Spinraza 18mg injection 1vial×5ml（Nusinersen Sodium スピンラザ髄注） - 脊髓性肌萎缩症（SMA）药物

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Spinraza 18mg injection 1vial×5ml（Nusinersen Sodium スピンラザ髄注）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

18毫克注射粉末，1瓶×5毫升

包装规格：

18毫克注射粉末，1瓶×5毫升

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

百健制药

生产厂家英文名:

Biogen Japan k. k

该药品相关信息网址1:

http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190403A1022_1_03/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Spinraza（スピンラザ髄注）18mg injection 1vial×5ml

原产地英文药品名:

Nusinersen Sodium

中文参考商品译名:

Spinraza（スピンラザ髄注）18毫克注射粉末，1瓶×5毫升

中文参考药品译名:

诺西那生钠

曾用名:

简介：

部份中文诺西那生钠处方资料（仅供参考）

英文名：Nusinersen Sodium

商品名：Spinraza

中文名：诺西那生钠注射粉末

生产商：百健制药

药品简介

2025年09月19日，百健制药宣布，新药Spinraza(nusinersen)28毫克，50毫克的高剂量制剂获日本批准，治疗脊髓性肌萎缩。

Spinraza是继美国、欧洲批准之后，在今年2月，在日本也是世界上首次获得批准的高剂量给药方案，包括更快速的初始给药方案（每隔14天给药两次50mg）和更高剂量的维持给药方案（每4个月给药28次）mg给药）构成。改善脊髓性肌萎缩扩充的治疗选项。

脊髓性肌萎缩症是一种遗传性疾病，由于控制运动的下运动神经元的丧失，该疾病可导致虚弱与肌肉萎缩。疾病发作的年龄、症状与进展速度有广泛的变化。Spinraza被批准用于所有的脊髓性肌萎缩症患者。

スピンラザ髄注12mg/スピンラザ髄注28mg/スピンラザ髄注50mg

药用类别名称

脊髓肌肉萎缩治疗剂

批准日期：

12mg：2017年8月

28mg/50mg：2025年9月19日

商標名

SPINRAZA Intrathecal injection

一般名

ヌシネルセンナトリウム

Nusinersen Sodium〔JAN〕

化学名

all-P-ambo-2'-O（2-メトキシエチル） - -5-メチル-P-チオウリジリル-（3'→5'）-2'-O（2-メトキシエチル） - -5-メチル-P-チオシチジリル-（3'→5'）-2'-O（2-メトキ -シエチル）-P-チオアデニリル-（3'→5'）-2'-O（2-メト -キシエチル）-5-メチル-P-チオシチジリル-（3'→5'）-2'-O（2-メトキ - シエチル）-5-メチル-P-チオウリジリル-（3'→5'）-2'-O（2-メトキ - シエチル）-5-メチル-Pチオウリジリル-（3'→5'）-2'-O（2-メトキシエチル） - -5-メチル-P-チオウリジリル-（3'→5'）-2'-O（2-メトキ -シエチル）-5-メチル-P-チオシチジリル-（3'→5'）-2'-O（2-メトキシエチル） - -P-チオアデニリル-（3'→5'）-2'-O（2-メトキシエチル） - -5-メチル-P-チオウリジリル-（3'→5'）-2'-O（2-メトキシエチル） - -P-チオアデニリル-（3'→5'）-2'-O（2-メトキシエチル） - -P-チオアデニリル-（3'→5'）-2'-O（2-メトキシエチル） - -5-メチル-P-チオウリジリル-（3'→5'）-2'-O（2-メトキ -シエチル）-P-チオグアニリル-（3'→5'）-2'-O（2-メト -キシエチル）-5-メチル-P-チオシチジリル-（3'→5'）-2'-O（2-メトキ - シエチル）-5-メチル-P-チオウリジリル-（3'→5'）-2'-O（2-メトキシエチル） - -P-チオグアニリル-（3'→5'）-2'-O（2-メトキシエチル） - グアノシン十七ナトリウム塩

分子式

C234H323N61 Na17O128P17S17

分子量

7500.89

構造式

性状

本产品为白色至黄色质量或粉末。

使用注意事项

外箱开封后应遮光保存。

批准条件

〈制剂通用〉

制定医药品风险管理计划并妥善实施。