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Propofol 1% 200mg/20ml 5AmpouleX20ml(Propofol 丙泊酚注射乳剂)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 200毫克/20毫升 5安瓿X20毫升  
包装规格 200毫克/20毫升 5安瓿X20毫升  
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
B.Braun Melsungen AG
生产厂家英文名:
B.Braun Melsungen AG
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/international/1-propofol.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Propofol-Lipuro 1% 200mg/20ml, 5X20ML
原产地英文药品名:
Propofol Emulsion
中文参考商品译名:
Propofol 1% Mct注射乳剂 200毫克/20毫升 5安瓿X20毫升
中文参考药品译名:
丙泊酚
曾用名:
简介:

 

部份中文丙泊酚处方资料(仅供参考)
英文名:Propofol Emulsion
商标名:Propofol
中文名:丙泊酚注射乳剂
生产商:B. Braun Medical AG
藥理類別:propofol
药理类别:全身麻醉剂
孕妇用药分级
B 级:
在对照的动物生殖研究试验中未显示该药物有胚胎毒性,但尚无完整的人体怀孕妇女研究试验资料;或者在动物生殖对照研究试验中发现该药物有不良反应(大于降低生育力之反应) ,但在对照的人体怀孕妇女研究试验中,未显示该药物有胚胎毒性。
结构式
Propofol
2,6-diisopropylphenol
UpToDate UpToDate 连结
药理作用
Propofol是种短效一般麻醉剂,非经肠道给药之注射剂。作用机转不易了解,对人部分病人而言,一般麻醉时间约在30-60秒间。Propofol可降低眼内压,这种效果可用于眼科手术。Propofol有少许histamine释出效果,最近发现Propofol藉由鸦片可减缓痒现象及肝疾病。
适应症
短效性静脉注射全身麻醉剂。
使用于成人及1个月以上之儿童作为诱导或维持麻醉之用。
使用于成人病人诊断及外科手术过程中之镇静之用,可单独使用或与其他局部麻醉剂或全身性麻醉剂合并使用。
已住在加护病房中使用人工呼吸器之超过16岁成人病人作为镇静之用。
用法用量
用量:
成人的麻醉:
麻醉的诱导:
引入麻醉的时候Fresofol 1% MCT/LCT要依病人的反应来滴定(大约每10秒20–40毫克),直到病人进入麻醉。
小于55岁的成人大概需要每公斤体重1.5-2.5毫克propofol。
Fresofol 1% MCT/LCT的施予速率[大约每10秒2毫升(20毫克)]。超过55岁者及ASA grade3和4的病人应降低剂量至1mg/kg。
麻醉的维持:
麻醉可以用施予Fresofol 1% MCT/LCT来维持,无论用连续的输注或是重复一次大量注射皆可。用连续输注来维持麻醉,剂量要个人化,一般剂量在每小时每公斤体重4-12毫克propofol。在病人接受压力较小的手术时(例如低侵入性的手术) 可以减少用量至每小时每公斤体重4毫克propofol。
在年老的病人、状况不稳定或低血容性的病人,和ASA第三级和第四级的病人,建议Fresofol 1% MCT/LCT要减少剂量到每小时每公斤体重4毫克。
使用重复一次大量注射维持麻醉的病人,剂量应增加至25-50毫克propofol(=2.5-5毫升Fresofol 1% MCT/LCT)。
诊断及外科手术过程中的镇静:
大部分的病人需要每公斤体重0.5-1毫克给予1–5分钟以达到镇静。镇静维持剂量应视镇静作用的程度做调整,大多数的病人需要每小时每公斤体重1.5-4.5毫克以维持镇静。
年龄超过1个月以上小孩的麻醉:
麻醉的诱导:
因为欠乏经验,Fresofol 1% MCT/LCT不可使用于小于1个月的小孩。
超过8岁的小孩大约要每公斤体重2.5毫克propofol来导入麻醉。Fresofol 1% MCT/LCT使用于1个月至3岁可能需要提高剂量为每公斤体重2.5-4毫克。风险较高的年轻病人(ASA第三和第四级)建议用较低的剂量。
麻醉的维持:
用持续输注的方式维持麻醉,剂量在每小时每公斤体重9-15毫克propofol。
小于3岁较年轻的小孩,和年纪较大的儿科病人比较,也许会有在建议范围内较高剂量的需要。
加护中成年病人的镇静:
剂量要依照镇静的程度调整。持续输注下剂量为每小时每公斤体重0.3–4.0毫克propofol。
速率不宜超过每小时每公斤体重4.0毫克。
用法:
Fresofol 1% MCT/LCT用输注法时可不稀释,若要稀释只能以葡萄糖5%静脉输注液或是0.9%氯化钠静脉输注液为之(且需在玻璃输注瓶子内)。
给药时间:给药时间不可超过7天。
药动力学
Propofol是高脂溶性物质,它的分布被描述为三个分类相,从血液快速分布到组织(半衰期为2-3分钟),在从血液中快速排除(半衰期为30-60分钟),最后较慢一相则是从组织中慢慢排除。由于是脂溶性物质,易通过血脑障壁及分布于中枢神经系统,这是它快速作用之基础。剂量、血中浓度,及麻醉时间是与建议剂量有直接关连。Propofol在肝中被代谢为不活性之glucuronide及sulphate接合再排泄至尿液中。
副作用
偶有低血压,暂时性窒息,心跳过慢、少数病人在恢复期间会恶心,呕吐、头痛,癫痫状动作、此外,还可能发注射部位局部疼痛。
交互作用
Propofol曾用于进行脊髓和硬脑膜外麻醉,并曾与一般麻醉前用药、神经肌肉阻断药物、吸入式麻醉剂与止痛剂并用,没有遇到任何药理不相容的情形。
全身麻醉剂及局部麻醉剂一同使用时,要降低propofol的剂量。
在接受rifampicin治疗的病人中,曾通报以propofol诱导麻醉后发生显著的低血压。
伴随benzodiazepines,消除副交感神经作用药物或吸入性麻醉剂使用时,有报告指出曾延长麻醉,以及降低呼吸速率。
使用suxamethonium或neostigmine后也许会伴随发生心跳徐缓和心跳停止。报告指出这些药会使血压下降或减弱呼吸,和propofol伴随使用时也许会增加这些效果。
应该注意的是propofol和麻醉前用药、吸入剂或止痛剂一同使用时,会强化麻醉及发生心血管的副作用。伴随中枢神经系统抑制剂,例如酒精、全身麻醉剂、麻醉性止痛剂一起使用时,会加强镇静的效果。当propofol结合中枢抑制药,以经由静脉方式投予,可能发生严重的呼吸及心血管抑制。
施予fentanyl(止痛剂)之后,血中propofol量可能会暂时升高。施予脂质乳剂例如propofol在接受cyclosporine的病人身上,曾经有发生脑白质病的报告。
当propofol与valproate合并使用时,应考虑降低propofol使用剂量。
禁忌
1.已知对Propofol、大豆、花生或制剂中任何赋形剂成份过敏者列为禁忌。
2.Fresofol 1% MCT/LCT不可以使用于年龄小于1个月的儿童之全身麻醉,以及16岁以下住在加护病房的儿童的镇静治疗。
给付规定
1.4.1.Propofol:
1.限使用人工呼吸器治疗且需要每日进行神智评估之病例使用。
2.每次使用以不超过72小时为原则。
3.不得作为例行性使用。
注意事项
不可以与其他静脉注射剂混合。
Fresofol 1% MCT/LCT过期后就不可使用。
打开安瓿或瓶盖后乳剂必须马上使用。
含未稀释的Fresofol 1% MCT/LCT之器具必须在开瓶后12小时更换。用葡萄糖5%或是氯化钠0.9%稀释过的静脉注射液,必须在无菌准备后立即使用,不得超过6小时。
第一次使用过后剩下的部分要丢弃。
使用前要摇一摇。
只能用均质的制剂以及没有受损的容器来调配。
警语
Propofol应由受过麻醉训练医师给予(或适当时由受过加护病房病人照护训练的医师给予)。
应持续监测病人,并随时随地备妥维持呼吸道通畅、人工换气、供氧设备以及其他急救设备。Propofol不应由执行诊断或外科手术者投予。
过量处理
过量可能造成呼吸或循环系统抑制,呼吸抑制应以人工换气给予氧气治疗,循环抑制应降低病人头部、抬高他的腿部。如果需要,可能用增压剂,血浆扩张液或Ringer型电解液。
药品保存方式
储存于25℃以下。不要冷冻。
注:本品供研发单位,不供病人或个人。
Propofol-Lipuro 1% 200mg/20ml
B.Braun Melsungen AG
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Propofol                         200mg
3-sn-Phosphatidylcholin (Eigelb) Hilfstoff
Glycerol                         Hilfstoff
Natrium oleat                    Hilfstoff
Sojaöl, raffiniert 50mg          Hilfstoff
Triglyceride, mittelkettig       Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke     Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion               0,03mg Hilfstoff
Produktinformation zu Propofol-Lipuro 1% 10mg/ml ***
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