Myobloc injection 5000Units/ml(B型肉毒杆菌毒素注射液) - 神经肌肉功能障碍

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Myobloc injection 5000Units/ml(B型肉毒杆菌毒素注射液)

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

5000单位/毫升/瓶 1瓶

包装规格：

5000单位/毫升/瓶 1瓶

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

Solstice Neurosciences, LLC

生产厂家英文名:

Solstice Neurosciences, LLC

该药品相关信息网址1:

https://myobloc.com/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Myobloc 5000Units/ml/vial 1vial

原产地英文药品名:

rimabotulinumtoxin B

中文参考商品译名:

Myobloc注射液 5000单位/毫升/瓶 1瓶

中文参考药品译名:

B型肉毒杆菌毒素

曾用名:

简介：

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Myobloc（rimabotulinumtoxin B，B型肉毒毒素）注射剂许可上市：注射入唾液腺（腮腺和颌下腺），治疗成人慢性（长期）流涎症（chronic sialorrhea，即唾液过多、大量流口水）及颈部肌张力障碍引起的异常头部位置和颈部疼痛。

Myobloc是第一种也是唯一一种获批的B型肉毒毒素，单次治疗可在1周内显著减轻涎溢症状，持续时间长达3个月。

流涎症（sialorrhea）主要表现为流口水较多，这是许多神经系统疾病患者的常见症状，包括帕金森病（PD）、肌萎缩侧索硬化症（ALS）、脑性瘫痪（CD）、中风及其他疾病。该病可能是由于吞咽问题或面部肌肉控制问题导致口腔内难以留存唾液。据估计，流涎症影响多达75%的PD患者，被认为是PD最令人烦恼的非运动症状之一。

批准日期：2019年8月27日公司：Solstice Neurosciences, LLC

MYOBLOC®（肉毒毒素[rimabotulinumtoxinB]）注射液，用于肌肉注射或胃内注射

美国首次批准：2000年

警告：毒素的远距离传播效应，请参阅完整的盒装警告的完整处方信息。

MYOBLOC和所有肉毒杆菌毒素产品的作用可能会从注射区域扩散，产生与肉毒杆菌毒素作用一致的症状。这些症状在注射后数小时至数周内出现。吞咽和呼吸困难可能危及生命，有死亡报告。症状的风险可能在接受痉挛治疗的儿童中最大，但症状也可能发生在成年人身上，特别是那些有潜在疾病的患者，这些疾病会使他们容易出现这些症状。

作用机制

MYOBLOC通过抑制乙酰胆碱从外周胆碱能神经末梢的释放来阻断神经肌肉和唾液神经腺连接处的胆碱能传递。这种抑制作用按照以下顺序发生：神经毒素与胆碱能神经末梢结合，神经毒素内化到神经末梢，分子轻链部分移位到神经末梢的细胞质中，以及突触小泡相关膜蛋白（VAMP，也称为突触前蛋白）的酶切，这是乙酰胆碱释放所必需的突触前靶蛋白。在肌肉和腺体中，新神经末梢的形成重新建立了脉冲传递。

适应证与用途

MYOBLOC是一种乙酰胆碱释放抑制剂，适用于：

•治疗颈部肌张力障碍，以减轻与成人颈部肌张力异常相关的头部位置异常和颈部疼痛的严重程度。

•成人慢性涎溢的治疗。

剂量与用法

•颈部肌张力障碍：对于对肉毒杆菌毒素注射有耐受性的患者，建议总剂量为2500单位至5000单位，分配给受影响的肌肉。

•慢性涎漏：推荐剂量为1500单位至3500单位；每个腮腺500单位至1500单位，每个颌下腺250单位；不超过每12周一次。

剂型和规格

注射：2500单位/0.5毫升；5000单位/mL；或单剂量小瓶中的10000单位/2毫升（5000单位/毫升）。

禁忌症

MYOBLOC禁忌用于以下患者：

•已知对任何肉毒杆菌毒素制剂或制剂中的任何成分过敏。