部份中文奥扎格雷钠处方资料(仅供参考) 英文名:Ozagrel Sodium 商品名:Ozagrel Na 中文名:奥扎格雷钠点滴静注 生产商:高田制药 オザグレルNa点滴静注80mgバッグ「タカタ」 药品分类名 血栓烷合酶抑制剂 批准日期:2011年11月 商標名 Ozagrel Na 一般名 オザグレルナトリウム[日局] Ozagrel Sodium 化学名 Monosodium(2E)-3-[4-(1H-imidazol-1-ylmethyl)phenyl]prop-2-enoate 構造式 分子式 C13H11N2NaO2 分子量 250.23 性状 它是白色晶体或结晶性粉末。 易溶于水,微溶于甲醇,几乎不溶于乙醇(99.5)。 pH值 通过将0.5g溶于10mL水中制得的溶液的pH为9.5-10.5。 处理注意事项 1.处理软袋的注意事项 (1)由于外袋使用的是遮光包装材料,因此请在使用前不要打开外袋。另外,打开后请立即使用。 (2)在以下情况下请勿使用。 1)外袋破损时。 2)在外袋内发现水滴或化学品泄漏时。 3)当药液变色或混浊时。 4)剥下密封出口的薄膜时。 (3)使用时剥去密封出口的薄膜。 (4)穿刺时,直接刺入橡胶塞的针部(凹口)。如果倾斜刺穿,可能会刮擦排出口的内壁,刮下的碎片可能混入药液中,或者会刺穿排出口的侧壁,从而导致液体泄漏。 此外,请勿重复穿刺相同区域。 (5)不需要通风针。 (6)请勿通过连接管(U形管)连续给药。 (7)使用容器上的刻度作为粗略的指导。 2.稳定性测试 使用最终包装产品进行加速测试(40°C,75%RH,6个月)的结果是,该产品可稳定使用3年。 药效药理 奥扎格雷钠选择性地抑制花生四烯酸级联中的血栓烷A2(TXA2)合酶,抑制血栓烷TXA2的产生,抑制TXA2引起的血小板凝集并促进前列环素的产生。以改善两者的异常平衡。另外,尽管也认识到对脑血管痉挛的抑制作用和脑血流量的减少,但是尚未确定与这些作用有关的详细机制。 适应症 1.蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛及其伴发的脑缺血的改善 2.改善与脑血栓形成有关的运动障碍(急性期) 用法与用量 蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛和相关的脑缺血症状的改善 奥扎格雷钠的成人每日剂量通常为80毫克,可在24小时内连续静脉内给药。希望在蛛网膜下腔出血后尽早开始给药并持续给药2周。剂量可以根据年龄和症状进行调整。 改善与脑血栓形成有关的运动障碍(急性期) 通常,成人每天一次连续两次静脉内输注奥扎格雷钠80毫克,每天上午2个小时,晚上约2周。 剂量可以根据年龄和症状进行调整。 包装 200mL×10袋 制造业销售 高田制药有限公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999411G5066_1 _06/3999411G5066_1_06?view=body