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Vaprisol 20mg/100ml(conivaptan 盐酸考尼伐坦/葡萄糖5%注射溶液)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 20毫克/100毫升/袋 10袋/盒 
包装规格 20毫克/100毫升/袋 10袋/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
安斯泰来制药
生产厂家英文名:
ASTELLAS
该药品相关信息网址1:
http://www.vaprisol.com/
该药品相关信息网址2:
https://www.drugs.com/pro/vaprisol.html
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
VAPRISOL 20MG/100ML/BAG 10BAG/BOX
原产地英文药品名:
CONIVAPTAN HCL IN 5% DEXTROSE
中文参考商品译名:
VAPRISOL注射溶液 20毫克/100毫升/袋 10袋/盒
中文参考药品译名:
盐酸考尼伐坦/葡萄糖5%一水
曾用名:
简介:

 

近日,美国FDA批准Vaprisol(conivaptan hydrochloride,盐酸考尼伐坦)注射液上市。Vaprisol是一种精氨酸血管加压素(AVP)拮抗剂,用于静脉注射治疗住院患者的血友病性低钠血症。Vaprisol是第一种专门用于治疗血友病性低钠血症的药物,当人体血液中的钠水平明显低于正常水平时,可能会危及生命。
Vaprisol(conivaptan hydrochloride)是作为无菌子液体提供的,用于在透明的玻璃单点切割安瓿中静脉输注。推荐的治疗方案是通过30分钟输注输送20mg药物的负荷剂量,然后在24小时内连续连续输注20mg。随后的输注应每1-3天以20mg/天的剂量通过连续输注进行给药。如果反应不够迅速,则剂量最高可滴定至40毫克/天。
批准日期:2009年8月31日 公司:安斯泰来制药
VAPRISOL(盐酸考尼伐坦[conivaptan hydrochloride])注射液,静脉使用
最初的美国批准时间:2005年
作用机理
盐酸Conivaptan是一种双精氨酸加压素(AVP)拮抗剂,在体外对人V1 A和V2受体具有纳摩尔浓度的亲和力。 循环血液中AVP的水平对于调节水和电解质的平衡至关重要,通常在高血容量和高血容量性低钠血症中都会升高。AVP的作用是通过V2受体介导的,该受体在功能上与肾脏集合管顶端膜中的水通道蛋白通道偶联。这些受体有助于将血浆渗透压保持在正常范围内。盐酸Conivaptan盐酸盐治疗低钠血症的主要药效作用是通过其在肾收集管中对AVP的V2拮抗作用,该作用导致水洗或排泄游离水。
适应症和用途
VAPRISOL是一种血管加压素受体拮抗剂,在住院的高血容量和高容量性全脂血症患者中可升高血清钠水平。
使用限制:尚未显示VAPRISOL可有效治疗心力衰竭的体征和症状。
尚未确定用VAPRISOL提高血清钠对患者有症状的益处。
用法用量
•负荷剂量:在30分钟内静脉注射20mg,随后:
•连续输注:24小时内每天20mg,持续2到4天。
•在治疗的第一天后,可根据需要增加剂量至40mg/day连续输注以增加血清钠。
•经常监测血容量状态和血清钠,如果患者出现血容量不足,低血压或血清钠快速升高的不良现象,应停止使用。
•肝功能不全:减少中度或重度肝功能不全患者的剂量。
剂量形式和强度
•静脉注射溶液:盐酸Conivaptan 20mg/100mL预混于5%葡萄糖中。
禁忌症
•低血容量性低钠血症。
与强效CYP3A抑制剂共同给药。
•无尿:没有益处。
警告和注意事项
与心力衰竭相关的高血容量性低钠血症:数据有限。考虑其他治疗方案。
血清钠的过快校正:监测血清钠和新泌尿科的状况,因为过快地校正血清钠会导致严重的神经系统后遗症。
输液部位反应:发生了严重的反应。通过大静脉给药,每24小时更换输液部位。
不良反应
最常见的不良反应(发生率≥10%)是输液部位反应(包括静脉炎),发热,低血钾,头痛和体位性低血压。
要报告可疑的不良反应,请联系Cumberland Pharmaceuticals Inc.。请致电1-887-484-2700或FDA请致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch
药物相互作用
有效的CYP3A抑制剂可能会增加conivaptan的暴露量,因此禁用。
一般避免使用CYP3A底物。
•可能会增加共同服用地高辛的暴露,应监测地高辛的水平。
在特定人口中使用
•哺乳期:不建议母乳喂养。
儿科用途:尚无研究。
•严重肾功能不全:不建议使用VAPRISOL。
包装供应/存储和处理方式
VAPRISOL(盐酸考尼伐坦)注射液为一次性使用的预混合溶液,在100mL INTRAVIA塑料容器中,含20mg盐酸康尼普坦和5%葡萄糖。
•1个容器/纸箱(NDC 66220-160-10)
VAPRISOL在INTRAVIA塑料容器中的储存温度应为25°C(77°F); 但是,短暂暴露于40°C(104°F)的温度不会对产品造成不利影响。避免过热。防止冻结。避免光照,直到可以使用。
完整说明资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/archives/fdaDrugInfo.cfm?archiveid=13440 

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