近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Biorphen（phenylephrine hydrochloride 中文名：盐酸去氧肾上腺素）即用型注射剂上市，这是第一种也是唯一的一种FDA批准的即刻使用的去氧肾上腺素制剂，用于治疗麻醉环境中血管扩张的临床重要低血压。 批准日期：公司：Eton Pharmaceuticals，Inc BIORPHEN（盐酸苯肾上腺素[phenylephrine hydrochloride]）注射液，静脉使用 最初的美国批准：1954年 作用机理 盐酸苯肾上腺素是一种α-1肾上腺素能受体激动剂。 适应症和用途 BIORPHEN注射剂是一种α-1肾上腺素能受体激动剂，可用于治疗麻醉中临床上重要的低血压。 用法用量 以大丸剂形式静脉注射BIORPHEN。 •服用前请勿稀释。 •BIORPHEN作为现成配方提供。 麻醉期间低血压用药 •静脉推注：视需要每1-2分钟40mcg至100mcg，不超过200mcg。 根据升压反应（即滴定生效）调整剂量。 剂量形式和强度 注射 5mL单剂量安瓿瓶，其中包含5mL注射溶液，相当于每安瓿0.5mg盐酸去氧肾上腺素，相当于0.41mg去氧肾上腺素碱。 禁忌症 无 警告和注意事项 心绞痛，心力衰竭或肺动脉高压的加重：对于严重的动脉硬化或心绞痛病史的患者，BIORPHEN可使心绞痛加重，加重潜在的心力衰竭，并增加肺动脉压。 周围和内脏缺血：BIORPHEN可能引起周围器官和内脏过度血管收缩和重要器官缺血。 皮肤和皮下坏死：静脉内给药时外渗可能导致组织坏死或脱落。 心动过缓：BIORPHEN可能导致严重的心动过缓和心输出量降低。 不良反应 治疗期间最常见的不良反应：恶心，呕吐和头痛。 要报告可疑不良反应，请致电1-888-450-0568与Eton Pharmaceuticals，Inc.或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问www.fda.gov/medwatch。 药物相互作用 单胺氧化酶抑制剂（MAOI），催产素和催产药物，三环抗抑郁药，血管紧张素和醛固酮，阿托品，类固醇，去甲肾上腺素转运蛋白抑制剂，麦角生物碱可能会产生激动作用（增加BIORPHEN血压的作用）。 拮抗作用（降低BIORPHEN血压的作用）可能与α-肾上腺素能拮抗剂，5型磷酸二酯酶抑制剂，α-肾上腺素和 β受体拮抗剂，钙通道阻滞剂，苯二氮卓类药物和AC抑制剂，起交感神经作用。 包装供应/存储和处理方式 静脉注射使用的BIORPHEN（盐酸苯肾上腺素）注射液0.1mg/mL，为无色透明溶液，提供如下： 销售单位 规格 Each NDC No.71863-202-06 0.1毫克/毫升 NDC No. 71863-202-05 10安瓿/盒 5毫升安瓿; 一次性使用 储存BIORPHEN（盐酸苯肾上腺素）注射液USP，在20°C至25°C（68°F至77°F）时可能为0.1mg/mL，可能在15°C至30°C（59°F至86°F）下 [请参阅USP控制的室温]。5mL安瓿瓶仅供一次性使用。 丢弃所有未使用的部分。 完整说明资料附件： https://www.biorphen.com/wp-content/uploads/full-prescribing-information.pdf
