部份中文盐酸美金刚处方资料（仅供参考）
商品名：EBIXA Filmtabl
英文名：Memantine
中文名：盐酸美金刚薄膜片
生产商：LUNDBECK ESPAÑA, S.A.
药品简介
Ebixa（Memantine）是一种没有竞争力的（开放通道）NMDA受体拮抗剂，用于相关治疗如：阿尔茨海默病（AD）、中重度阿尔茨海默病、轻度血管性痴呆、中度阿尔茨海默型痴呆、中度血管性痴呆和重度阿尔茨海默型痴呆。
药理作用
越来越多的证据表明，谷氨酸能神经传递活性受损，尤其是NMDA受体的活性受损，有助于神经退行性痴呆的症状表现和疾病的逐渐进展。
美金刚是一种无竞争力的电压依赖性NMDA受体拮抗剂，具有中等亲和力。它调节病理性兴奋性谷氨酸水平升高的影响，这可能导致神经元功能障碍。
适应症
中度至重度阿尔茨海默病成年患者的治疗。
用法与用量
治疗必须由一位在阿尔茨海默痴呆症诊断和治疗方面经验丰富的医生开始并监督。
剂量
开始治疗的条件是有护理人员定期监测患者对药物的使用情况。必须根据当前诊断程序进行诊断。应定期评估美金刚的耐受性和剂量，最好在开始治疗的三个月内。美金刚的临床益处和患者治疗的耐受性应继续根据当前的治疗建议定期进行评估。美金刚维持治疗可以持续下去，只要它对患者有益并具有耐受性。如果治疗效果不再明显或患者已停止耐受治疗，则应考虑停止美金刚治疗。
成人：
剂量滴定
最大日剂量为20mg。为了降低副作用的风险，在治疗的前三周内，应通过每周5 mg后逐渐增加日剂量来达到维持剂量，如下所示：
第1周（第1-7天）
患者应连续七天每天服用半片10mg包衣片（5mg）。
第2周（第8-14天）
患者应每天服用一片10毫克的包衣片（10毫克），连续服用7天。
第3周（第15-21天）
患者应连续七天每天服用一片半10mg包衣片（15mg）。
从第4周到
患者应每天服用两片10mg的包衣片（20mg）。
维持剂量
建议的维持剂量为每天20毫克。
老年人
根据临床试验结果，如上所述，65岁患者的推荐剂量为每天20毫克（每天一次，两片10毫克的包衣片）。
肾功能损害
轻度肾功能损害患者无需调整剂量（肌酐清除率50°80ml/min）。对于中度肾功能损害（肌酐清除率为30-49ml/min）的患者，每日剂量应为10mg。如果患者耐受该剂量至少一周，则可根据剂量设置方案将其增加至每天20mg。对于严重肾功能损害（肌酐清除率5°29ml/min）的患者，每日剂量应为10mg。
肝脏损伤
轻度至中度肝损伤（Child-Pugh A和Child-Pugh B）患者无需调整剂量。没有关于美金刚在严重肝损伤患者中使用的数据。对于患有严重肝损伤的患者，不建议使用Ebixa。
儿科人群没有可用的数据。
给药方法
艾必沙应每天口服一次，每天在同一时间服用。薄膜包衣片可以与食物一起服用，也可以不吃。
禁忌症
对中提及的活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
4年。
具体存储安排
这种药品不需要任何特殊的储存条件。
包装类型和尺寸
泡罩：PVDC/PE/PVC/Al泡罩或PP/Al泡
包装尺寸：14、28、30、42、50、56、70、84、98、100、112包衣片。
多包装包括980片（10包，每包含有98片）或1000片（20包，每盒含有50片）包衣片剂。
穿孔单剂量水泡：PVDC/PE/PVC/Al水泡或PP/Al水泡包装尺寸：49x1、56x1、98x1和100x1包衣片剂。
请参阅随附的Ebixa完整处方信息：
https://pribalovy-letak.info/ebixa
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EBIXA 10mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 112comprimidos.
Precio EBIXA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 112 comprimidos: PVP 144.20 Euros. con aportación normal (28 de Abril de 2023).
Laboratorio titular: H. LUNDBECK A/S.
Laboratorio comercializador: LUNDBECK ESPAÑA, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOANALÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros fármacos anti-demencia. Sustancia final: Memantina.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de MEMANTINA 10 MG 112 COMPRIMIDOS.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 06/02/2022, la dosificación es 10 mg y el contenido son 112 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- MEMANTINA HIDROCLORURO. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 10 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 17 de Octubre de 2002.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 17 de Octubre de 2002.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17 de Octubre de 2002.
1 excipientes:
EBIXA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
CROSCARMELOSA SODICA.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: memantina.
Descripción clínica del producto: Memantina 10 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Memantina 10 mg 112 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra E.
Datos del medicamento actualizados el: 28 de Abril de 2023.
Código Nacional (AEMPS): 832725. Número Definitivo: 02219009.