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Ceredist OD Tablets 140×5mg(Taltirelin Hydrate 他替瑞林口腔崩解片)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 5毫克/片 140片/盒 
包装规格 5毫克/片 140片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
田边制药公司
生产厂家英文名:
Tanabe Mitubishi
该药品相关信息网址1:
https://medical.mt-pharma.co.jp/di/file/dc/cdt.htm
该药品相关信息网址2:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190014F2021_1_06/
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
CEREDIST(セレジストOD錠)5mg/tablet 140tablets/box
原产地英文药品名:
Taltirelin
中文参考商品译名:
CEREDIST(セレジストOD錠) 5毫克/片 140片/盒
中文参考药品译名:
他替瑞林
曾用名:
简介:

 

部份中文他替瑞林处方资料(仅供参考)
英文名:Taltirelin Hydrate
商标名:CEREDIST OD Tablets
中文名:他替瑞林口腔崩解片
原研企业:日本田边制药公司
药品介绍
他替瑞林(Taltirelin) 是世界上第一个批准的口服促甲状腺素释放激素(TRH),除具有内分泌作用外,还可发挥一定的中枢神经系统(CNS)作用,包括提高运动活性,拮抗利舍平诱导的体温降低,以及拮抗戊巴比妥诱导的睡眠。该品种由日本田边制药公司开发,2000年7月在日本上市,用于改善脊髓小脑变性病人的共济失调。
药理学研究显示;本品经由脑TRH受体对CNS产生强而持久的多重作用。本品对CNS的兴奋作用比TRH强10~100倍,作用持续时间比TRH长约8倍。本品对TRH受体的亲和力约为TRH的1/11,因而本品的内分泌作用比TRH弱,但本品在体内比TRH稳定。另外,本品对促甲状腺素( TSH)释放的作用为TRH的1/6-1/11。
本品对中枢神经系统具有较强的作用,但同时其激素样作用较小,因此副作用较少。不良反应主要是消化系统反应,包括呕吐、恶心和胃不适。所有的不良反应均为轻中度,在治疗期间及(或)停药后消失。 
セレジストOD錠5mg
药用类别名称
口腔脊髓小脑退变治疗剂
批准日期:2009年10月
商標名
CEREDIST OD Tablets 5mg
一般名
タルチレリン水和物(Taltirelin Hydrate)
化学名
N-[(4S)-1-Methyl-2,6-dioxohexahydropyrimidine-4-carbonyl]-L-histidyl-L-prolinamide tetrahydrate
分子式
C17H23N7O5・4H2O
分子量
477.47
構造式
性状
它是一种白色的晶体或结晶性粉末。
溶于水、乙醇 (99.5) 或醋酸 (100), 微溶于甲醇。
溶于1摩尔盐酸测定溶液中。
多态性被观察。
药用药理学
改善共济失调的效果
(1) 名古屋滚动小鼠的沙利林水合物是遗传性共济失调小鼠(1mg kg, 口服给药), 并改善了翻转指数(下降/自发动量的数量), 脑葡萄糖代谢速率升高, 降低到脑干腹侧盖场的正常水平(3mg kg, 腹腔内给药)。
(2) 用乙酰吡啶(气合千克, 口服给药)改善了共济失调(行走速度、步态长度、步态角) 对共济失调大鼠的3-塔蒂雷林水合物。请注意, 这种效果是由兴奋性氨基酸拮抗剂丢失的。
(3) 在毒性试验中, 使用 T, 1.5mg/kg, 瞬时多动症, 似乎是基于口服或更多的疗效, 颤抖等表达。
神经营养因子样作用
水杨酸水杨酸为10-12M, 大鼠胎儿脊髓侧培养细胞的神经元进展促进为浓度依赖性, 大鼠新生 2周2周的神经分裂后运动神经元被反复腹腔内给药抑制。
垂体腺甲状腺激素刺激作用
口服他替雷林水合物2.75μmols--体增加到对照组的5倍, 直到给药3小时后雄性大鼠血液 TSH。口服TRH 0.275μmol·体, 观察到相同程度的TSH上升效应。
行动机制
(1) 在研究他替雷林水合物与各种受体和离子通道的亲和力时, 只对TRH受体表现出亲和力。
(2) 研究了塔西雷林对各种神经递质的自由和代谢旋转的作用, 在大鼠大脑乙酰胆碱和多巴胺的腹腔内持续, 分别为0.1mg/kg或更多和1mgkg或更多, 此外, 观察到, 代谢旋转或神经递质的合成也得到了促进。
临床药理学
研究了健康成人单次口服塔西雷林0.5~40mg的TSH 分泌刺激作用, 观察到剂量依赖性 TSH 浓度的增加大于1毫克或以上的剂量。此外, T3显著增加, 至少有1 10毫克。
适应症
用于改善脊髓小脑变性病人的共济失调。  
用法用量
成人1日2次,1次1片,早晚饭后口服,可根据年龄、症状进行适当增减
临床结果
1. 临床效果
对于脊柱小脑退行性变427例, 双盲组比较试验结果以安慰剂最大一年给药为对照, 虽然未认识到服用28周后各种共济失调试验有明显差异, 但主要评价项目在一般改善程度和共济失调试验推广改善程度上, 这种药物被证明是明显优于安慰剂。此外, 卡普兰-梅耶尔法28周后的累积恶化率为SE抗片剂给药组27.7%, 安慰剂给药组41.7, 差异显著。此外, 在一般改善的日志等级测试后, 直到行政1年(恶化率), 我没有认识到安慰剂之间的区别。
2. 给老年人(65岁或65岁以上)服用[抗se片5mg(正常片剂)]
65岁以上的使用经验96例, 副作用14例(14.6%), 18例, 主要副作用为胃部不适、厌食、头晕、错位、头痛等。
包装
OD 片剂
5mg:28片(14片 x2),140片(14片x10)
制造和销售来源
田辺三菱制药株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190014F2021_1_06/
CEREDIST(Taltirelin Chinese translation: He is used to improve ataxia in patients with cerebellar degeneration of the spinal cord).
CEREDIST(Taltirelin) is the world's first approved oral thyroxine release hormone (TRH), in addition to endocrine effects, but also play a certain role in the central nervous system (CNS), including increased motor activity, antagonistic Lichepine induced body temperature reduction, And antagonistic to the sleep induced by pentobarbital. Developed by Japan's Tanabe pharmaceutical company and listed in Japan in July 2000, the breed is used to improve ataxia in patients with cerebellar degeneration of the spinal cord. Pharmacological studies have shown that this product has a strong and lasting multiple effects on CNS through the brain TRH receptor.
The excitation effect of this product on CNS is 10~100 times stronger than that of TRH, and the duration of action is about 8 times times longer than that of TRH.
The affinity of this product to TRH receptor is about 1/11 of TRH, so the endocrine effect of this product is weaker than that of TRH, but this product is more stable than TRH in vivo.
In addition, the effect of this product on the release of Thyroxine (TSH) is TRH 1/6-1/11.
This product has a strong effect on the central nervous system, but at the same time its hormone-like effect is small, so there are fewer side effects. Adverse reactions are mainly digestive system reactions, including vomiting, nausea and stomach discomfort. All adverse reactions were mild to moderate and disappeared during treatment and/or after withdrawal. 

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