部份中文泽勒普肽处方资料（仅供参考）
商品名：Zilbrysq Injections
英文名：zilucoplan
中文名：泽勒普肽预充注射器
生产商：优时比
药品简介
2023年12月4日，欧盟委员会（EC）已批准ZILBRYSQ®（zilucoplan）的上市，作为抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性成年患者全身性重症肌无力（gMG）治疗标准疗法的补充。
Zilucoplan是首个每日一次皮下注射（SC）的补体成分5（C5）抑制剂靶向肽抑制剂，用于gMG，也是唯一被批准用于AChR抗体阳性gMG成年患者自行给药的C5抑制剂。
gMG是一种罕见的自身免疫性疾病，全球患病率为每100万人100-350例。患有gMG的人可能会出现各种症状，包括严重的肌肉无力，导致复视、眼睑下垂、吞咽、咀嚼和说话困难，以及危及生命的呼吸肌肉无力。
作用机制
Zilucoplan是一种合成的15氨基酸大环肽，通过双重作用机制抑制补体蛋白C5的作用。它特异性结合C5，抑制C5转化酶切割成C5a和C5b，导致膜攻击复合物（CAM）组装和细胞溶解活性下调。此外，通过选择C5的C5b部分，Zilucoplan在空间上阻止C5b与C6的结合，如果形成C5b，这会阻碍CaM的进一步组装和活性。
适应症
Zilbrysq适用于抗乙酰胆碱受体（r-ACH）抗体成人患者全身自身免疫性肌无力（MAG）的标准治疗。
用法与用量
Zilbrysq旨在在具有神经肌肉疾病患者管理经验的医疗保健专业人员的指导和监督下使用。
在开始治疗前，患者应接种脑膜炎奈瑟菌疫苗。如果治疗应在接种疫苗后不到2周开始，患者应在第一剂疫苗接种后2周内接受适当的抗生素预防。
剂量
推荐剂量应每天皮下注射一次，每天大约在同一时间给药。
按体重类别划分的每日总剂量
体重            剂量        每种颜色的预填充注射器数量
<56公斤         16.6毫克    1（红宝石色）
≥56至<77公斤   23毫克      1（橙色）
≥77公斤        32.4毫克    1（深蓝色）
*推荐剂量约为0.3毫克/公斤
根据美国重症肌无力基金会（MGFA），尚未对V类全身自身免疫性肌无力（MAG）患者进行齐鲁考普兰研究。
忘记剂量
如果忘记剂量，应在当天给药，然后第二天服用正常剂量。每天不要给药超过一剂。
特殊人群
老年人
老年患者无需调整剂量。临床研究中老年患者使用Zilucoplan的经验有限。
肾衰竭
肾损害患者（肌酐清除率≥15ml/min）无需调整剂量。没有关于需要透析的患者的数据。
肝衰竭
轻度或中度肝损伤（Child-Pugh评分9或更低）患者无需调整剂量。
在严重肝损伤患者中，Zilbrysqq的安全性和有效性尚未确定。不能提出剂量建议。
儿科人群
Zilbrysq对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。
没有可用的数据。
治疗方法
这种药是皮下注射的。
合适的注射部位是大腿前部、腹部和手臂后部。
注射部位应交替，注射不得在皮肤敏感、红斑、瘀伤、硬化的区域或皮肤有描述性或妊娠纹的区域进行。
Zilbrysq旨在由患者和/或其他接受过皮下注射适当培训的人员自行给药，并符合包装说明书末尾提供的说明。
禁忌症
对活性物质或所列任何赋形剂过敏。
未接种脑膜炎奈瑟菌最新疫苗的患者。
脑膜炎奈瑟菌感染未解决的患者。
保存期
3年
特殊储存注意事项
储存在冰箱中（2°C-8°C）。
不要冻结。
将预填充注射器存放在外包装中，远离光线。
患者可将预填充注射器在室温下保持在其原始包装中，最高温度为30°C，最多3个月。一旦Zilbrysq在室温下储存，不得将其放回冰箱，如果在3个月内或有效期前（以先到者为准）未使用，则应丢弃。
外包装的性质和内容
预填充注射器（I型玻璃），配有1/2英寸29G细壁针头，由涂有灰色含氟聚合物的溴丁基层压橡胶制成的柱塞塞塞封闭。
针由保护帽保护，保护帽由热塑性弹性体针保护系统和刚性聚丙烯保护组成。
每个预填充注射器预先组装有针头安全装置、夹持翅片和彩色柱塞：
Zilbrysq
16.6mg预充注射器注射溶液
0.416ml带柱塞的预充注射器注射溶液红宝石色
Zilbrysq
23mg预充注射器注射溶液
0.574ml溶液，用于预填充注射器中的注射，带有橙色柱塞
Zilbrysq
32.4mg预充注射器注射溶液
0.810ml溶液，用于预填充注射器中的注射，带有深蓝色柱塞
一盒7个预填充注射器，用于16.6mg、23mg和32.4mg的注射溶液。
包含28个预填充注射器（4包7个）的多包装。
上市许可持证产
UCB Pharma S.A.


请参阅随附的ZILBRYSQ完整处方信息：
https://www.fachinfo.de/fi/pdf/024236
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Zilbrysq 16.6mg Injektionslösung i. e. Fertigspr.
UCB Pharma GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Zilucoplan Natrium                  16,71mg
Zilucoplan                          16,6mg
Dinatrium hydrogenphosphat          Hilfstoff
Natrium chlorid                     Hilfstoff
Natrium dihydrogenphosphat 1-Wasser Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke        Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                  1mmol Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                  mg Hilfstoff
Produktinformation zu Zilbrysq 16.6 mg Injektionslösung i. e. Fertigspr. 3
Die Produktbewertungen zu Zilbrysq 16.6 mg Injektionslösung i. e. Fertigspr. beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Einnahme Art und Weise
Verabreichen Sie sich Ihre tägliche Dosis immer ungefähr zur gleichen Uhrzeit.
Wie das Arzneimittel verabreicht wird
Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird gemeinsam mit Ihnen entscheiden, ob Sie sich dieses Arzneimittel selbst spritzen können. Injizieren Sie sich dieses Arzneimittel nicht selbst, wenn Sie darin nicht von medizinischem Fachpersonal geschult wurden. Auch eine andere Person kann Ihnen, nachdem sie entsprechend geschult wurde, die Injektionen verabreichen.
Das Arzneimittel wird einmal täglich als subkutane Injektion (eine Injektion unter die Haut) verabreicht. Es kann in den Bauchbereich, die Vorderseite der Oberschenkel oder die Rückseite der Oberarme injiziert werden. Injektionen in die Rückseite der Oberarme sollten nur von einer anderen Person verabreicht werden. Die Injektionsstellen sollten gewechselt werden und die Injektionen sollten nicht in Bereichen verabreicht werden, in denen die Haut empfindlich, blutunterlaufen, gerötet oder verhärtet ist oder in denen die Haut Narben oder Dehnungsstreifen hat.
Es ist wichtig, dass Sie die Hinweise zur Anwendung in der Gebrauchsinformation lesen, um ausführliche Informationen zur Anwendung zu erhalten.
Wechselwirkungen bei Zilbrysq 16.6mg Injektionslösung i. e. Fertigspr.
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Zilbrysq 16.6mg Injektionslösung i. e. Fertigspr.1x7Stk（10486,2€）.4x7Stk（41886,34€）.