设为首页 加入收藏

TOP

L-Cartin FF oral solution 10%10bag×10ml(左卡尼汀[分包]口服液)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 10袋×10毫升 
包装规格 10袋×10毫升 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
大冢制药
生产厂家英文名:
Otsuka Pharmaceutical Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999033S1024_1_07/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
L-Cartin FF(エルカルチンFF内用液10%)10bag×10ml
原产地英文药品名:
Levocarnitine
中文参考商品译名:
L-Cartin FF(エルカルチンFF内用液10%)10袋×10毫升
中文参考药品译名:
左卡尼汀
曾用名:
简介:

 

部份中文左卡尼汀处方资料(仅供参考)
商品名:L-Cartin FF
英文名:Levocarnitine
中文名:左卡尼汀口服溶液
生产商:大冢制药
药品简介
2014年12月,大冢制药宣布,L-Cartin FF(Levocarnitine)是一种体内天然物质,用于癌症缺乏症治疗药等。
エルカルチンFF内用液10%/※エルカルチンFF内用液10%分包5mL/※エルカルチンFF内用液10%分包10mL
药用类别名称
左旋肉碱制剂
批准日期:2013年2月
商標名
L-Cartin FF oral solution
一般名
レボカルニチン〔Levocarnitine(JAN)〕
化学名
(R)-3-Hydroxy-4-trimethylammoniobutanoate
構造式
分子式
C7H15NO3
分子量
161.20
性状
它是一种白色结晶性粉末。 它非常溶于水, 微溶于乙醇 (99.5)。 它是吸湿的。 水溶液 (1→20) 的 ph 值为6.5 到8.5。
熔点
约 200°c (分解)
操作注意事项
请放在儿童接触不到的地方。
药用药理学
1. 纠正组织内的 "慢性肉碱缺乏症" 状况。
2. 组织中多余的有害 "丙基基" 作为丙基肉碱在体外 (尿液) 排泄。
3. 保护线粒体功能不受有害的 "丙基基" 和激活其代谢。
利用大鼠肝线粒体, 将左旋肉碱氯化物(l-体)与d-肉碱氯化物进行了比较, dl-肉碱氯化物是一种光学异构体。因此, l-体对线粒体呼吸活性无明显抑制作用, 对丙酸抑制线粒体呼吸能力的作用有显著的恢复作用。
适应症
肉碱缺乏
用法与用量
通常情况下, 成人, 作为左旋替尼, 1天1.5至3g(15 ~ 30ml) 口服分为三次。另外, 它是适当的增加或减少取决于病人的情况。
通常情况下, 孩子, 作为左旋肉碱, 分为三次口服每天重量1公斤 25~100毫克(0.25~1kg)。另外 它是适当的增加或减少取决于病人的情况。
临床结果
由于我们没有使用这种药物进行临床试验, 已发表论文的结果如下(外国国民的结果)。
原发性肉碱缺乏症
在原发性 (全身) 肉碱缺乏症患者中, 每天口服三次左旋肉碱 1 1g1, 减少肌肉萎缩, 观察到肌肉力量增强。
继发性肉碱缺乏与先天性代谢紊乱
卡尼林-阿基基霉素转移酶(cact)每天口服两次 (30mgggg day) 给有缺陷的儿童, 没有表达低血糖和严重氨血症等症状, 观察到正常生长。
-左旋卡尼汀25mg/kg/day 在丙酸血患者中, 经口服左旋肉碱 100mg/kg·天为甲基丙二酸血, 血浆游离肉碱、短链和长链共济并培养了乙酰卡尼宁的浓度。无尿肉碱和乙酰肉碱浓度增加。
给予左旋肉碱60 ~ 100mgg/kg日, 以异维酸血液, 总肉碱在血浆中, 游离肉碱增加到一个重要的参考值, 在治疗期间保持。在管理开始后的30个月, 运动发展几乎恢复正常, 增长和发展恢复正常。
透析患者的继发性肉碱缺乏症
在透析患者继发性肉碱缺乏症患者中, 通过左旋肉碱2天口服, 肌肉恢复, 肌肉疼痛, 改善临床症状, 如肌肉痉挛。
药物次生肉碱缺乏症
在二次肉碱缺乏症患者中, 观察到左旋卡尼汀50mg/kg·日间口服, 在高蛋白摄入过程中血浆氨浓度增加。
包装
※ 溶液 10%:
100ml x1瓶
※ 溶液10%
5毫升: 5毫升x10胶囊
*内部溶液
10ml:10毫升x10胶囊
制造和销售
大冢制药
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999033S1024_1_07/
--------------------------------------------------
Otsuka Pharmaceutical Acquired Domestic Approval for Dosage Form with "Elcalcine FF Tablet" for Carnitine Deficiency Treatment
Improve convenience of medical site
On June 27, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. announced that it acquired domestic approval for addition of a dosage form for "carcino-deficiency treatment drug" Elcalcine (R) FF tablet ".
This product uses levocarnitine(free body) which is the same active ingredient as "Elcalcine FF internal use liquid 10%" or "Elcalcine FF intravenous injection 1000 mg" released in 2013.
It eliminates the complexity of dose conversion and contributes to improving the convenience of the medical field.
Enable to provide appropriate continuous administration options
In 1990, Otsuka launched "Elcalcine Tablets" as an indication for improving levocarnitine deficiency in propionic acidemia and methylmalonic acidemia. Based on the eva luation that there is a need for additional indications from the Japan Society for Congenital Metabolic Syndrome and the Japanese Pediatrics Association, and that it is a publicly-known application at unconfirmed drugs/non-indication study consultation meeting with high medical necessity, in March 2011, carnitine Adaptation to deficiency, change of dosage and dose were made.
In February 2013, upon request from the Review Committee, we released internal liquid medications and injectable medicines as preparations that can be used for patients who can not drink tablets or can not be taken orally. However, since Elcalcine tablets were chloride, when changing the dosage form, it was necessary to prescribe dosage conversion.
About this acquisition approval In the press release
By being able to use 3 free form preparations of the same ingredients, we expect to offer appropriate continuous administration options to patients with carnitine deficiency and contribute to treatment. 

】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇Myobloc injection 2500Units/0.5.. 下一篇L-Cartin FF oral solution 10%...

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章