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Aricept D Tab 100x3mg(Donepezil 盐酸多奈哌齐口腔崩解片)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 3毫克/片 100片/瓶 
包装规格 3毫克/片 100片/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
卫材
生产厂家英文名:
EISAI
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190012F3029_1_21/
该药品相关信息网址2:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190012F3029_1_24/
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
ARICEPT(アリセプトD錠)3mg/Tab 100Tabs/bottle
原产地英文药品名:
Donepezil Hydrochloride
中文参考商品译名:
安理申(アリセプトD錠)3毫克/片 100片/瓶
中文参考药品译名:
盐酸多奈哌齐
曾用名:
简介:

 

部份中文盐酸多奈哌齐处方资料(仅供参考)
英文名:Donepezil Hydrochloride
商品名:Aricept D Tablets
中文名:盐酸多奈哌齐口腔崩解片
生产商:卫材公司
药品简介
Aricept(donepezil,多奈哌齐)是由日本卫材(Eisai)公司研发的神经病学药物,用于重度阿尔茨海默氏症(AD)的治疗。
目前,AD只能通过药物缓解大脑萎缩,还没研发出可以完全治愈的方法,患者确诊后的平均生存期为10年。Aricept是第二代中枢性乙酰胆碱酯酶(AchE)抑制剂,也是一款具有高度选择性、可逆性的AD治疗药物。
阿尔茨海默氏症(AD)是一种进行性发展的致死性神经退行性疾病,临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空感觉损害、执行功能障碍,以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征,患者的生活能力也会是进行性减退,还有各种神经精神症状和行为障碍。
アリセプトD錠3mg/アリセプトD錠5mg/アリセプトD錠10mg
药用类别名称
阿尔茨海默氏症, 莱维型痴呆治疗剂
批准日期:2004年6月
商標名
Aricept D Tablets
一般的名称
ドネペジル塩酸塩(Donepezil Hydrochloride)
化学名
(2RS)-2-[(1-Benzylpiperidin-4-yl)methyl]-5,6-dimethoxy-2,3-dihydro-1H-inden-1-one monohydrochloride
分子式
C24H29NO3・HCl

分子量
415.95
性状
盐酸多奈哌齐是一种白色结晶粉末。
本品易溶于水,不易溶于乙醇(99.5)。
本品的水溶液(1→100)不显示旋光性。
本品观察到结晶多态性。
化学構造式
融点
223.5℃(分解)
分配係数
log P=4.27(1-オクタノール/水)
使用注意事项
在制剂的特性上,由于摩擦等,片剂表面有时会显得一部分白。
D片10mg在片剂表面有时会出现红色斑点,但是由使用色素引起的。
PTP包装在铝袋开封后,应避开湿气进行保存(另外,由于有时会因光而变色,因此在PTP中使用UV切割薄膜)。
玫瑰包装在铝袋开封后,应遮光、避潮保存(有时会因光变色、受潮而吸湿)。
药效药理
作用机制
在阿尔茨海默型痴呆症及雷比小体型痴呆症中,发现脑内胆碱激动性神经系统的显著障碍。本制剂通过可逆地抑制分解乙酰胆碱(ACh)的酶乙酰胆碱酯酶(AChE),使脑内ACh量增加,赋活脑内胆碱工作性神经系统。
AChE抑制作用及对AChE的选择性
In vitro中AChE抑制作用的IC50值为6.7nmol/L,丁二酰胆碱酯酶抑制作用的IC50值为7400nmol/L。显示出对AChE的选择性抑制作用。
脑内AChE抑制作用及ACh增加作用
通过口服给药,抑制大鼠脑的AChE,并增加脑内ACh。
学习障碍改善作用
在脑内胆碱激动性神经功能低下模型(因内侧隔野的破坏而学习功能受损的大鼠)中,通过口服给药显示出学习障碍改善作用。
适应症
阿尔茨海默氏痴呆和路易体痴呆的痴呆症状进展的抑制
用法与用量
〈阿尔茨海默型痴呆症中痴呆症状的进展抑制〉
通常,成人作为盐酸多奈哌齐,每天1次从3mg开始,1~2周后增加到5mg,经口给药。对于高度的阿尔茨海默型痴呆症患者,5mg经过4周以上后,增加到10mg。另外,根据症状适当减量。
〈抑制雷比小体型痴呆症中痴呆症状的发展〉
通常,成人作为盐酸多奈哌齐,每天1次从3mg开始,1~2周后增加到5mg,经口给药。5mg经过4周以上后,增加到10mg。另外,根据症状可以减少到5mg。
以给药开始12周后为基准,通过认知功能检查、从患者及家人、护理者听取自他觉症状等进行有效性评价,综合评价认知功能、精神症状、行动障碍、日常生活动作等,在不能判断Benefit超过风险的情况下,中止给药。即使在根据给药开始12周后的有效性评价结果判断给药继续的情况下,也要定期进行有效性评价,判断是否继续给药。
包装
口腔崩解片
3毫克
14片[14片(PTP:装有干燥剂)×1]、28片[14片(PTP:装有干燥剂)×2]、100片[铝袋、玫瑰]、140片[14片(PTP:装有干燥剂)×10]
5毫克
56片[14片(PTP:装有干燥剂)×4]、100片[铝袋、玫瑰]、140片[14片(PTP:装有干燥剂)×10]
10毫克
56片[14片(PTP)×4]、100片[铝袋、玫瑰]、140片[14片(PTP)×10]
制造分销商
卫材株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190012F3029_1_28/ 

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