部份中文他替瑞林处方资料(仅供参考) 英文名:Taltirelin Hydrate 商标名:Taltirelin OD Tablets 中文名:他替瑞林口腔崩解片 生产商:Nippon Generic Co.Ltd. 药品简介 他替瑞林(Taltirelin) 是世界上第一个批准的口服促甲状腺素释放激素(TRH),除具有内分泌作用外,还可发挥一定的中枢神经系统(CNS)作用,包括提高运动活性,拮抗利舍平诱导的体温降低,以及拮抗戊巴比妥诱导的睡眠。该品种由日本田边制药公司开发,2000年7月在日本上市,用于改善脊髓小脑变性病人的共济失调。 本品对中枢神经系统具有较强的作用,但同时其激素样作用较小,因此副作用较少。不良反应主要是消化系统反应,包括呕吐、恶心和胃不适。所有的不良反应均为轻中度,在治疗期间及(或)停药后消失。 タルチレリンOD錠5mg「JG」 药效分类名称 口服治疗小脑脊髓变性 批准日期:2013年6月 商標名 Taltirelin-OD 5mg Tablets“JG” 一般名 タルチレリン水和物(Taltirelin hydrate) 化学名 N-[(4S)-1-Methyl-2,6-dioxohexahydropyrimidine-4-carbonyl]-L-histidyl-L-prolinamide tetrahydrate 分子式 C17H23N7O5・4H2O 分子量 477.47 構造式 性状 它是白色晶体或结晶性粉末。 溶于水,乙醇(99.5)或乙酸(100),微溶于甲醇。 溶于1mol/L盐酸TS。 观察到晶体多态性。 处理注意事项 1.如何保存 打开铝制枕头后,使其远离水分。 2.不适合自动包装机。[比普通平板电脑软] 3.稳定性测试 使用最终包装产品(40°C,相对湿度75%,6个月)进行的加速测试结果表明,在正常的市场销售情况下,他替瑞林OD片5 mg“ JG”可以稳定3年。 药用药理学 促甲状腺激素释放激素(TRH)的衍生物。 认为与广泛分布于中枢神经系统中的TRH受体结合后,乙酰胆碱,多巴胺,去甲肾上腺素和5-羟色胺神经系统的活化改善了脊髓小脑变性的共济失调。 另外,脊柱反射增强作用,神经营养因子样作用和局部葡萄糖代谢促进作用也被认为与药物功效有关。 适应症 用于改善脊髓小脑变性病人的共济失调。 用法用量 成人1日2次,1次1片,早晚饭后口服,一盒28片,可根据年龄、症状进行适当增减。一般是6盒为一个疗程(3个月),一盒两盒后慢慢就会效果明显,停用需要慢慢减量。 包装 OD 片剂“ JG” PTP:28片(14片x 2) 制造商和销售商 Nippon Generic Co.Ltd. 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190014F2048_1_02/