部份中文巴氯芬处方资料(仅供参考) 英文名:Baclofen 商标名:Gabalon Tablets 中文名:巴氯芬片 生产商:第一三共制药 药品简介 Gabalon(Baclofen ギャバロン錠,中文译名:巴氯芬片)是一种肌肉松弛剂。治疗作用大脑或脊髓,使脊柱病变所导致硬化紧张的肌肉能够得到松弛等。 ギャバロン錠5mg/ギャバロン錠10mg 药效分类名称 抗痙縮剤 批准日期:1980年2月 商標名 GABALON TABLETS 一般名 バクロフェン(Baclofen) 化学名 (3RS )-4-Amino-3-(4-chlorophenyl)butanoic acid 分子式 C10H12ClNO2 分子量 213.66 構造式 性状 它是白色至微黄色的白色结晶性粉末。它易溶于乙酸(100),不溶于水,极不溶于甲醇或乙醇(95),几乎不溶于乙醚。溶于稀盐酸。 药效药理 aclofen是γ-氨基丁酸(GABA)的衍生物,是一种解痉剂,可抑制脊髓中的单突触和多突触反射,并降低γ运动神经元的活性。 (1)抑制脊髓反射 已经发现抑制脊髓的单突触反射和多突触反射,特别是更强烈地抑制单突触反射。这些抗反射作用是持久的(鞘内给药:大鼠,兔子,静脉内给药:大鼠,小鸡,猫,体外:青蛙)。 (2)对运动神经元活性的抑制作用 已经观察到γ-运动神经元活性被持续抑制(静脉内施用:大鼠,猫)。在抑制剂量的脊髓反射和运动神经元,未观察到对肌肉纺锤体和神经肌肉接头的外围影响。 (3)刚性的实验抑制效果 已经以剂量依赖的方式观察到了对脑和下丘脑变性(γ-刚度)和贫血性脑脊髓僵硬(α-刚度)的剂量依赖性抑制。(内部给药:大鼠,静脉内给药:大鼠,猫)。 (4)肌电图改善 已经观察到,在遗传性痉挛大鼠5中肌电活动以剂量依赖性方式(鞘内和腹膜内给药)被抑制。通过对痉挛性麻痹患者进行被动延伸反射和肌电图检查,观察到了肾小管的减少等以及对H波恢复曲线的改善作用(均口服)。 (5)镇痛作用 当通过压力刺激方法等检查时,疼痛阈值增加并且观察到镇痛作用(鞘内给药:大鼠,猫,猴子,腹膜内给药:小鼠,大鼠)。 适应症 下列疾病引起的痉挛性麻痹 脑血管疾病,脑瘫(小儿麻痹),痉挛性脊柱麻痹,脊髓血管疾病,颈椎病,后纵韧带骨化,多发性硬化症,肌萎缩性侧索硬化症,脊髓小脑变性,创伤后遗症(脊髓损伤,头部损伤),手术后遗症(包括脑和脊髓肿瘤),其他脑部疾病,其他脊髓病. 用法与用量 下列疾病引起的痉挛性麻痹 脑血管疾病,脑瘫(小儿麻痹),痉挛性脊柱麻痹,脊髓血管疾病,颈椎病,后纵韧带骨化,多发性硬化症,肌萎缩性侧索硬化症,脊髓小脑变性,创伤后遗症(脊髓损伤,头部损伤),手术后遗症(包括脑和脊髓肿瘤),其他脑部疾病,其他脊髓病. ○成人 通常,对于成年人,饭后1至3次分次口服巴氯芬5至15毫克的初始剂量,此后每2至3天口服5至10毫克,直至达到标准剂量,同时观察患者的症状。增加数量。标准剂量为每天30mg,但是对这种药物的患者的反应因患者而异,因此,可以根据年龄和症状来调整剂量。 <参考> 剂型剂量如下 剂型 5毫克片剂 日剂量第一剂 1-3片 每日标准剂量 6片 剂型 10毫克 日剂量第一剂 0.5-1.5片 每日标准剂量 3片 ○儿童 对于儿童,饭后1至2次分口服口服巴氯芬5mg的初始剂量,然后每2至3天以5mg的剂量增加剂量,直至观察到患者症状时达到标准剂量。 剂量可以根据症状和体重进行调整。 儿童标准剂量 年龄 4-6岁 作为巴氯芬的每日剂量 5-15毫克 每日剂量5毫克片剂 1至3片 每日剂量10毫克片剂 0.5-1.5片 用法 饭后2至3次分次口服。 年龄 7-11年 作为巴氯芬的每日剂量 5-20毫克 每日剂量5毫克片剂 1至4片 每日剂量10毫克片剂 0.5-2粒 用法 饭后2至3次分次口服。 年龄 12-15岁 作为巴氯芬的每日剂量 5-25毫克 每日剂量5毫克片剂 1至5片 每日剂量10毫克片剂 0.5-2.5片 用法 饭后2至3次分次口服。 临床结果 一般临床实践中,针对655名患有痉挛性麻痹(例如脑血管疾病,后遗症和后遗症和脑小儿麻痹)的患者(包括131名15岁以下的儿童),每天最多90mg,每天30mg,最多2年零9个月 在该研究中,显着和中度改善的成人改善率为25.8%(135例),儿童为30.5%(40例),包括轻度改善的成年人(6例)为65.1%。 其中60.3%(79例)患儿。 在两种类型的双盲比较试验中也证实了该药的有效性,主要用于患有脊髓损伤的痉挛性麻痹患者和患有脑和脊髓损伤的痉挛性麻痹的患者。在与痉挛性麻痹相关的症状中,客观症状为上肢和下肢的痉挛,跟腱的深度反射等以及上肢和下肢的抬高,主观症状包括僵硬,紧绷,疼痛和步态的高度改善。 包装 片 5毫克(塑料瓶)1000片、(PTP)100片(日本药典巴氯芬片) 10毫克(塑料瓶)500片、(PTP)100片(日本药典巴氯芬片) 制造商 第一三共株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1249006F1020_2_05/