pflastergröße hinaus ausdehnen, wenn eine intensive lokale Reaktion auftritt (wie Blasenbildung, zunehmende Hautentzündung, Schwellung) und wenn sich der Zustand nicht innerhalb von 48 Stunden nach Entfernung des transdermalen Pflasters verbessert.
Wenn dies auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt und wenden Sie kein Rivastigmin-Pflaster an.
Dosierung von Exelon 13.3mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Wenden Sie das Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
So beginnt die Behandlung
Ihr Arzt sagt Ihnen, welche Sorte Pflaster am besten für Sie geeignet ist.
Normalerweise beginnt die Behandlung mit 4,6 mg/24 Stunden.
Die empfohlene übliche Tagesdosis ist 9,5 mg/24 Stunden. Wird sie gut vertragen, kann der behandelnde Arzt eine Erhöhung der Dosis auf 13,3 mg/24 Stunden in Betracht ziehen.
Tragen Sie immer nur ein Pflaster zur gleichen Zeit; und ersetzen Sie das Pflaster nach 24 Stunden durch ein neues.
Im Laufe der Behandlung kann Ihr Arzt die Dosis noch Ihren persönlichen Bedürfnissen entsprechend anpassen.
Sollten Sie die Anwendung der Pflaster drei Tage lang unterbrochen haben, müssen Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie das nächste Pflaster aufkleben. Die Behandlung mit transdermalem Pflaster kann mit der gleichen Dosis fortgesetzt werden, wenn die Behandlung nicht länger als drei Tage unterbrochen wurde. Ansonsten wird Ihr Arzt die Behandlung wieder mit 4,6 mg/24 Stunden beginnen.
Wann und wie lange wird Ihr transdermales Pflaster getragen?
Damit das Arzneimittel optimal wirkt, müssen Sie jeden Tag ein frisches Pflaster aufkleben, vorzugsweise zur gleichen Tageszeit.
Tragen Sie immer nur ein Pflaster zur gleichen Zeit; und ersetzen Sie das Pflaster nach 24 Stunden durch ein neues.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich mehrere Pflaster gleichzeitig aufgeklebt haben, nehmen Sie sie alle ab und informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie versehentlich mehrere Pflaster getragen haben. Möglicherweise benötigen Sie ärztliche Hilfe. Bei manchen Menschen, die versehentlich zu viel auf einmal eingenommen haben, sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhter Blutdruck und Halluzinationen aufgetreten. Auch eine Verlangsamung des Herzschlags und Ohnmachtsanfälle können auftreten.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenn Ihnen auffällt, dass Sie vergessen haben, ein Pflaster aufzukleben, holen Sie es sofort nach. Das nächste Pflaster kleben Sie dann am nächsten Tag zur gewohnten Zeit auf. Tragen Sie niemals zwei Pflaster auf einmal, um das vergessene Pflaster auszugleichen.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Wenn Sie aufhören, die Pflaster zu verwenden, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel anwenden:
wenn Sie einen unregelmäßigen Herzschlag (Herzrhythmusstörungen) haben oder schon einmal hatten.
wenn Sie ein aktives Magengeschwür haben oder schon einmal hatten.
wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben oder schon einmal hatten.
wenn Sie Krampfanfälle haben oder schon einmal hatten.
wenn Sie Asthma oder eine schwere Atemwegserkrankung haben oder schon einmal hatten.
wenn Sie krankhaft zittern.
wenn Sie ein sehr niedriges Körpergewicht haben.
wenn Sie Probleme mit Ihrem Verdauungstrakt haben wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall. Sie können zu viel Flüssigkeit verlieren, wenn Erbrechen und Durchfall zu lange anhalten.
wenn Sie eine eingeschränkte Leberfunktion haben.
Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, muss Ihr Arzt Sie eventuell besonders sorgfältig überwachen, solange Sie dieses Arzneimittel verwenden.
Sollten Sie die Anwendung des Präparates einmal mehrere Tage lang unterbrochen haben, müssen Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie wieder damit anfangen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Es gibt im Anwendungsgebiet Alzheimer-Demenz keinen relevanten Nutzen des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ihr Arzt sagt Ihnen, ob Ihre Erkrankung es zulässt, dass Sie am Straßenverkehr teilnehmen und Maschinen bedienen. Das Präparat kann Ohnmachtsanfälle und schwere Verwirrtheit verursachen. Falls Sie sich schwach oder verwirrt fühlen, fahren Sie nicht Auto, bedienen Sie keine Maschinen und tun Sie auch sonst nichts, wofür man konzentrierte Aufmerksamkeit braucht.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind, müssen die Vorteile der Behandlung mit dem Arzneimittel sorgfältig gegen die eventuellen Auswirkungen auf das ungeborene Kind abgewogen werden. Das Präparat sollte in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, sie ist unbedingt notwendig.
Stillzeit
Während der Behandlung mit dem Arzneimittel dürfen Sie nicht stillen.
Einnahme Art und Weise
WICHTIG:
Nehmen Sie das Pflaster vom Vortag ab, bevor Sie ein neues Pflaster aufkleben.
Nur ein Pflaster pro Tag anwenden.
Schneiden Sie das Pflaster nicht in Stücke.
Das Pflaster an der entsprechenden Stelle für mindestens 30 Sekunden mit der Handfläche anpressen.
Das Präparat kann zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol angewendet werden.
Die richtige Platzierung von Ihrem transdermalen Pflaster
Bevor Sie ein Pflaster aufkleben, achten Sie darauf, dass Ihre Haut sauber, trocken und unbehaart ist; frei von Puder, Öl, Feuchtigkeitscreme oder Lotion ist, die das Pflaster daran hindern können, richtig zu kleben; keine Verletzung, keinen Ausschlag und/oder Reizungen aufweist.
Entfernen Sie sorgfältig das vorhandene Pflaster, bevor Sie ein neues verwenden. Mehrere Pflaster an Ihrem Körper könnten eine überhöhte Menge dieses Arzneimittels freisetzen, was möglicherweise gefährlich sein könnte.
Kleben Sie täglich ein Pflaster auf nur einen der folgenden möglichen Bereiche:
linker Oberarm oder rechter Oberarm
linker oberer Brustkorb oder rechter oberer Brustkorb (jedoch nicht direkt auf die Brust)
linker oberer Rückenbereich oder rechter oberer Rückenbereich
linker unterer Rückenbereich oder rechter unterer Rückenbereich
Kleben Sie beim Wechsel des Pflasters, nachdem Sie das Pflaster vom Vortag entfernt haben, das neue Pflaster immer in einen anderen Bereich als an den Tagen davor (zum Beispiel einen Tag auf der rechten Körperseite, am nächsten Tag links, einen Tag im oberen Rückenbereich, am nächsten Tag unten und so weiter). Die selbe Körperstelle soll nur einmal alle 14 Tage ein Pflaster tragen.
So kleben Sie Ihr transdermales Pflaster richtig auf
Jedes Pflaster ist bis zum Gebrauch geschützt in einem kleinen versiegelten Beutel verpackt. Erst unmittelbar bevor Sie ein neues Pflaster aufkleben wollen, öffnen Sie den Beutel und nehmen das Pflaster heraus.
Entfernen Sie sorgfältig das vorhandene Pflaster, bevor Sie ein neues verwenden.
Die selbstklebende Seite des Pflasters ist mit einer Schutzfolie überzogen. Ziehen Sie eine Hälfte der Schutzfolie ab und achten Sie darauf, die Klebeflächen nicht mit den Fingern zu berühren.
Legen Sie das Pflaster mit der selbstklebenden Seite auf den oberen oder unteren Rückenbereich, den Oberarm oder den Brustkorb und ziehen Sie dann die zweite Hälfte der Schutzfolie ab.
Drücken Sie dann das Pflaster mit der Handfläche mindestens 30 Sekunden fest, sodass alle Kanten ordentlich haften.
Als Gedächtnisstütze können Sie beispielsweise den Wochentag mit einem feinen Kugelschreiber auf das Pflaster schreiben.
Tragen Sie das Pflaster ohne Unterbrechung, bis es Zeit ist, es durch ein neues zu ersetzen. Es kann sinnvoll sein, für neue Pflaster immer wieder verschiedene Stellen auszuprobieren, um herauszufinden, welche für Sie am angenehmsten sind und wo die Kleidung am wenigsten auf dem Pflaster reibt.
So nehmen Sie Ihr transdermales Pflaster ab
Ziehen Sie das Pflaster behutsam an einer Ecke ab, bis es langsam von der Haut gelöst ist. Falls Klebstoffrückstände auf Ihrer Haut bleiben sollten, befeuchten Sie behutsam diesen Bereich mit warmen Wasser und milder Seife oder verwenden Sie Babyöl um diese zu entfernen. Alkohol oder andere Lösungsmittel (Nagellackentferner oder andere Lösungsmittel) sollten nicht angewendet werden.
Waschen Sie Ihre Hände nach dem Entfernen des Pflasters mit Seife und Wasser. Im Fall eines Kontakts mit den Augen oder wenn die Augen nach der Handhabung des Pflasters rot werden, spülen Sie unverzüglich mit viel Wasser und holen Sie medizinischen Rat ein, falls die Symptome nicht zurückgehen.
Kann man mit Ihrem transdermalen Pflaster auch baden, schwimmen oder in die Sonne gehen?
Baden, Schwimmen oder Duschen schaden dem Pflaster normalerweise nicht. Achten Sie jedoch darauf, dass das Pflaster sich nicht lockert oder löst.
Setzen Sie das Pflaster nicht über längere Zeit äußeren Wärmequellen aus (z. B. übermäßige Sonnenstrahlung, Sauna, Solarium).
Was tun, wenn ein Pflaster sich löst?
Wenn ein Pflaster sich löst, kleben Sie für den Rest des Tages ein frisches Pflaster auf und wechseln Sie am nächsten Tag das Pflaster wie gewöhnlich zur gleichen Zeit.
Wechselwirkungen bei Exelon 13.3mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Anwendung des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Das Präparat kann Wechselwirkungen mit Anticholinergika haben, darunter sind einige Arzneimittel, die zur Linderung von Magenkrämpfen oder Spasmen (z. B. Dicyclomin), zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (z. B. Amantadin) oder zur Vorbeugung von Reisekrankheit verwendet (z. B. Diphenhydramin, Scopolamin oder Meclizin) werden.
Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, während Sie das Präparat anwenden, informieren Sie diesbezüglich Ihren Arzt, da die Pflaster die Wirkung bestimmter Muskelrelaxanzien während der Narkose verstärken können.
Erfahrungsberichte zu Exelon 13.3mg/24 Stunden transdermales Pflaster, 30ST、90ST