Precedex（dexmedetomidine hydrochloride 中文译名：盐酸右美托咪定）注射剂是一种高效、高选择性的α2-肾上腺素受体激动剂，最初由芬兰Orion Pharma公司与美国Abott公司联合研制开发。该药通过作用于两种肾上腺素受体而具有抗交感、镇痛和镇静作用，适用于手术及术后的镇静，尤其适用于重症病人。2000年3月Hospira公司的混合型在美国首次上市，商品名为precedex，共有两种规格：200mcg/50ml、400mcg/100mk.2004年1月Hospira 获日本上市的剂型为注射液，规格为Precedex IV 200μg。 批准日期：2015年1月5日 公司：Hospira公司 Precedex TM（盐酸右美托咪定[dexmedetomidine hydrochloride]）注射液,静脉使用。 Precedex TM（盐酸右美托咪定[dexmedetomidine hydrochloride]）/0.9％氯化钠注射液 美国初次批准：1999年 作用机理 Precedex是具有镇静作用的相对选择性的α2-肾上腺素能激动剂。在缓慢低剂量和中等剂量（10-300mcg/kg）的静脉内输注后的动物中观察到了α2选择性。缓慢静脉内大剂量（≥1000mcg/ kg）输注或快速静脉内给药后，均可观察到α1和α2活性。 适应症和用途 Precedex是相对选择性的α2-肾上腺素能激动剂，用于： •在重症监护室中对初次插管和机械通气的患者进行镇静。连续输注不超过24小时即可使用Precedex。 •在手术和其他手术之前和/或期间对未插管的患者进行镇静。 剂量和给药 •个性化和滴定Precedex剂量以达到所需的临床效果。 •使用受控输液设备管理Precedex。 •在使用前，将200 mcg/2mL（100mcg/mL）的小瓶稀释在0.9％氯化钠溶液中，以达到所需的浓度（4mcg/mL）。 •一次性使用80 mcg/20 mL的小瓶，一次性使用200mcg/50mL和400 mcg/100mL的瓶子，在给药前不需要进一步稀释。 对于成人重症监护室镇静剂：通常在10分钟内以1 mcg/kg的剂量开始，然后维持0.2至0.7mcg/kg/小时的维持性输注。 对于成人手术镇静剂：通常在10分钟内以1 mcg/kg的剂量开始，然后以0.6mcg/kg/h的剂量开始进行维持输注，然后滴定以达到所需的临床效果，剂量范围为0.2到1mcg/kg/小时。 替代剂量：推荐用于65岁以上的患者和清醒的光纤插管患者。 剂量形式和强度 Precedex注射液，在玻璃小瓶中200 mcg/2mL（100mcg/mL）。稀释后使用。 Precedex在0.9％氯化钠注射液中的80mcg/20mL（4mcg/mL）装在20mL玻璃小瓶中。可以用了。 Precedex在0.9％氯化钠注射液中的200mcg/50mL（4mcg/mL）装在50mL玻璃瓶中。可以用了。 Precedex在100％玻璃瓶中的0.9％氯化钠注射液中加入400mcg/100mL（4mcg/mL）。可以用了。 禁忌症 没有。 警告和注意事项 •监测：接受Precedex期间持续监测患者。 •心动过缓和窦性窦律：发生在迷走神经张力高或使用不同给药途径（例如快速静脉内或推注给药）的年轻健康志愿者中。 •低血压和心动过缓：可能需要医疗干预。低血容量，糖尿病或慢性高血压的患者和老年人可能更为明显。患有严重心脏传导阻滞或严重心室功能不全的患者慎用。 •与其他血管扩张剂或负性促发剂合用：由于加成药效作用，请谨慎使用。 •短暂性高血压：主要在负荷剂量期间观察到。考虑降低输液速度。 •可听性：患者可能因刺激而引起/警惕；仅此一项不应被视为缺乏效力。 •长时间暴露于右美托咪定超过24小时可能与耐受性和速激肽作用以及不良事件的剂量相关增加有关。 不良反应 •最常见的不良反应（发生率大于2％）是低血压，心动过缓和口干。 •输注时间超过24小时的不良反应包括ARDS，呼吸衰竭和躁动。 要报告可疑的不良反应，请致电1-800-441-4100联系Hospira，Inc.，或致电1-800-FDA-1088或访问www.fda.gov/medwatch与FDA联系。 药物相互作用 麻醉剂，镇静剂，催眠药，阿片类药物：增强药效学作用。可能需要减少Precedex或伴随药物的剂量。 在特定人口中使用 •老年患者：应考虑减少剂量。 •肝功能不全：应考虑减少剂量。 •怀孕：根据动物数据，可能会造成胎儿伤害。 •哺乳母亲：对哺乳妇女使用时应格外小心。 包装供应/存储和处理方式 Precedex注射 Precedex（右美托咪定盐酸盐）注射液为200mcg/2mL（100mcg/mL），装在2mL透明玻璃瓶中。 强度基于右美托咪定碱。小瓶仅供一次性使用。 NDC 容器 尺寸 0409-1638-02 小瓶 2毫升 Precedex在0.9％氯化钠注射液中 Precedex（在0.9％氯化钠中的右美托咪定盐酸盐）注射剂为80mcg/20 mL（4mcg/mL），200 mcg/50mL（4mcg/mL）和400 mcg/100mL（4mcg/mL） 分别使用20mL透明玻璃瓶，50mL和100 mL透明玻璃瓶。 容器仅供一次性使用。 NDC 容器 尺寸 0409-1660-20 小瓶 20毫升 0409-1660-50 瓶 50毫升 0409-1660-10 瓶 100毫升 存放在25°C（77°F）的受控室温下，偏移范围为15至30°C（59至86°F）。[请参阅USP] 完整说明资料附件： Precedex(dexmedetomidine hydrochloride) Injection For intravenous use. Precedex(dexmedetomidine hydrochloride) in 0.9% Sodium Chloride Injection Initial U.S. Approval: 1999 PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 20 mL Vial Label 20mL NDC 0409-1660-20 Single-dose vial. Discard unused portion. Precedex™ Dexmedetomidine HCl in 0.9% Sodium Chloride Injection 80 mcg/20 mL (4 mcg/mL) Hospira https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=548A88C0-AFDA-427E-75AC-5AF0CFA2224C
