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Horizant Tablets 30×300mg(Gabapentin Enacarbil 加巴喷丁缓释片)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 300毫克/片 5片/瓶 
包装规格 300毫克/片 5片/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
XENOPORT INC
生产厂家英文名:
XENOPORT INC
该药品相关信息网址1:
http://www.rxlist.com/horizant-drug.htm
该药品相关信息网址2:
http://www.drugs.com/cdi/gabapentin-enacarbil.html
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Horizant 300mg/Tablets 30Tablets/Bottle
原产地英文药品名:
Gabapentin Enacarbil Extended-Release
中文参考商品译名:
Horizant缓释片 300毫克/片 30片/瓶
中文参考药品译名:
加巴喷丁
曾用名:
简介:

 

 近日,美国FDA批准Horizant(gabapentin enacarbil)缓释片,用于治疗中度至重度不宁腿综合征(RLS)。Horizant对于缓解不宁腿综合征的症状有明显的疗效。两项为期12周的成人临床试验验证了Horizant的有效性。这两项试验表明,与服用非活性药物(安慰剂)的患者相比,服用该药物的患者RLS症状得到改善。
Horizant的推荐剂量为600mg、每日1次,与食物同服,服药时间为下午5点左右。在临床试验中,以1200mg的日剂量服用Horizant相对于600mg的日剂量并无额外收益,而且还导致不良反应增加。不推荐将Horizant用于需要在日间睡眠而在夜间保持清醒的患者。
批准日期:2012年6月7日 公司:XENOPORT INC
HORIZANT(加巴喷丁[gabapentin enacarbil])缓释片,口服
最初的美国批准:2011年
最近的重大变化
警告和注意事项:4/2020
作用机理
加那喷丁是加巴喷丁的前药,因此,其在RLS和PHN中的治疗作用可归因于加巴喷丁。
加巴喷丁在RLS和PHN中有效的确切机制尚不清楚。
加巴喷丁在PHN中有效的作用机制尚不清楚,但在镇痛动物模型中,加巴喷丁可预防异常性疼痛(与疼痛有关的行为对通常无害的刺激)和痛觉过敏(对疼痛刺激的反应过度)。
加巴喷丁在大鼠和小鼠的几种神经性疼痛模型(例如脊髓神经结扎模型,脊髓损伤模型,急性带状疱疹感染模型)中可预防与疼痛相关的反应。
加巴喷丁还可以减轻周围炎症后疼痛相关的反应(角叉菜胶足底试验,福尔马林试验的晚期),但不会改变立即的疼痛相关行为(大鼠甩尾试验,福尔马林脚垫急性期)。这些模型与人类痛苦的相关性尚不清楚。
加巴喷丁在结构上与神经递质γ-氨基丁酸(GABA)有关,但对GABA结合,摄取或降解没有影响。加巴喷丁enacarbil和加巴喷丁已在放射性配体结合测定中进行了测试,但均未显示出对许多其他常见受体,离子通道或转运蛋白的亲和力。
体外研究表明,加巴喷丁与电压激活钙通道的α2δ亚基具有高亲和力。然而,这种结合与加巴喷丁enacarbil在RLS和PHN中的治疗作用之间的关系尚不清楚。
适应症和用途
HORIZANT适用于:中度至重度原发性不安腿综合征(RLS)的治疗
在成人中。
成人带状疱疹后遗神经痛(PHN)的治疗。
剂量和给药
指导患者完整吞咽药片,切勿割伤,压碎或咀嚼片。带食物。
RLS:每天约5 PM服用600毫克。
每天一次1,200毫克的剂量与600毫克的剂量相比,没有提供任何额外的益处,但是导致了不良反应的增加。
如果在建议的时间未服用该剂量,则应按规定第二天服用下一剂。
PHN:起始剂量为早上600毫克,持续3天,然后从第4天开始每天两次增加至600毫克。
每日剂量大于1,200毫克,则没有其他好处。
如果在建议的时间未服用该剂量,请跳过该剂量,然后应在下一个计划的剂量时服用下一个剂量。
肾功能不全的患者:必须根据肾功能调整HORIZANT的剂量。
剂量形式和强度
延长释放片:300mg和600mg。
禁忌症
没有
警告和注意事项
驾驶障碍:警告患者不要驾驶,直到他们对HORIZANT有足够的经验来评估它是否会削弱他们的驾驶能力。
嗜睡/镇静和头晕:
可能会损害患者操作复杂机器的能力。
HORIZANT与其他加巴喷丁产品不可互换。
自杀念头或行为:HORIZANT是加巴喷丁(一种抗癫痫药(AED))的前药。 AED会增加自杀性思想家行为的风险。监视自杀念头或行为。
呼吸抑制:当与中枢神经系统(CNS)抑制剂同时使用或同时发生呼吸功能障碍时,HORIZANT可能会发生。监视患者并适当调整剂量。
不良反应
RLS:最常见的不良反应(≥10%,至少是安慰剂发生率的2倍)为嗜睡/镇静和头晕。
PHN:最常见的不良反应(≥10%,大于安慰剂)为头晕,嗜睡和头痛。
在特定人群中的使用
怀孕:根据动物数据,可能会造成胎儿伤害。
包装供应/存储和处理方式
含有300 mg加巴喷丁恩卡巴比的HORIZANT延缓释放片剂为白色至灰白色,偶有黑/灰色斑点,椭圆形片剂上刻有“ GS TF7”。
含有600毫克依那卡宾的加巴喷丁的HORIZANT延缓释放片剂为白色至灰白色,偶有黑/灰色斑点,椭圆形片剂上刻有“ GS LFG”字样。
提供如下:
300毫克:NDC 53451-0103-1:30瓶
600毫克:NDC 53451-0101-1:30瓶
储存在25°C(77°F); 允许的偏移范围为15°C至30°C(59°F至86°F)[请参见USP受控房间温度]。防潮。请勿去除干燥剂。
完事说明资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=4c486fc7-c8c4-4c6c-b30c-366dabaeaadd
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HORIZANT ER TAB 300MG 30  GABAPENTIN ENACARBIL  持证商:ARBOR PHARMACEUTICALS INC  NDC:53451-0103-01  参考价格(美元):551.01
HORIZANT ER TAB 600MG 30  GABAPENTIN ENACARBIL  持证商:ARBOR PHARMACEUTICALS INC  NDC:53451-0101-01  参考价格(美元):551.01
HORIZANT ER TAB 300MG 30  GABAPENTIN ENACARBIL  持证商:XENOPORT INC               NDC:53451-0103-01  参考价格(美元):442.79
HORIZANT ER TAB 600MG 30  GABAPENTIN ENACARBIL  持证商:XENOPORT INC               NDC:53451-0101-01  参考价格(美元):448.55
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Recently, the US FDA approved Horizant sustained-release tablets (active ingredient gabapentin enacarbil) for the treatment of moderate to severe restless legs syndrome (RLS). The drug is taken once a day.
PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 300 MG BOTTLE LABEL
30 Tablets
NDC 53451-0103-1
Horizant®
gabapentin enacarbil
extended-release tablets
300 mg
Dispense the accompanying
Medication Guide to each patient.
Rx only
XENOPORT INC

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