部份中文脑脊髓手术灌注溶液处方资料（仅供参考） 英文名：Cerebrospinal Surgery Perfusion 商品名：Artcereb Irrigation 中文名：脑脊髓手术灌注溶液 生产商：大冢制药 药品简介 Artcereb是一种脑室冲洗和灌注的制剂，于2008年在日本获批上市。用于穿颅开颅手术的清洗，脊髓疾患手术的清洗和神经内镜手术的灌流，也可减少术后脑水肿的发生率。 アートセレブ脳脊髄手術用洗浄灌流液 药效分类名称 脑脊髓手术用清洗·灌流液 批准日期：2008年4月 商標名 ARTCEREB Irrigation and Perfusion Solution for Cerebrospinal Surgery 一般的名称 脳脊髄手術用洗浄・灌流液 組成 该药物的上腔室液体（糖/电解质液体）和下腔室液体（电解质液体）包含以下成分。 上室液（糖、电解质液） 成分 150ml 糖质 葡萄糖 0.305g 电解质 氯化钠 1.200g 氯化钙水合物 0.085g 氯化镁 0.110g 下室液（电解质液） 成分 350ml 电解质 碳酸氢钠 0.970g 氯化钠 2.375g 氯化钾 0.065g 磷酸二氢钾 0.075g 混合时 糖质 葡萄糖 0.61g/L 电解质 Na+ 145mEq/L K+ 2.8mEq/L Mg2+ 2.2mEq/L Ca2+ 2.3mEq/L Cl- 129mEq/L HCO3- 23.1mEq/L P1. 1mmol/L 使用注意事项 因为是液体泄漏的原因，所以要避免强烈的冲击和与尖锐的东西接触等。 为了保持品质，用气体阻隔性的外袋包装，所以在使用之前不要开封。 开封外袋前应确认指示器（二氧化碳检测剂）的颜色，紫色时不要使用。 以下情况下请勿使用。 在外袋内或容器表面发现水滴或结晶时 药液从容器泄漏时 性状及其他药液出现异状时 橡胶栓部的密封脱落时 在隔壁开通之前隔壁已经开通的情况 药效药理 作用机制 本制剂是将组成、性状近似于人的正常脑脊液的制剂，作为脑脊液手术时的清洗、灌注液使用。 对侧脑室-大槽灌注的影响 使用大鼠进行侧脑室-大槽灌注，观察脑波的结果，在生理食盐液中，所有病例都发现了突发性异常脑波，5例中有1例死亡，但本制剂中没有发现这样的异常。 对脑创伤清洗的影响 用本品对大鼠的脑创伤部位进行了4小时的清洗。比较脑组织的比重，使用本制剂时，与乳酸林格尔液及生理食盐液相比，脑浮肿的程度为轻度。从静脉内给药的埃文斯蓝向脑组织中的漏出量的比较来看，本制剂与乳酸林格尔液及生理食盐液相比，脑血管通透性的亢进较少。通过对2,3,5-triphenyltetrazolium chloride（TTC）的染色性来评价细胞损伤的程度，本制剂与乳酸林格氏液及生理盐水相比为轻度。 适应症 ○穿头开颅手术时的清洗 ○脊髓疾病手术时的清洗及神经内镜手术时的灌注 用法与用量 用于穿头、开颅手术时的清洗、脊髓疾病手术时的清洗以及神经内镜手术时的灌注。 用时通隔壁，将上室液和下室液充分混合。 用量通常使用适量，根据术式及手术时间等适当增减。 另外，上限量以下述为基准。 穿头开颅手术及神经内镜手术4000ml 脊髓疾病手术3000mL 临床结果 国内第Ⅲ期试验 在以102例穿头开颅手术患者及15例神经内镜手术患者为对象的国内第Ⅲ期试验5）中，手术时将本制剂作为穿头开颅手术患者的清洗液（50～8750mL）或神经内镜手术患者的灌流液（350～2980mL）使用。 在有效性分析对象病例113例（穿头开颅手术患者98例及神经内镜手术患者15例）中，对清洗液及灌流液的性能注）进行了评价，结果所有患者均为“良好”以上。 不良反应表达频率方面，穿头·开颅手术患者血中碱性磷酸酶减少2%（2/98例），神经内镜手术患者体温上升13.3%（2/15例）。 注）清洗液的性能通过术野的清洗、来自术野的空气的排除及对手术凝固装置的影响来评价，另外，通过确保清明视野、灌注液的倾斜感及对手术凝固装置的影响来评价灌注液的性能 包装 灌注液 500mL，20袋，包括软袋 制造商和销售商 大冢制药厂有限公司 销售提携 大冢制药有限公司 注：以上中文资料不够完整，使用以原处方资料为准。 完整说明资料附件： https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3399500G1025_1_05/
