| 简介：
部份中文尼群地平处方资料（仅供参考）
商品名：NIMOTOP 30MG(口服)
英文名：Nimodipine
中文名：尼莫地平錠
药理类别：血管扩张剂
药理类别：Nimodipine
孕妇用药分级
C级：
在对照的动物研究试验中显示该药学物对胚胎有不良反应（致畸胎性或杀胚胎性或其他），但未进行人体怀孕妇女研究;或者尚无对照的人体怀孕妇女或动物研究试验。只有在可能的利益大于潜在的危险，才可使用此药物。
结构式
尼莫地平
3-（2-甲氧基乙基）-5-丙-2-基2,6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1,4-二氢吡啶-3,5-二羧酸酯
UpToDate UpToDate连结
药理作用
Nimodipine具有抗脑血管收缩及抗缺血的活性。
在体外试验中，尼莫地平可预防或消除各种血管活性的物质（如：血清素，前列腺素，以及组织胺）或血液及血液分解物所引起的血管收缩反应.nimodipine同时也具有神经药理学及精神药理学方面的特性。
对于发生急性脑血流病变的病人所进行的研究发现，尼莫地平可使脑血管舒张并促进脑部血流的循环。一般来说，在原来受损或血流量不足的部位，增加的血流量会远比正常的部位要多。
尼莫地平会显著地降低蜘蛛膜下腔出血病人因缺血所造成的神经性伤害，并降低致死亡率。
适应症
预防，治疗因动脉瘤引起之蜘蛛膜下出血后，脑血管痉挛所引起的缺血性神经缺损。
用法用量
尼莫通静脉输注液输注5-14天后，建议再口服尼莫通膜衣锭7天。
一般而言，锭剂应整颗以水吞服，不需随餐服用。禁止与葡萄柚汁并服。每次用药的间隔时间不可少于四小时。
口服尼莫膜衣锭是随着尼莫通静脉输注液治疗后使用。
剂量
除非有特殊的处方，一般建议的使用剂量如下：
建议用法是先以Nimotop静脉输注液输注5-14天，接着再改以每天口服六次，每次两锭Nimotop膜衣锭（6x60mg尼莫地平）。
若病人发生副作用，则须减低剂量或停止治疗。
与CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂并用时，可能须调整剂量。
- 预防性使用
静脉输注治疗结束后，建议使用口服尼莫通膜衣锭持续治疗，一天服用六次60毫克的尼膜膜衣锭，每四小时服用一次，持续七天。
- 治疗性使用
静脉输注治疗后，建议使用口服尼莫通膜衣锭持续治疗，一天服用六次60毫克的尼膜膜衣锭，每四小时服用一次，持续七天。
药动力学
吸收
口服尼莫地平活性物质几乎可以完全被人体吸收，在最高试验剂量下（90毫克），血中最高浓度和曲线下面积与剂量间呈现线性比例。
静脉注射时的分布体积（Vss，二室模式）是0.9-1.6 l/kg体重，总（全身）清除率是0.6-1.99 l/ h/kg。
蛋白质结合和分布
97-99％的尼莫地平会与血浆中的蛋白质结合。
代谢，排除和排泄
尼莫地平经由细胞色素P450 3A4代谢排除。
生体可用率
由于约85-95％肝脏首渡效应，绝对生体可用率是5-15％。
副作用
头痛，面部潮红，胃部症状，呕心，灼热感和血压降低。
交互作用
β受体阻滞剂
由于心肌收缩力或AV传导抑制，可能导致不良反应增加。
西咪替丁，葡萄柚汁
尼莫地平血浆水平可能升高，增加药理作用和不良反应。
芬太尼
可能导致严重的低血压或增加液体需求。
其他高血压药
可能有附加效应。
禁忌
怀孕期间，一般性脑血肿，颅内压显著增加者使用膜衣锭应特别小心。
给付规定
nimodipine inj（如Nimotop）：预防，治疗因动脉瘤引起之蜘蛛膜下出血后，脑血管痉挛所引起的缺削性神经缺损，可使用二星期，须附电脑断层扫描（CT Scan）报告。
注意事项
1.虽然目前尚未显示尼莫地平治疗与颅内压升高有直接关系。当在前述病例情况下或脑组织内的水分上升时（统称脑水肿），建议密切监测颅内压的变化。
2.患有低血压（收缩压小于100 mmHg）的病人使用时必须特别注意。
3.有不规律心绞痛或在4周内发生心肌梗塞的病患，医生应衡量可能造成的危险性（例如：冠状动脉灌注减少与心肌缺血）与效益（例如：脑灌注的改善）。
饮食提示
药物与食物间的交互作用：
葡萄柚汁
葡萄柚汁会抑制细胞色素P450 3A4系统，同时服用dyhydropyridine类钙离子拮抗剂和葡萄柚汁，由于首渡效应降低或清除率减
少会导致尼莫地平血中浓度升高和作用延长。
结果会增强降血压的作用，摄取葡萄柚汁后此作用将持续至少4天。
所以当服用尼莫地平时应避免摄取葡萄柚/葡萄柚汁。
药品保存方式
尼莫膜衣锭在过期后不可使用。
应将药物置于儿童无法触及之处。
Nimotop Lacktabletten 30mg 100 Stück
Was ist Nimotop und wann wird es angewendet?
Nimotop enthält als Wirkstoff Nimodipin, das zur Gruppe der sogenannten Calciumantagonisten gehört. Nimotop bewirkt eine Weitstellung der Gehirngefässe (Arterien) und damit eine verbesserte Durchblutung des Gehirnes nach einem Schlaganfall. Die schädigende Auswirkung auf das Nervensystem durch einen Schlaganfall wird durch Nimotop verringert.
Nimotop darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle eines Arztes bzw. einer Ärztin verwendet werden.
Wann darf Nimotop nicht angewendet werden?
Falls Sie an einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Nimodipin oder einem der Hilfsstoffe (siehe Abschnitt «Was ist in Nimotop enthalten?») leiden, dürfen Sie Nimotop nicht einnehmen.
Falls Sie Arzneimittel mit den Wirkstoffen Rifampicin (ein Antibiotikum), Phenobarbital, Phenytoin oder Carbamazepin (Mittel zur Behandlung von epileptischen Krämpfen und Anfällen) anwenden, dürfen Sie Nimotop nicht einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme von Nimotop Vorsicht geboten?
Bei erhöhtem Wassergehalt des Gehirngewebes (generalisiertes Hirnödem) oder erhöhtem Hirndruck sollten Nimotop Lacktabletten vorsichtig angewandt werden. Bei bestehenden Leberschädigungen ist die Leberfunktion zu kontrollieren.
Bei Patienten bzw. Patientinnen mit erhöhtem Blutdruck, die blutdrucksenkende Mittel erhalten, kann Nimotop die blutdrucksenkende Wirkung der Begleitmedikation verstärken. Auch bei Kombination mit anderen Arzneimitteln kann es zu einer unerwünschten Verstärkung der Wirkung von Nimotop kommen. Besondere Vorsicht ist daher geboten, wenn Sie Nimotop zusammen mit einem dieser Arzneimittel einnehmen:
Cimetidin (ein Mittel gegen übermässige Produktion von Magensäure).
Erythromycin, Quinupristin, Dalfopristin (Antibiotika).
Zidovudin, Ritonavir (Mittel gegen HIV).
Ketokonazol (ein Mittel gegen Pilzinfektionen).
Fluoxetin, Nefazodon (Mittel gegen Depressionen).
Valproinsäure (ein Mittel zur Behandlung der Epilepsie).
Während der Behandlung mit Nimotop sollte kein Grapefruitsaft eingenommen werden, da dieser eine unerwünschte verstärkte Wirkung von Nimotop zur Folge haben kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Nimotop während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Nimotop darf während der gesamten Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewandt werden, ausser Ihr Arzt oder Ihre Ärztin verordnet es ausdrücklich. Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.
Wie verwenden Sie Nimotop?
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin setzt die Dosierung fest. Die folgende Dosierungsempfehlung ist lediglich als Hinweis zu betrachten:
Tagesdosis: 6× 2 Nimotop-Lacktabletten (= 6× 60 mg Nimodipin).
Im Allgemeinen nimmt man die Lacktabletten unabhängig von den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein. Der Abstand zwischen den jeweiligen Einnahmezeiten sollte 4 Stunden nicht unterschreiten. Für Nimotop-Lacktabletten wird eine Behandlungsdauer von etwa 7 Tagen empfohlen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Bei schweren Nieren- oder Leberfunktionsstörungen, speziell Leberzirrhose, können Wirkungen und Nebenwirkungen – z.B. Blutdrucksenkung – stärker ausgeprägt sein; in solchen Fällen sollte die Dosis in Abhängigkeit von Blutdruckkontrollen gegebenenfalls verringert werden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Nimotop haben?
Folgende Nebenwirkungen können gelegentlich bei der Einnahme von Nimotop auftreten:
Kopfschmerzen; milde allergische Reaktionen (Gesichtsrötung, Hautausschläge, Wärmegefühl) Übelkeit, unerwünscht starke Blutdrucksenkung, verlangsamter Puls.
Selten führt die Einahme von Nimotop Tabletten zu einem erhöhten Puls oder zu Verstopfung.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Nimotop ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Nimotop enthalten?
1 Lacktablette Nimotop enthält als Wirkstoff 30 mg Nimodipin.
Hilfsstoffe: Poly(1-Vinyl-2-Pyrrolidon) 25, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Crospovidon, Magnesiumstearat, Hydroxypropylmethylcellulose, Macrogol 4000; Farbstoffe: Titanidioxid (E 171), Eisenoxidgelb (E 172).
Wo erhalten Sie Nimotop? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 100 Lacktabletten.
Zulassungsinhaberin
Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zürich.
-----------------------------------------------------
附件： |
