部份中文盐酸多沙普仑处方资料（仅供参观）
英文药名：DOPRAM injectable（Doxapram Hydrochloride Hydrate）

中文药名：盐酸多沙普仑注射剂

生产厂家：Kissei制药
药品简介
ドプラム注射液400mg
药物分类名称
呼吸兴奋剂
批准日期：2006年6月
商標名
DOPRAM injectable400mg
一般名：
ドキサプラム塩酸塩水和物（Doxapram Hydrochloride Hydrate）
化学名：(4RS)-1-Ethyl-4-[2-(morpholin-4-yl)ethyl]-3,3-diphenylpyrrolidin-2-one monohydrochloride monohydrate
構造式：
分子式：C24H30N2O2・HCl・H2O
分子量：432.98
性状：
该产品为白色结晶或结晶粉末。 该产品易溶于甲醇或乙酸（100），微溶于水，乙醇（95）或乙酸酐，几乎不溶于乙醚。
熔点：218至222℃
批准条件
1.制定药品风险管理计划并适当实施。
2.由于在初级呼吸暂停中使用这种药物对抗早产/低出生体重婴儿的严重胃肠道疾病，进行适当的调查并及时报告结果。
药用药理学
1.呼吸加速作用
Doxapram允许为计划进行手术的成年男性和女性增加通气量。
此外，在狗实验中，允许多沙普仑改善动脉血气分压。
2.促进唤醒
对于在术后麻醉下的成年女性，允许使用多沙普仑缩短觉醒时间。
3.麻醉镇痛药改善呼吸抑制
多沙普仑改善呼吸抑制，但不影响成人男性和女性麻醉镇痛药的镇痛作用。
4.作用机制
多沙普仑的呼吸刺激作用主要通过外周化学感受器的传入神经活动发生，并且被认为选择性地作用于呼吸中枢。
适应症
1.在下列情况下呼吸抑制和觉醒延迟
（1）麻醉期间
（2）中枢神经系统抑制剂中毒
2.长期呼吸暂停的鉴别诊断
3.慢性肺病伴急性高碳酸血症
4.早产/低出生体重儿的原发性呼吸暂停（早产儿发作）
但是，它仅限于用黄嘌呤制剂治疗效果不足的情况。
用法与用量
1.在下列情况下呼吸抑制和觉醒延迟：
（1）麻醉期间：
通常，逐渐静脉注射0.5至1.0mg/kg盐酸多沙普仑水合物。
如果需要，通常的剂量以5分钟的间隔给药，总剂量高达2.0mg/kg。
在静脉内输注的情况下，首先以约5mg/min的速率给药，并根据患者的状况调节输注速率。
总剂量高达5.0毫克/千克。
（2）中枢神经系统抑制剂中毒时：
通常，逐渐静脉注射0.5至2.0mg / kg盐酸多沙普仑水合物。正如在初始施用的患者的动作维持剂量，如果需要施用5-10分钟正常量，然后重复给药1-2小时的时间间隔。
在静脉内输注的情况下，根据症状以1.0至3.0mg/kg/hr的速率给药。
2.延长性呼吸暂停的鉴别诊断：
通常，以盐酸多沙普仑水合物静脉内给药1.0至2.0mg/kg。
如果通过给予该药物不能充分发生呼吸激发，则认为呼吸抑制的原因是由于肌肉松弛剂的残留效应。
3.急性高碳酸血症的慢性肺病：
通常，静脉滴注以盐酸多沙普仑水合物的1.0至2.0mg/kg/hr的速率进行。
这种药物的施用1-2小时后开始，并测量动脉血气每30分钟，或改善血液气体中未观察到，可考虑使用呼吸器时更差。通过该给药观察血气的改善，除非发生严重的副作用，否则可继续给药。适当地进行动脉血气分压的测量，当血气达到适当水平时中断给药，必要时继续吸入氧气。如果在中断注射该药物后PaCO 2增加，则考虑重新给予该药物。
该药物的最大日剂量为2400毫克。
4.早产/低出生体重儿的原发性呼吸暂停（早产儿发作）：
通常，起始剂量为1.5mg/kg的静脉滴注在1小时期间作为多沙普仑盐酸盐水合物，然后静脉输注的以0.2mg/kg/小时的速率以维持剂量递送的。如果不能获得足够的效果，适当增加至0.4mg/kg/hr。
与使用和剂量有关的使用说明
注意麻醉
施用该药物可增加肾上腺素的释放。因此，麻醉剂对抗敏感儿茶酚胺，使用例如，氟烷等，当该药物的施用应该停止麻醉剂施用后打开至少10分钟的时间间隔心肌。
临床结果
1.麻醉（NLA，改性NLA，GOF，thiamylal，GOP，GOE，硫巴比妥，氯胺酮）缩短正常化和时间苏醒呼吸功能和血气呼吸抑制和苏醒延迟患者中观察到。
2.提高对吸毒成瘾患者昏迷程度，还观察呼吸功能以及血气改善。
3.是否中枢抑制或周围的呼吸抑制的鉴别诊断呼吸抑郁症患者手术后的歧视在抑制是可能的。
观察4.审查的慢性肺病与邻近急性超胶囊，改进的通风和增加的血液气体的多沙普仑目标效果的患者的结果。
5.在早产和低出生体重儿的临床研究氨茶碱承认耐火的呼吸暂停发作（安慰剂对照，双盲，多中心，随机对照试验），下氨茶碱组合，多沙普仑盐酸盐水总和对象1.5毫克/千克物分散在1小时内静脉滴注，然后将其以0.2毫克/公斤/小时的速率以维持剂量施用作为连续静脉内输注。如果足够有效增加至0.4mg的/ kg /小时。主要终点，事件的发生率和事件停药由于7天[99％置信区间]给药的治疗效果是不足多沙普伦组67.5％[51.1,82.9％，安慰剂90.5％[76.8,97.7一％]，与安慰剂组中所示（安慰剂危险比2.634为多沙普仑团，p = 0.0007，对数秩检验）多沙普仑团的优越性。
包装
注射液
400mg：1小瓶（20 mL）
400mg：5瓶（20mL×5）
制造供应商
Kissei制药有限公司
提示：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2219400A1031_1_05/