部份中文罗库溴铵处方资料（仅供参考）
商品名：Rocuronio injection
英文名：Rocuronium bromid
中文名：罗库溴铵注射液
生产商： B. BRAUN MEDICAL,S.A.
药品简介
Rocuronio（Rocuronium bromid，罗库溴铵）为骨骼肌松弛药，是一种全身麻醉的辅助剂进行常规的气管内插管。临床上主要用于全身麻醉、使骨骼肌松弛和气管内插管。
药理作用
罗库溴铵是一种中效非去极化神经肌肉阻滞药，起效快，具有该类药物（箭毒）的所有特征药理作用。它通过竞争运动终板上的烟碱胆碱能受体起作用。静脉麻醉中的ED90（产生90%抑制从拇指到尺神经刺激的神经肌肉传递所需的剂量）约为每公斤体重0.3毫克。
适应症
罗库溴铵适用于成人和儿童患者（足月新生儿至青少年，0至<18岁）作为全身麻醉的辅助手段，以促进常规顺序诱导期间的气管插管，并在手术期间实现骨骼肌的放松。
在成人中，罗库溴铵也适用于在快速序列诱导期间促进气管插管，并作为重症监护病房(ICU)的辅助手段，以促进插管和机械通气，以供短期使用。
剂量和给药方法
剂量
与其他神经肌肉阻滞药一样，罗库溴铵的剂量应因人而异。确定剂量时，应考虑以下因素：使用的麻醉方法、手术的预期持续时间、使用的镇静方法和机械通气的预期持续时间、可能与同时给药的其他药物的相互作用以及患者的条件..建议使用适当的神经肌肉监测技术来评估神经肌肉阻滞及其恢复情况。
手术干预
吸入麻醉剂可增强罗库溴铵的神经肌肉阻滞作用。然而，这种增强在麻醉过程中具有临床意义，此时挥发性物质已达到所述相互作用所需的组织浓度。因此，在吸入麻醉下的长期干预（超过1小时）期间，应通过以较低的间隔给予较低的维持剂量或通过使用较低的罗库溴铵输注速率来进行调整。
成年人
在成人患者中，以下剂量建议可作为短期至长期外科手术中以及在重症监护病房中使用的气管插管和肌肉松弛的一般指南。
该药仅供一次性使用。
气管插管：
常规麻醉中的标准插管剂量为每公斤体重0.6mg罗库溴铵，可在60秒内为几乎所有患者提供足够的插管条件。推荐罗库溴铵的剂量为每公斤体重1.0mg，以促进快速序列诱导麻醉期间的气管插管条件，这在60秒内为几乎所有患者提供足够的气管插管条件。如果在快速顺序麻醉诱导中给予每公斤体重0.6mg的罗库溴铵，建议在给予罗库溴铵后90秒给患者插管。
维持剂量：
推荐的维持剂量为每公斤体重0.15毫克罗库溴铵。在长期使用吸入麻醉药的情况下，剂量应减至每公斤体重0.075-0.1mg罗库溴铵。当神经肌肉传递达到 25% 恢复时，或当对刺激的2或3次反应出现在4个序列中时，应优选给予维持剂量。
连续输液：
如果连续输注罗库溴铵，建议给予负荷剂量为每公斤体重0.6mg罗库溴铵，当神经肌肉阻滞开始恢复时，开始输注给药。应调整输注速率以将神经肌肉传递反应维持在对照反应高度的10%或对四次刺激的训练维持1或2次反应。在成人中，在静脉麻醉下维持该水平神经肌肉阻滞所需的灌注率在0.3-0.6mg/kg/h之间，在麻醉吸入下在0.3-0.4mg/kg/h 之间。
对神经肌肉阻滞的连续监测是必不可少的，因为所需的输注速度因患者而异，并因所使用的麻醉方法而异。
怀孕患者的剂量：
在接受剖宫产手术的患者中，建议每公斤体重仅使用0.6毫克剂量的罗库溴铵，因为尚未在该组患者中研究过1.0毫克/公斤的剂量。
在因妊娠毒血症而接受镁盐治疗的患者中，由神经肌肉阻滞剂诱导的神经肌肉阻滞的逆转可能被抑制或不完全，因为镁盐会加强神经肌肉阻滞。因此，在这些患者中，应减少罗库溴铵10mg/ml 的剂量并根据神经肌肉反应进行调整。
儿科人群
常规麻醉中插管的推荐剂量和新生儿（0-27天）、婴儿（28天至2个月）、幼儿（3至 23个月）、儿童（2-11 岁）和青少年（12 岁）的维持剂量to=17岁），与成人相似。
然而，单次插管剂量对新生儿和婴儿的作用持续时间将比儿童长。
对于儿科连续输液，输液速度与成人相似，但儿童除外。在儿童中，可能需要更高的输注速度。
因此，对于儿童，建议使用与成人相同的初始输注速率，并应调整以保持 10% 的神经肌肉传递反应，以在此过程中对四组刺激保持一或两种反应。
在儿科患者中使用罗库溴铵进行快速序列诱导的经验有限。因此，不建议在儿童患者的快速序列诱导期间使用罗库溴铵来促进气管插管条件。
患有肝脏和/或胆道疾病和/或肾功能衰竭的老年患者：
常规麻醉期间老年患者​​和肝和/或胆道疾病和/或肾功能衰竭患者的标准插管剂量为每公斤体重0.6毫克罗库溴铵。在那些预期作用持续时间延长的患者的快速序列诱导麻醉技术中，应考虑使用每公斤体重0.6毫克的剂量，但可能无法获得适当的插管条件，直到罗库溴铵给药后90秒。
无论使用何种麻醉技术，这些患者的推荐维持剂量为每公斤体重0.075-0.1毫克罗库溴铵，推荐输注速度为0.3-0.4毫克/公斤/小时（另见“连续输注”部分'）。
肥胖和超重患者：
当罗库溴铵10mg/ml用于超重或肥胖患者（定义为体重超过其理想体重的30%或更多的患者）时，应考虑瘦体重减少剂量。
在重症监护中使用
气管插管
对于气管插管，应使用与手术干预所述相同的剂量。
行政形式
静脉注射
罗库溴铵通过静脉推注和连续输注进行静脉给药。
禁忌症
对罗库溴铵或溴化物离子或列出的任何赋形剂过敏的患者禁用罗库溴铵。
有效期
未开封的安瓿：18个月
首次开封后：安瓿开封后应立即使用。
稀释后
5.0mg/ml和0.1mg/ml 玻璃条件溶液的化学和物理使用稳定性（用氯化钠9mg/ml (0.9%)和葡萄糖50mg/ml (5%)溶液稀释用于输液）在室温下放置24小时并暴露在环境光下。
从微生物的角度来看，稀释后的产品应立即使用。如果不立即使用，使用前的使用中储存时间和条件由用户负责，通常2-8ºC下不应超过24小时，除非已在受控和经过验证的无菌条件下进行稀释。
储存的特别注意事项
不要储存在 25ºC 以上。
有关药品稀释后的储存条件。
容器的性质和内容
5 毫升聚乙烯 (LDPE) 安瓿。
完整说明资料附件：
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/70315/FichaTecnica_70315.html
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ROCURONIO B. BRAUN 10mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 10viales de 5ml.
Laboratorio titular: B. BRAUN MELSUNGEN AG.
Laboratorio comercializador: B. BRAUN MEDICAL, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO. Grupo Terapéutico principal: RELAJANTES MUSCULARES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES RELAJANTES MUSCULARES DE ACCIÓN PERIFÉRICA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros compuestos de amonio cuaternario. Sustancia final: Rocuronio, bromuro de.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 10 mg/ml inyectable 5 ml y el contenido son 10 viales de 5 ml.
Formatos de presentación:
ROCURONIO B. BRAUN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 10 viales de 2,5 ml. No comercializado (30 de Noviembre de 2018). Anulado.
ROCURONIO B. BRAUN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 10 viales de 5 ml. Comercializado (30 de Noviembre de 2018). Anulado.
ROCURONIO B. BRAUN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 10 viales de 10 ml. No comercializado (30 de Noviembre de 2018). Anulado.
ROCURONIO B. BRAUN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG,20 ampolla de 5 ml. Comercializado (30 de Noviembre de 2018). Autorizado.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
1.- ROCURONIO BROMURO. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 50 mg. Unidad administración: 5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 12 de Diciembre de 2008.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 26 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Diciembre de 2008.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Noviembre de 2018.
2 excipientes:
ROCURONIO B. BRAUN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
CITRATO DE SODIO (E-331).
ACETATO DE SODIO TRIHIDRATO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: rocuronio.
Descripción clínica del producto: Rocuronio 10 mg/ml inyectable 5 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Rocuronio 10 mg/ml inyectable 5 ml 10 ampollas/viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra R.
Datos del medicamento actualizados el: 11 de Junio de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 661970. Número Definitivo: 70315.