部份中文依达拉奉点滴静注液处方资料(仅供参考) 商品名:Edaravone Intravenous solution 英文名:Edaravone 中文名:依达拉奉点滴静注液 生产商:明治制药 药品简介 依达拉奉(Edaravone)最早由日本三菱制药开发。具有新型作用机制的脑保护剂,静脉注射后优先分布在脑中,为高效自由基清除剂及过氧化反应抑制剂。2001年4月4日在日本获得批准上市,适应症为改善急性脑梗塞期的脑神经症状及机能障碍,剂型为水针(20ml:30mg),商品名“Edaravone 。 Edaravone(依达拉奉)是一种脑保护剂(自由基清除剂)。临床研究提示N-乙酰门冬氨酸(NAA)是特异性的存活神经细胞的标志,脑梗塞发病初期含量急剧减少。 エダラボン点滴静注液30mgバッグ「明治」 药效分类名称 脑保护剂(自由基清除剂) 批准日期:2011年6月 商品名 欧文商標名 EDARAVONE Intravenous solution 30mg Bag「MEIJI」 性状 依达拉奉是白色至微黄白色结晶或结晶粉末。 本品易溶于乙醇(99.5)或醋酸(100),不易溶于水。 一般名 エダラボン Edaravone 化学名 5-Methyl-2-phenyl-2,4-dihydro-3H-pyrazol-3-one 分子式 C10H10N2O 分子量 174.20 構造式 融 点 127〜131℃ 使用上的注意事项 1.操作注意事项 (1)为了保持产品的稳定性,封入了脱氧剂,所以塑料袋的外包装在使用前不要开封。另外,开封后应迅速使用。 (2)插入外包装内的氧检测剂的颜色为粉色以外时,请勿使用。 2.稳定性试验 使用最终包装产品的长期保存试验(25℃、相对湿度60%、3年)的结果,外观及含量等在规格的范围内,确认依达拉奉点滴静注液30mg袋“明治”在通常的市场流通下稳定3年。 适应症 改善与脑梗塞急性期相关的神经症状、日常生活活动和功能障碍 用法与用量 通常,成人1次1袋(作为依达拉奉30mg),用30分钟每天早晚进行2次的点滴静注。 发病后24小时内开始给药,给药期为14天以内。 包装 10袋 制造商和分销商 Meiji Seika法尔玛股份有限公司 注:以上中文处方资料不够完整。使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190401G1093_1_08/