| 简介：
近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Bondlido(lidocaine topical system 10%),用于缓解成人带状疱疹后神经痛相关的疼痛。
Bondlido是一种粘性局部给药系统中的药物，含有200mg利多卡因，一种酰胺类局部麻醉剂。每个局部系统为10cm×14cm×0.066cm，应用于皮肤以覆盖最疼痛的区域。
Bondlido应用于完整的皮肤；在24小时内，最多只能应用2个局部系统一次，持续12小时。
批准日期：2025年9月25日 公司：MEDRx Co.Ltd
BONDLIDO（利多卡因[lidocaine]）局部系统
美国首次批准：1953年
作用机制
利多卡因是一种酰胺类局部麻醉剂，建议通过抑制脉冲启动和传导所需的离子通量来稳定神经元膜。
适应症与用途
BONDLIDO含有利多卡因，一种酰胺类局部麻醉剂，适用于成人，用于缓解带状疱疹后神经痛（PHN）相关的疼痛。
用法与用量
•由于生物利用度的差异，利多卡因系统的疗效不一定与剂量强度相关。请参阅所用特定产品的剂量说明。
•将BONDLIDO涂抹在完整的皮肤上，覆盖最疼痛的部位。
在24小时内，仅使用规定数量的局部系统（最多两个）一次，最多12小时。
•施加20秒的坚定压力，以确保足够的连贯性。
剂型和规格
局部系统：10%利多卡因。
禁忌症
已知对酰胺类局部麻醉剂或产品任何其他成分敏感的患者禁用BONDLIDO。
警告和注意事项
•意外接触：使用过的BONDLIDO局部系统在使用后含有残留的利多卡因。对于患者来说，将BONDLIDO存放在儿童、宠物和其他人接触不到的地方是很重要的。
•过量服用：将BONDLIDO涂抹在较大的表面区域或比推荐的持续时间更长，可能会导致利多卡因的吸收增加和血液浓度升高，从而导致严重的不良反应。
•皮肤不完整：吸收增加可能导致利多卡因血液浓度升高。
•外部热源：外部热源可能会增加药物暴露，导致利多卡因过度暴露。
•高铁血红蛋白血症：据报道，高铁血红蛋白症病例与局部麻醉剂的使用有关。
•应用部位反应：如果使用时间超过指示时间，BONDLIDO可能会对皮肤产生严重刺激。
•超敏反应：对PABA衍生物过敏的患者可能对BONDLIDO有交叉敏感性。
•眼睛接触：如果发生眼睛接触，立即用水或生理盐水冲洗眼睛，并使用眼镜/护目镜等保护眼睛，直到感觉恢复。
不良反应
常见的不良反应是应用部位反应，如刺激、红斑和瘙痒。
如需报告可疑的不良反应，请联系MEDRx USA，股份有限公司电话或FDA，电话1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch。
药物相互作用
•抗心律失常药物：当BONDLIDO用于接受I类抗心律失常药（如托卡因或埃克西莱汀）的患者时，毒性作用是累加的，可能是协同作用的。同时使用时考虑风险/益处。
•局部麻醉剂：当BONDLIDO与其他含有局部麻醉剂的产品同时使用时，其效果是累加的。必须考虑从所有配方中吸收的量，以确保安全使用。
在特定人群中使用
哺乳期：利多卡因会分泌到母乳中。给哺乳期母亲服用BONDLIDO时应谨慎，尤其是与其他局部麻醉剂一起服用时。
包装供应/储存和处理
BONDLIDO（利多卡因局部系统）10%是一种矩形局部系统，一侧有蓝色印刷，另一侧有释放衬垫。
它有以下几种：
纸箱装28个局部系统，包装在单独的儿童安全袋中。
NDC 83708-111-28
储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间进行短途旅行[见USP控制室温]。避光。
请参阅随附BONDLIDO的完整处方信息
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/215029s000lbl.pdf
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