设为首页 加入收藏

TOP

Samsca OD Tablets 20×7.5mg(Tolvaptan 托伐普坦口腔崩解片)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 7.5毫克/片 20片/盒 
包装规格 7.5毫克/片 20片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
大冢制药
生产厂家英文名:
Otsuka Pharmaceutical
该药品相关信息网址1:
http://www.samsca.com/
该药品相关信息网址2:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2139011F1023_1_26/
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Samsca(サムスカOD錠)7.5mg/tab 20tabsbox
原产地英文药品名:
Tolvaptan
中文参考商品译名:
Samsca(サムスカOD錠)7.5毫克/片 20片/盒
中文参考药品译名:
托伐普坦
曾用名:
简介:

 

部份中文托伐普坦处方资料(仅供参考)
商品名:Samsca OD tablets
英文名:Tolvaptan
中文名:托伐普坦口腔崩解片
生产商:大冢制药
药品简介
2020年07月05日,由日本药企大冢制药(Otsuka Pharmaceutical)开发的口服血管加压素V2受体激动剂Samsca片剂、Samsca口腔崩解片、Samsca 1%颗粒剂已获得日本监管机构批准一个新的适应症,用于成人患者,治疗由抗利尿激素分泌不当综合征(SIADH)引起的低钠血症。
SIADH是一种由于各种潜在疾病(如产生血管加压素的肿瘤、中枢神经系统疾病、肺部疾病)而导致血管加压素(vasopressin)在生理调节机制之外不适当释放的疾病状态。血管加压素是一种激素,正常情况下通过刺激肾脏的水重吸收来维持机体水分平衡。不适当分泌的加压素通过增加水的再吸收而引起水潴留,导致稀释性低钠血症。 
サムスカ錠7.5mg/サムスカ錠15mg/サムスカ錠30mg/サムスカOD錠7.5mg/サムスカOD錠15mg/サムスカOD錠30mg/サムスカ顆粒1%
药用分类名称
V2-受体拮抗剂
批准日期:2013年6月
欧文商標名
Samsca tablets
Samsca OD tablets
Samsca granules 1%
一般名:トルバプタン〔Tolvaptan (JAN)〕
化学名:N-{4-[(5RS)-7-Chloro-5-hydroxy-2,3,4,5-tetrahydro-1H-benzo[b]azepine-1-carbonyl]-3-methylphenyl}-2-methylbenzamide
構造式:
分子式:C26H25ClN2O3
分子量:448.94
性 状:
它是白色晶体或结晶粉末。 甲醇或乙醇(99.5)有点难以溶解,几乎不溶于水。 本产品的甲醇溶液(1至50)不表现出车光。
熔融点:224 至 228°C
处理注意事项
*OD片剂(口服分解片剂)
打开铝枕头后,避免潮湿。
批准条件
肾体积已经增加,肾体积增加速度快速,常染色体性多发性孢子肾的进展抑制
1. 充分了解常染色体多发性囊泡肾的治疗和这种药物的风险,只有医生才能正确使用这种药物,包括选择给药对象和定期检查肝功能或血清钠浓度,此外,在医疗机构和药房,在确认医生在配药前开处方后,在生产和销售时采取必要措施,以确保配药。
2. 制造和销售后,在积累与一定数量的病例相关的数据之前,通过对所有施用该剂的病例进行制造和销售后调查,尽早收集有关该剂安全性和有效性的数据,并采取必要措施适当使用本剂。 此外,应定期报告累积的结果。
药效药理
1. 药理作用
(1)巴索普列辛V2-受体拮抗作用
托巴普坦,人类巴索孕酮V2-受体表达细胞和大鼠,在狗肾膜标本中,对标记的巴索普赖氨酸的V2-受体的结合浓度依赖性抑制。 此外,在人类巴索列辛V2-受体表达细胞中,它本身没有显示cAMP的产生增加,因为它抑制了巴索孕素的cAMP生产,它已被证明具有巴索孕素V2-受体拮抗作用。抑制常数对人类巴索列辛V2-受体为0.43±0.06nmol/L。
(2)利尿作用
托巴丁,在觉醒大鼠和狗,增加剂量依赖性尿量,降低尿渗透压力。在这种情况下,与循环利尿剂不同,自由水清除变为正值,增加自由水的排泄(水尿作用)。
(3)抗水肿作用
在大鼠水肿模型中,甲苯对卡拉格宁诱导的脚水肿和组胺引起的毛细血管渗透性进行了剂量依赖性抑制。此外,它显示了水尿作用在觉醒性心力衰竭狗,以减少前负荷。
(4)腹水减少作用
在大鼠肝硬化腹水模型中,玉米巴丁,减少体重和腹围是腹水的指标。
(5)孢网肾进展抑制作用
托巴丁,pcy小鼠是多发性孢网肾的动物模型,Pkd2WS25/-抑制小鼠和PCK大鼠的肾体积增加。
2. 作用机制
托巴普坦是一种具有血管加压素V2-受体拮抗作用的药物,通过抑制肾聚合管中血管加压素的水再吸收,选择性地排泄水,显示利尿作用,不增加电解质排泄(水尿作用)。 此外,在多发性孢子肾中,通过抑制细胞内cAMP的上升,通过巴索孕素,抑制肾体积和肾泡的增加。
适应症
托伐普坦片7.5毫克,托伐普坦OD片剂7.5毫克
• 其他利尿剂(如循环利尿剂)在心力衰竭中储存体液,效果不足
• 肝硬化中体液储存不良,其他利尿剂(如循环利尿剂)
- 肾体积已经增加,并且,肾体积增加速度快速,抑制常染色体优越性囊泡肾的进展
托伐普坦片剂 15毫克, 托伐普坦OD片剂15mg
• 其他利尿剂(如循环利尿剂)在心力衰竭中储存体液,效果不足
- 肾体积已经增加,并且,肾体积增加速度快速,抑制常染色体优越性囊泡肾的进展
托伐普坦片剂 30毫克, 托伐普坦OD片剂30mg
- 肾体积已经增加,并且,肾体积增加速度快速,抑制常染色体优越性囊泡肾的进展
托伐普坦颗粒 1%
• 其他利尿剂(如循环利尿剂)在心力衰竭中储存体液,效果不足
• 肝硬化中体液储存不良,其他利尿剂(如循环利尿剂)
- 肾体积已经增加,并且,肾体积增加速度快速,抑制常染色体优越性囊泡肾的进展
用法与用量
• 心力衰竭中的液体滞留情况
通常,成人每天口服15mg作为托巴丁烷一次。
• 肝硬化中液体滞留的情况
通常,成人每天口服7.5毫克作为托巴丁烷一次。
• 常染色体性多发性孢子肾进展抑制
通常,成人每天服用60mg作为托伐普坦,分为两次(早上45毫克,晚上15mg),开始口服。每天施用超过一周,剂量为60mg,如果耐受性高,每天90mg(早上60mg,晚上30mg),每天120mg(上午90mg,晚上30mg),并逐渐增加间隔超过一周。另外,根据耐受性适当增加或减少,最高剂量为每天120mg。
<参考>
使用和剂量表;

用法・用量 投与方法 投与量
心不全における体液貯留  1日1回  15mg 
肝硬変における体液貯留  1日1回  7.5mg 
常染色体優性多発性のう胞腎  1日2回  開始用量1日60mg(朝45mg、夕方15mg)
↓1日90mg(朝60mg、夕方30mg)
(漸増)1日120mg(朝90mg、夕方30mg)  

包装
片剂
7.5mg:[PTP]20片(10片x2),100片(10 片 x 10)
15mg:[PTP] 20片(10片×2),100片(10片×10)
30mg:[PTP] 10片(10片x1)
OD片剂
7.5mg:[PTP] 20片(10片x2),100片(10片x10)
15mg: [PTP] 20片(10片x2),100片(10片x10)
30mg: [PTP] 10片(10片x1)
颗粒 1%; [塑料瓶] 30g
-------------------------------------------
日本标准商品分类编号
*872139 (片剂 7.5mg,15mg, OD片剂 7.5mg, 15mg, 颗粒 1%)
*87249 (片剂 7.5mg, 15mg, 30mg, OD 片剂 7.5mg, 15mg, 30mg, 颗粒 1%)
日本标准商品分类编号等
添加效用
2014年3月(片剂7.5毫克)
2014年3月(片剂15毫克)
制造分销商
大冢制药有限公司
注:以上中文不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2139011D1022_1_06/ 

】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇Samsca OD Tablets 20×15mg(Tol.. 下一篇Vaprisol 20mg/100ml(conivaptan ..

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章