Zurampic Tablets 30x200mg（lesinurad 雷西纳德片） - 痛风药物

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Zurampic Tablets 30x200mg（lesinurad 雷西纳德片）

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

200毫克/片 30片/瓶

包装规格：

200毫克/片 30片/瓶

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

阿斯利康

生产厂家英文名:

AstraZeneca

该药品相关信息网址1:

http://www.rxlist.com/zurampic-drug.htm

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Zurampic Tablets 200mg/tab 30tabs/bottles

原产地英文药品名:

lesinurad

中文参考商品译名:

Zurampic片 200毫克/片 30片/瓶

中文参考药品译名:

雷西纳德

曾用名:

简介：

近日，美国食品和药品监管局（FDA）批准Zurampic（lesinurad）治疗血中高水平尿酸（高尿酸血症）与痛风关联，当与一种黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）联用，一种类型药物被批准在机体中减低尿酸的产生。
痛风是一种在机体中积蓄太多尿酸所致的疼痛形式的关节炎，和通常表现首先为发红，疼痛，和大脚趾肿。尿酸在血中通过物质在机体所有组织都找到的被称为嘌呤分解而产生。尿酸通常在血中溶解然后经过肾和在尿至机体外。尿酸可在血中积蓄，一种情况被称为高尿酸血症。这发生当机体增加制造尿酸量，肾脏不能摆脱足够尿酸，或人们吃太多高嘌呤食物。大多数有高尿酸血症人们不发生痛风，但如尿酸在机体中形成结晶，可能发生痛风。
FDA的药品评价和研究中心中肺。过敏和风湿学产品室主任 Badrul Chowdhury，M.D.说：“控制高尿酸血症对痛风的长期治疗是至关重要，” “Zurampic为在其一生可能发生痛风的百万人们提供一种新治疗选择。”
批准日期：2015年12月22日；公司：AstraZeneca Pharmaceuticals LP
ZURAMPIC（lesinurad）片剂，用于口服
美国最初批准：2015年
警告：在没有使用Xanthine OXIDASEINHITITOR的情况下，患有急性肾功能衰竭的风险
查看完整的盒装警告的完整处方信息。
•ZURAMPIC发生急性肾功能衰竭，单独使用ZURAMPIC时更常见。
•ZURAMPIC应与黄嘌呤氧化酶抑制剂联合使用。
作用机制
Lesinurad通过抑制参与肾脏尿酸吸收的转运蛋白的功能来降低血清尿酸水平。Lesinurad抑制负责尿酸吸收，尿酸转运蛋白1（URAT1）和有机阴离子转运蛋白4（OAT4）的两种顶端转运蛋白的功能，IC50值分别为7.3和3.7μM。 URAT1负责大部分从肾小管腔内重吸收过滤的尿酸。 OAT4是与利尿剂诱导的高尿酸血症相关的尿酸转运蛋白。 Lesinurad不与位于近端小管细胞基底外侧膜的尿酸重吸收转运蛋白SLC2A9（Glut9）相互作用。
适应症和用法
ZURAMPIC是一种URAT1抑制剂，与黄嘌呤氧化酶抑制剂联合用于治疗与单独使用黄嘌呤氧化酶抑制剂未达到目标血清尿酸水平的痛风患者相关的高尿酸血症。
使用限制：
•ZURAMPIC不推荐用于治疗无症状性高尿酸血症。
•不应将ZURAMPIC用作单一疗法。
剂量和给药
•推荐ZURAMPIC每日一次，每日两次，与黄嘌呤氧化酶抑制剂联合使用，包括别嘌呤醇或非布索坦。 ZURAMPIC的最大日剂量为200毫克。
•未使用黄嘌呤氧化酶抑制剂服用ZURAMPIC可能会增加肾脏不良反应的风险。
•ZURAMPIC片剂应在早晨用食物和水服用。
•应指导患者保持充足的水分。
•在开始ZURAMPIC之前评估肾功能。如果eCLcr低于45 mL / min，请勿启动ZURAMPIC。
•如果eCLcr持续低于45mL/min，则停止ZURAMPIC。
剂量形式和强度
片剂：200mg。
禁忌症
•严重肾功能损害，终末期肾病，肾移植受者或透析患者。
•肿瘤溶解综合征或Lesch-Nyhan综合征。
警告和注意事项
•肾脏事件：在开始ZURAMPIC后发生了与肾功能相关的不良反应。在400mg剂量下观察到更高的发生率，单一疗法发生率最高。使用ZURAMPIC监测开始和治疗期间的肾功能，特别是在eCLcr低于60 mL/min的患者中
评估急性尿酸性肾病的体征和症状。
•心血管事件：ZURAMPIC观察到主要的不良心血管事件;因果关系尚未建立。
不良反应
12个月对照临床试验中最常见的不良反应（大多数或相当于2％的患者使用ZURAMPICin联合黄嘌呤氧化酶抑制剂，并且比单独使用黄嘌呤氧化酶抑制剂更常见）是头痛，流感，血肌酐增加，和胃食管反流病。
要报告疑似不良反应，请致电1-844-374-4793联系IronwoodPharmaceuticals，Inc。或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
•中度细胞色素P450 2C9（CYP2C9）抑制剂：使用时。
•敏感的CYP3A底物：监测CYP3Asubstrate的功效。
用于特定人群
•肾功能损害：不建议eCLcr低于45mL/min的患者使用。
•肝功能损害：不推荐用于严重肝功能不全的患者。
包装提供/存储和处理
提供
ZURAMPIC片剂，200毫克为蓝色，椭圆形，用“LES200”压印，提供如下：
NDC号码大小
70785-011-05一瓶5片
70785-011-30一瓶30片
0310-1475-90一瓶90片
存储和处理
避光。储存在20°至25°C（68°至77°F）; 允许偏差在15°至30°C（59°至86°F）之间[见USPC控制室温]。
完整说明资料附件附件：
https://www.zurampic.com/resource/ZURAMPIC_PI_and_Medguide_2017.pdf