部份中文罗库溴铵处方资料（仅供参考）
商品名：Esmeron injection
英文名：Rocuronium bromid
中文名：罗库溴铵注射液
生产商：默沙东制药
药品简介
Esmeron（Rocuronium bromid，罗库溴铵）为骨骼肌松弛药，是一种全身麻醉的辅助剂进行常规的气管内插管。临床上主要用于全身麻醉、使骨骼肌松弛和气管内插管。
作用机制
Esmeron（罗库溴铵）是一种起效快、作用中等的非去极化神经肌肉阻滞剂，具有此类药物（箭毒）的所有特征药理作用。它通过在运动终板竞争烟碱胆碱受体而起作用。这种作用被乙酰胆碱酯酶抑制剂如新斯的明、依屈铵和吡啶斯的明所拮抗。
适应症
Esmeron 适用于成人和儿童患者（从足月新生儿到青少年[0至<18岁]）作为全身麻醉的辅助手段，以促进常规顺序诱导期间的气管插管，并在手术期间提供骨骼肌松弛。在成人中，Esmeron也适用于在快速序列诱导期间促进气管插管，并作为重症监护病房(ICU)的辅助工具以促进插管和机械通气。
剂量学和给药方法
剂量学
与其他神经肌肉阻滞剂一样，Esmeron只能由熟悉这些药物作用和使用的有经验的临床医生或在其监督下给药。
与其他神经肌肉阻滞剂一样，Esmeron的剂量应因人而异。在确定剂量时应考虑麻醉方法和预期手术时间、镇静方法和机械通气预期时间、与同时给药的其他药物可能发生的相互作用以及患者的情况。
推荐使用适当的神经肌肉监测技术来评估神经肌肉阻滞和恢复。
吸入麻醉剂确实加强了 Esmeron 的神经肌肉阻滞作用。然而，当挥发性药物达到这种相互作用所需的组织浓度时，这种增强作用在麻醉过程中变得具有临床意义。因此，对 Esmeron 的调整应通过以较少的频率间隔给予较小的维持剂量或在吸入麻醉下的长期手术（超过1小时）期间使用较低的Esmeron输注速率进行调整。
在成人患者中，以下剂量建议可作为气管插管和肌肉放松的一般指南，用于短期到长期的外科手术和重症监护病房。
外科手术
气管插管
常规麻醉期间的标准插管剂量为0.6mg/kg罗库溴铵，此后几乎所有患者都在60秒内建立了足够的插管条件。推荐剂量为1.0mg/kg的罗库溴铵在快速麻醉诱导期间促进气管插管条件，之后几乎所有患者在60秒内建立适当的插管条件。如果使用0.6mg/kg 的罗库溴铵剂量进行快速序贯诱导麻醉，建议在罗库溴铵给药后90秒给患者插管。
关于在剖腹产患者的快速顺序麻醉期间使用罗库溴铵。
更高的剂量
如果有理由在个别患者中选择更大的剂量，临床研究没有迹象表明使用高达2mg/kg罗库溴铵的初始剂量与心血管效应的频率或严重程度增加有关。使用这些高剂量的罗库溴铵可减少起效时间并增加作用持续时间。
维持剂量
推荐的维持剂量为0.15mg/kg罗库溴铵；在长期吸入麻醉的情况下，这应该减少到0.075-0.1mg/kg 罗库溴铵。当抽搐高度恢复到控制抽搐高度的25%时，或当对四次刺激训练有2到3次反应时，最好给予维持剂量。
连续输液
如果连续输注罗库溴铵，建议给予罗库溴铵0.6mg/kg的负荷剂量，当神经肌肉阻滞开始恢复时，开始输注给药。应调整输注速率以将抽搐反应维持在控制抽搐高度的10%或对四次刺激训练保持1到2次反应。在静脉麻醉下的成人中，将神经肌肉阻滞维持在该水平所需的输注速度范围为0.3-0.6mg/kg/h（300-600 微克/kg/h），而在吸入麻醉下，输注速度范围为0.3-0.4mg/公斤/小时。连续监测神经肌肉阻滞是必不可少的，因为输液速度要求因患者而异，并且因使用的麻醉方法而异。
儿科人群
对于新生儿（0-27天）、婴儿（28 天-2 个月）、幼儿（3-23 个月）、儿童（2-11岁）和青少年（12-17 岁），常规麻醉和维持期间的推荐插管剂量剂量与成人相似。
然而，单次插管剂量对新生儿和婴儿的作用持续时间将比儿童长。
对于儿科连续输液，除儿童（2-11岁）外，输液速度与成人相同。对于2-11岁的儿童，可能需要更高的输注速度。
因此，对于儿童（2-11岁），建议使用与成人相同的初始输注速率，然后应进行调整，以将抽搐反应维持在控制抽搐高度的10%或在4次刺激训练期间维持1或2次反应。程序，流程。
罗库溴铵在儿科患者中进行快速序列诱导的经验有限。因此，不推荐罗库溴铵在儿童患者的快速序列诱导期间促进气管插管条件。
老年患者和患有肝和/或胆道疾病和/或肾功能衰竭的患者
常规麻醉期间老年患者​​和肝和/或胆道疾病和/或肾功能衰竭患者的标准插管剂量为0.6mg/kg 罗库溴铵。对于预期作用持续时间较长的患者，应考虑使用0.6mg/kg 的剂量对麻醉进行快速顺序诱导。无论使用何种麻醉技术，这些患者的推荐维持剂量为0.075-0.1mg/kg 罗库溴铵，推荐输注速度为 0.3-0.4mg/kg/h（见连续输注）。
超重和肥胖患者
当用于超重或肥胖患者（定义为体重超过理想体重 30% 或更多的患者）时，应考虑理想体重减少剂量。
重症监护程序
气管插管
对于气管插管，应使用与上述外科手术相同的剂量。
维持剂量
推荐使用初始负荷剂量为0.6mg/kg 的罗库溴铵，一旦抽搐高度恢复到10%或再次出现1至2次抽搐以训练4次刺激后立即连续输注。应始终滴定剂量以对个体患者产生影响。成人患者维持 80-90% 的神经肌肉阻滞（TOF 刺激1至2次抽搐）的推荐初始输注速率是给药第一小时内的0.3-0.6mg/kg/h，这将需要根据个体反应，在接下来的6-12小时内减少。此后，个体剂量需求保持相对恒定。
在对照临床研究中发现，每小时输注速度在患者之间存在很大差异，平均每小时输注速度范围为0.2-0.5mg/kg/h，具体取决于器官衰竭的性质和程度、伴随用药和个体患者特征.为了提供最佳的个体患者控制，强烈建议监测神经肌肉传递。已经研究了长达7天的给药。特殊人群
由于缺乏安全性和有效性数据，不建议将Esmeron用于促进儿科和老年患者重症监护中的机械通气。
给药方法
Esmeron 以推注或连续输注的形式静脉内给药。
禁忌症
对罗库溴铵或溴离子或任何赋形剂过敏。
保质期
Esmeron的保质期为3年，前提是它在规定条件下储存（参见储存的特殊预防措施）。纸箱和小瓶标签上提到的日期是有效期；这是可以使用Esmeron的截止日期。由于Esmeron不含防腐剂，因此打开小瓶后应立即使用该溶液。
用输液稀释后，在 30°C下72小时的化学和物理使用稳定性已得到证实。从微生物的角度来看，稀释后的产品应立即使用。如果不立即使用，使用前的使用中储存时间和条件由用户/管理员负责，通常在2至8oC下不超过24小时，除非在受控和验证的无菌条件下进行稀释。
储存的特别注意事项
冰箱中的储存
Esmeron 应在2°-8°C下避光储存，并在包装​​上注明的有效期内使用。
从冰箱中取出
Esmeron 也可以在冰箱外在高达30°C的温度下储存最多12周，之后应丢弃。一旦将产品放在室外，不应将其放回冰箱。储存期不得超过保质期。
有关首次开封药品后的储存条件。
容器的性质和内容
Esmeron 25mg in 2.5ml (10mg/ml)
10瓶包装，每瓶含25毫克罗库溴铵。
Esmeron 50mg in 5ml (10mg/ml)
10瓶包装，每瓶含50毫克罗库溴铵。
Esmeron 100毫克10毫升(10毫克/毫升)
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1345/smpc
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ESMERON 10mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 10viales de 5ml.
Laboratorio: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO. Grupo Terapéutico principal: RELAJANTES MUSCULARES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES RELAJANTES MUSCULARES DE ACCIÓN PERIFÉRICA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros compuestos de amonio cuaternario. Sustancia final: Rocuronio, bromuro de.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 28/02/2021, la dosificación es 10 mg/ml inyectable 5 ml y el contenido son 10 viales de 5 ml.
Formatos de presentación:
ESMERON 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 10 viales de 5 ml. Comercializado (11 de Septiembre de 2007). Autorizado.
ESMERON 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 10 viales de 10 ml. No comercializado (10 de Julio de 2018). Anulado.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
1.- ROCURONIO BROMURO. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 50 mg. Unidad administración: 5 ml.
ESMERON 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 10 viales de 5 ml fotografía de la forma farmacéutica.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
ESMERON 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 10 viales de 10 ml.
ROCURONIO B. BRAUN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 10 viales de 2,5 ml.
ROCURONIO B. BRAUN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 10 viales de 5 ml.
ROCURONIO B. BRAUN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 10 viales de 10 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Septiembre de 1996.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Septiembre de 1996.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Septiembre de 2007.
2 excipientes:
ESMERON 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
ACETATO SODICO.
CLORURO DE SODIO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: rocuronio.
Descripción clínica del producto: Rocuronio 10 mg/ml inyectable 5 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Rocuronio 10 mg/ml inyectable 5 ml 10 ampollas/viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la E.
Datos del medicamento actualizados el: 11 de Junio de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 659850. Número Definitivo: 61141.