部份中文碳酸司维拉姆处方资料（仅供参股）
英文名：Sevelamer carbonate
商品名：Renvela suspension
中文名：碳酸司维拉姆口服混悬粉
生产商：赛诺菲-安万特
药品简介
Renvela（sevelamer carbonate）是一种磷酸盐结合剂，用于控制高磷血症（高血磷水平）的药物：接受透析的成年患者（一种从血液中去除有害物质的技术）；患有慢性（长期）肾脏疾病的成人和6岁以下儿童。
作用机理
Renvela含有sevelamer，一种不吸收磷酸盐的交联聚合物，不含金属和钙； Sevelamer含有多种胺，从聚合物主链上被一个碳隔开，这些胺在胃中被质子化。这些质子化的胺与负离子结合，例如饮食中的膳食磷酸盐。
适应症
Renvela用于控制接受血液透析或腹膜透析的成年患者的高磷血症。
Renvela还适用于控制未经血浆磷≥1.78mmol/l透析的慢性肾脏病（CKD）成年患者的高磷血症。
Renvela用于控制患有慢性肾脏病的小儿患者（>6岁且体表面积（BSA）>0.75m2）中的高磷血症。
Renvela应该在多种治疗方法的范围内使用，其中可以包括钙补充剂，1,25-二羟基维生素D3或其类似物之一，以控制肾骨疾病的发展。
用法与用量
起始剂量
大人
根据临床需要和血清磷水平，成人建议的司维拉米碳酸酯的起始剂量为每天2.4 g或4.8 g，Renvela必须每天三餐服用。
服用司维拉姆碳酸酯的患者应遵守规定的饮食。
特殊人群
老年人口
老年人群无需调整剂量。
肝功能不全
尚无肝功能不全患者的研究。
小儿
尚未确定Renvela在6岁以下儿童或BSA低于0.75m2的儿童中的安全性和有效性，尚无数据。
对于BSA <1.2 BSA（m2）的小儿患者，应口服混悬液，因为未在该人群中测试片剂，因此不适用于该人群。
给药方法
口服使用。
每小袋2.4克粉末应在给药前分散在60毫升水中，应在制备后的30分钟内将其摄入，Renvela应与食物一起服用，不要空腹服用。
作为水的替代品，可将粉末与少量饮料或食物（例如100克/120毫升）预混合，并在30分钟内食用。请勿加热Renvela粉末（例如，微波）或将其添加到加热的食物或液体。
如果要使用0.4g的剂量，请使用专用的0.8g粉末剂量粉和剂量勺。
保质期
3年。
重建后
口服混悬液必须在30分钟内给药。
打开24小时后，必须将小袋丢弃。
特殊的储存注意事项
药用产品不需要任何特殊的存储条件。
容器的性质和内容
袋装甲基丙烯酸共聚物，聚酯，LDPE和铝箔层压板，带有热封。
每小袋装2.4克司维拉姆碳酸盐，每箱60或90袋。
-------------------------------------------------------
Renvela 2.4g,poudre pour suspension buvable,sachets boîte de 90
Renvela est un médicament sous forme de poudre pour suspension buvable (90) à base de Sevelamer (2,4 g).
Autorisation de mise sur le marché le 10/06/2009 par SANOFI AVENTIS FRANCE au prix de 296,45€.
Posologie et mode d'administration
Posologie :
Dose initiale Adultes
La dose initiale recommandée de carbonate de sevelamer pour les adultes est de 2,4 g ou de 4,8 g par jour en fonction des besoins cliniques et du taux de phosphates sériques. Renvela doit être pris trois fois par jour avec les repas.
*Avec augmentation ultérieure de la dose, voir rubrique « augmentation des doses et posologie d'entretien »
Enfants/adolescents (> à 6 ans et dont la SC est > à 0,75 m2)
La dose initiale recommandée de carbonate de sevelamer pour les enfants se situe entre 2,4 g et 4,8 g par jour sur la base de leur SC. Renvela doit être pris trois fois par jour au cours des repas ou avec une collation.
**Avec augmentation ultérieure de la dose, voir rubrique « augmentation des doses et posologie d'entretien »
Chez les patients précédemment sous chélateurs de phosphate (chlorhydrate de sevelamer ou chélateurs à base de calcium), Renvela doit être administré à posologie équivalente en grammes avec surveillance des taux de phosphates sériques jusqu'à obtention des doses quotidiennes optimales.
Augmentation des doses et posologie d'entretien
*Adultes
Pour les patients adultes, les taux de phosphates sériques doivent être surveillés et la dose de carbonate de sevelamer augmentée par paliers de 0,8 g trois fois par jour (2,4 g par jour) toutes les 2 à 4 semaines, jusqu'à obtention d'un taux de phosphates sériques acceptable, qui devra être surveillé régulièrement par la suite.
En pratique clinique, le traitement doit être continu afin d'équilibrer les taux de phosphates sériques, et la dose quotidienne adulte doit être d'environ 6 g par jour en moyenne.
**Enfants et adolescents (> à 6 ans et dont la SC est > à 0,75 m2)
Pour la population pédiatrique, le taux de phosphates sériques doit être surveillé et la dose de carbonate de sevelamer augmentée par paliers en fonction de la surface corporelle du patient, trois fois par jour toutes les 2 à 4 semaines jusqu'à obtention d'un taux de phosphates sériques acceptable, qui devra être surveillé régulièrement par la suite.
Les patients sous carbonate de sevelamer doivent respecter le régime qui leur a été prescrit. Populations particulières
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
Patients avec insuffisance hépatique
Aucune étude n'a été conduite chez des patients avec insuffisance hépatique.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de carbonate de sevelamer chez les enfants âgés de moins de 6 ans ou dont la SC est inférieure à 0,75 m2 n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Pour la population pédiatrique dont la surface corporelle est < à 1,2 (m2), la suspension buvable doit être administrée, les comprimés ne sont pas appropriés n'ayant pas été étudiés dans cette population.
Mode d'administration Voie orale.
Chaque sachet de 2,4 g de poudre doit être versé dans 60 mL d'eau avant administration (voir rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination). La suspension doit être avalée dans les 30 minutes qui suivent sa préparation. Renvela doit être pris au cours d'un repas ou d'une collation et ne doit pas être pris à jeun.
Comme alternative à l'eau, la poudre peut être mélangée au préalable avec une petite quantité de boisson ou de nourriture (par exemple 120ml/100 g) et ingérée dans les 30 minutes. Ne pas chauffer Renvela poudre (par exemple au micro-ondes) ou l'ajouter à de la nourriture chaude ou du liquide chaud.
Si une dose de 0,4 g est à administrer, utiliser la présentation dédiée de 0,8 g poudre avec cuillère doseuse.
Poudre pour suspension buvable. Poudre jaune pâle.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation:
3 ans.
Après reconstitution
La suspension orale doit être administrée dans les 30 minutes. Jeter le sachet 24h après ouverture.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.
La poudre doit être versée dans 60 mL d'eau par sachet avant administration. La suspension est jaune pâle et a un arôme d'agrumes.
La poudre peut aussi être mélangée au préalable avec une boisson froide ou de la nourriture non chauffée (voir rubrique Posologie et mode d'administration). La poudre ne doit pas être chauffée (par exemple au micro-ondes).
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Sachet en copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique, polyester, PELD et feuille d'aluminium, thermosoudé.
Chaque sachet contient 2,4 g de carbonate de sevelamer. Chaque boîte contient 90 sachets.
Veuillez consulter les informations de prescription complètes renvela ci - jointes:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/473/smpc
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/3967079-renvela-2-4g-p-susp-buv-sachet-90