近日，美国FDA批准Akorn公司的3.5%盐酸利多卡因眼用凝胶（lidocaine HCl，Akten）上市，用于眼部麻醉。本品获准上市是基于纳入209例患者的随机安慰剂对照的Ⅲ期临床研究结果。
本品系一新颖的单剂无防腐剂盐酸利多卡因凝胶，可室温储存，可用于需局部麻醉药的任何眼科手术
批准日期：2008年8月1日  公司：Akorn, Inc.
Akten（盐酸利多卡因[lidocaine hydrochloride]眼科凝胶）3.5％
美国初步批准：1972年
作用机制
Akten®是一种局部麻醉剂，通过抑制脉冲引发和传导所需的离子通量来稳定神经元膜，从而进行局部麻醉作用。 麻醉通常发生在20秒至1分钟之间并持续5至30分钟。
适用范围及用途
Akten®是在眼科手术中用于眼表麻醉的局部麻醉剂
剂量和管理
推荐剂量的Akten®是在计划程序区域施用于眼表面的2滴。 可根据需要重新应用额外的麻醉
剂量形式和强度
Akten®3.5％（35mg/mL）眼用凝胶
禁忌症
没有
警告和注意事项
不适用于注射
角膜不透明度 - 长期使用局部眼部麻醉剂可能会导致永久性角膜混浊和溃疡伴随视力丧失
不良反应
最常见的不良反应是结膜充血，角膜上皮变化，头痛，滴注时燃烧。
如何提供/存储和处理
Akten®（盐酸利多卡因眼科凝胶）3.5％作为单一患者使用的透明凝胶提供如下：
NDC 17478-792-01 1毫升填充白色聚脂管*
NDC 17478-792-25包装25单位1毫升填充在一个白色的聚乙烯管*（NDC 17478-792-01）
NDC 17478-792-10 5mL填充10 mL天然圆形塑料滴瓶。
存储
储存于15°C至25°C（59°C至77°F）
保持容器密封并保护原始纸箱中的光线直到使用。 使用后丢弃
AKORN
*在瑞士制造
制造商：
阿科恩公司
Lake Forest，IL 60045
专利申请中
AEOON
完整说蛤书附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c1f638dc-c386-45e8-9adc-d0f295794679