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SmofKabiven zentral elektrolytfrei 4X1477ML(斯莫克必恩輸注液)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 4袋X1477毫升/袋 
包装规格 4袋X1477毫升/袋 
计价单位: 箱 
生产厂家中文参考译名:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
生产厂家英文名:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
该药品相关信息网址1:
http://farmaciabula.com/smofkabiven-bula/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
SmofKabiven zentral elektrolytfrei 4X1477ML
原产地英文药品名:
Perien vein infusion solution around
中文参考商品译名:
SmofKabiven輸注液 4袋X1477毫升/袋
中文参考药品译名:
斯莫克必恩
曾用名:
简介:

 

部份中文葡萄糖、氨基酸及脂肪乳处方资料(仅供参考)
英文名:Fat Emulsion, Amion acid and glucose Injection
商品名:Smofkabiven Zentral Emulsion
中文名:葡萄糖、氨基酸及脂肪乳注射剂
生产商:费森尤斯卡比
药品简介
Kabiven是一种含有电解质、葡萄糖的氨基酸溶液的三腔袋,用于静脉输注的溶液和脂质乳液。
药理作用
脂质乳液
SmofKabiven中主要含有的脂质乳液SMOFipid的粒径和生物特性与内源性乳糜微粒相似。SMOFbid、大豆油、中链甘油三酯、橄榄油、鱼油的成分,除了能量含量外,还有其自身的药效学特性。
豆油含有高比例的必需脂肪酸,其中ω-6脂肪酸亚油酸最常见(约55°60%),α-亚麻酸(一种ω-3脂肪酸)占8%。SmofKabiven的这种成分集中提供必要量的必需脂肪酸。
中链脂肪酸被迅速氧化,并为身体提供即时可用的能量。
橄榄油主要以单不饱和脂肪酸的形式提供能量,这些脂肪酸比相应量的多不饱和脂肪酸酯更不容易过氧化。
鱼油含有高比例的二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)。DHA是细胞膜的重要结构成分,而EPA是类二十碳烷的前体,如前列腺素、血栓素和白三烯。
对长期接受肠外营养的家庭肠外营养患者进行了两项研究。研究的主要目的是证明使用的安全性。在两项针对儿科患者的研究中,有一项研究将疗效作为不同年龄组(1个月至<2岁和2:11岁)的次要目标进行了调查。两项研究都表明,SMOFipid的安全性与对照产品(Intralipid 20%:大豆油乳液)的安全性相当。儿科研究中的疗效参数为体重增加、身高、体重指数、前白蛋白、视黄醇结合蛋白和脂肪酸水平。除了4周的治疗期后的脂肪酸分布外,这些参数在各组之间均无差异。在接受SMOFbid治疗的患者中,血浆载脂蛋白和红细胞磷脂中的脂肪酸谱显示,由于输注的SMOFbiid乳液的成分,ω-3脂肪酸增加。
氨基酸和电解质
氨基酸是膳食蛋白质的组成部分,用于合成组织蛋白质,因此任何过量的氨基酸都会导致许多代谢途径。研究表明,氨基酸输注具有产热作用。
葡萄糖
葡萄糖除了参与葡萄糖的维持或维持外,不应具有药效学作用。恢复正常营养状态。
适应症
当口服或肠内营养不可能、不足或禁忌时,成人和两岁以下儿童的肠外营养。
用法与用量
将产品的三个腔室混合后,形成白色乳液。
剂量
剂量和输注率应根据脂质消除、氮和葡萄糖代谢能力以及营养需求来确定。
剂量应根据患者的临床状况、体重(KG)以及营养和能量需求单独确定,并应考虑额外的口腔/肠内记录。
维持身体蛋白质质量所需的氮取决于患者的病情(例如营养状况和分解代谢应激或合成代谢的程度)。
成人
在正常营养条件下或在轻度分解代谢应激的条件下,所需氨基酸为0.6.0.9克/千克千克/天(0.10.0.15克氮/千克/天)。在患有中度至高度代谢应激并伴有或不伴有营养不良的患者中,需求量在0.9至1.6克氨基酸/公斤公斤公斤/天之间(0.15至0.25克氮/公斤公斤/日)。在特殊情况下(如烧伤或明显的合成代谢),对氮的需求可能会更高。
13.31ml SmofKabiving central/kg kg/天的给药范围提供0.6.1.6g氨基酸/kg kg/天(对应于0.10至0.25g氮/kg kg/天)和14.35 kcal/kg kg/天总能量(12.27kcal/kg kg/天非蛋白质能量)。这涵盖了大多数患者的需求。在肥胖患者中,剂量是基于他们估计的理想体重。
葡萄糖的最大输注速率为0.25g/kg kg/小时,氨基酸为0.1g/kg kg/时,脂质为0.15g/kg kg/h。
输注速率不应超过2.0ml/kg kg/小时(相当于0.10g氨基酸、0.25g葡萄糖和0.08g脂质/kg kg/小时)。建议输液时间为14.24小时。
最大日剂量
最大日剂量根据患者的临床状况而变化,甚至可能每天都变化。建议的最大日剂量为35 ml/kg kg/天。
推荐的最大日剂量为35毫升/千克千克/天,提供1.8克氨基酸/千克千克千克/日(相当于0.28克氮/千克千克公斤/日)、4.5克葡萄糖/千克千克kg/日、1.33克脂质/千克kg/天,总能量含量为39千卡/千克千克kg/日(对应于31千卡/公斤非蛋白质能量)。
儿童和青少年
儿童(2-11岁)
剂量
应根据儿童的需求定期调整高达35毫升/公斤/天的剂量,儿童的需求与成人相比变化更大。
输注率spcdef-17241-2016-07-v087.doc建议的最大输注速率为2.4 ml/kg kg/小时(对应于0.12 g氨基酸/kg kg/小时、0.30g葡萄糖/kg kg+小时和0.09g脂质/kg kg=小时)。如果使用建议的最大输注速率,输注时间不应超过14小时30分钟,特殊情况除外,并且应密切监测输注情况。
建议输液时间为12.24小时。
最大日剂量
最大日剂量根据患者的临床状况而变化,甚至可能每天都变化。建议的最大日剂量为35 ml/kg kg/天。
建议的最大日剂量为35毫升/千克千克/天,可提供1.8克氨基酸/千克千克千克/日(相当于0.28克氮/千克千克和日)、4.5克葡萄糖/千克千克公斤/日、1.33克脂质/千克公斤/天和39千卡/千克千克克/日的总能量(相当于31千卡/公斤非蛋白质能量)。
年轻人(12-18岁)
SmofKabiven Zentral可用于青少年和成人。
治疗方法
静脉注射,注入中心静脉。
SmofKabiven的五种不同包装尺寸集中为营养需求高、略有增加或基本营养需求的患者设计。对于完全的胃肠外营养,SmofKabiven必须集中含有微量元素、维生素,如有必要,还必须含有维生素。根据患者的需要添加电解质(考虑到SmofKabiven中已经集中含有的电解质)。
有关使用前对药品进行重组的信息。
禁忌症
-对鱼、蛋、大豆或花生蛋白或提及的任何活性物质或赋形剂过敏
-重度高脂血症
-严重肝功能衰竭
-严重凝血障碍
-先天性氨基酸代谢障碍
-无法进行血液过滤或透析的严重肾功能衰竭
-急性休克。
-失控的高血糖
-病理学上所含电解质之一的血清水平升高
-输液治疗的一般禁忌症:急性肺水肿、水化过度和失代偿性心力衰竭
-噬血细胞综合征
-不稳定状况(例如,严重创伤后状况、失代偿性糖尿病、急性心肌梗死、中风、栓塞、代谢性酸中毒、严重败血症、低渗脱水和高渗昏迷)
-婴儿和两岁以下儿童
保质期
原包装产品的保质期为2年
混合后的保质期
在25°C下对混合三室袋的化学和物理稳定性进行了36小时的验证。从微生物学的角度来看,该药物应立即使用。如果不立即使用,用户应负责储存的持续时间和条件,直到使用为止,在2.8°C的温度下储存通常不应超过24小时。
与添加剂混合后的保质期
从微生物学的角度来看,该药物应在添加添加剂后立即使用。如果不立即使用,则用户为持续时间和spcdef-17214-2016-07-v087.doc
使用前的储存条件,在2.8°C下通常不应超过24小时。
特殊储存注意事项
不要储存在25°C以上。不要僵住。储存在袋子里。
混合后的保质期:见第6.3节与添加剂混合后的货架期:见6.3节
容器的类型和内容
该容器由一个多腔室内袋和一个转移袋组成。内袋由三个腔室组成,这些腔室由剥离接缝隔开。氧气吸收器被封闭在内袋和袋之间。
内袋由多层聚合物薄膜制成,或者Excel或Biofine。
Excel内袋由三层组成。内层由聚(丙烯/乙烯)共聚物和苯乙烯/乙烯/丁烯/苯乙烯热塑性弹性体(SEBS)组成。中间层由SEBS和共聚酯醚外层组成。输液运动有一个聚烯烃帽。注入口包含合成聚异戊二烯塞(无乳胶)。
Biofine内袋由聚(丙烯-乙烯)、合成橡胶聚[苯乙烯嵌段-(丁烯-乙烯)](SEBS)和合成橡胶聚(苯乙烯嵌段异戊二烯)(SIS)组成。输液运动和注射部分由聚丙烯和合成橡胶聚[苯乙烯嵌段-(丁烯-共聚乙烯)](SEBS)制成,并含有合成聚异戊二烯塞(无乳胶)。仅在生产过程中使用的盲口由聚丙烯制成,并包含合成聚异戊二烯塞(无乳胶)。
包装尺寸:
1x493ml(Biofine),6x493ml(Biofine)
1x986ml(Excel和Biofine)、4x986ml(Excel-Biofine),
1x1477ml(Excel和Biofine),4x1477ml
1x1970ml(Excel和Biofine),2x970 ml(Excel),4x1970ml
1x2463ml(Excel和Biofine),2x463 ml(Excel),3x2463ml
请参阅随附的Smofkabiven Zentral Emulsion完整处方信息:
https://imedikament.de/smofkabiven-zentral-emulsion-zur-infusion/fachinformation
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Produktinformation zu SmofKabiven zentral elektrolytfrei
SmofKabiven zentral elektrolytfrei
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Fischöl, Omega 3 Säuren-reich                 5,6g  
Gesamt Aminosäuren                            50g    
= L-Alanin                                    7g    
= Arginin                                     6g    
= Glycin                                      5,5g    
= Histidin                                    1,5g    
= Isoleucin                                   2,5g    
= Leucin                                      3,7g    
= Lysin acetat                                3,3g    
= Methionin                                   2,2g    
= Phenylalanin                                2,6g    
= Prolin                                      5,6g    
= L-Serin                                     3,2g    
= Taurin                                      0,5g    
= Threonin                                    2,2g    
= L-Tryptophan                                1g    
= L-Tyrosin                                   0,2g    
= Valin                                       3,1g    
= Gesamt Stickstoff                           8g  
Gesamt Fett                                   38g    
= Glyceroltri (alkanoat, alkenoat) (C8-C18)   38g  
Glucose 1-Wasser (zur parenteralen Anwendung) 125g  
Olivenöl, raffiniert                          9,4g  
Sojaöl, raffiniert                            11,3g  
Triglyceride, mittelkettig                    11,3g 
DL-alpha-Tocopherol                            Hilfstoff  
Essigsäure                                     99% Hilfstoff  
Glycerol                                       Hilfstoff  
Lecithin                                       Hilfstoff  
Natrium hydroxid                               Hilfstoff  
Natrium oleat                                  Hilfstoff  
Salzsäure, konzentriert                        Hilfstoff  
Wasser, für Injektionszwecke                   Hilfstoff   
Erfahrungsberichte zu SmofKabiven zentral elektrolytfrei 4X1477ML 

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