部份中文左旋肉碱处方资料（仅供参考）
商品名：Carnitor Injection
英文名：levocarnitine
中文名：左旋肉碱注射悬浮液
生产商：SIGMA-TAU PHARMACEUTICALS
药品简介
血液透析病人食欲减退影响Carnitor的摄取和吸收，同时肝、肾功能合成障碍，导致肉碱缺乏。肉碱缺乏易导致：贫血、低血压、心肌病变、骨骼肌虚弱等并发症。LEVOCARNITINE是唯一一个治疗肉碱缺乏的药物。1999年美国批准左卡尼汀用于治疗尿毒症，并把左卡尼汀列入尿毒症治疗的三个必备药物之一。同时美国肾脏病基金会和中国终末期肾脏病临床路径推荐左卡尼汀用于血液透析患者肉碱缺乏的治疗。
临床药理学
CARNITOR®（左旋肉碱）是哺乳动物能量代谢所需的一种天然物质。它已被证明有助于长链脂肪酸进入细胞线粒体，从而为氧化和随后的能量生产提供底物。脂肪酸在除大脑外的所有组织中都被用作能量底物。在骨骼肌和心肌中，脂肪酸是产生能量的主要基质。
原发性全身性肉碱缺乏症的特征是血浆、红细胞和/或组织中左旋肉碱浓度低。目前还无法确定哪些症状是由于肉碱缺乏引起的，哪些是由于潜在的有机酸血症引起的，因为CARNITOR®可能会改善这两种异常的症状。文献报道，在脂肪酸代谢缺陷和/或生物累积酰基辅酶A酯的特定有机酸疾病患者中，肉碱可以促进过量有机酸或脂肪酸的排泄。
继发性肉碱缺乏可能是先天性代谢错误或血液透析等医源性因素的结果。CARNITOR®可以缓解先天性错误患者的代谢异常，这些异常会导致有毒有机酸的积累。已经证明这种作用的条件是：戊二酸尿II、甲基丙二酸尿、丙酸血症和中链脂肪酰基辅酶A脱氢酶缺乏。7，8由于酰基辅酶A化合物的积累破坏了中间代谢，这些患者会发生自身中毒。随后酰基辅酶A化合物水解为其游离酸导致酸中毒，这可能危及生命。左旋肉碱通过形成酰基肉碱清除酰基辅酶A化合物，酰基肉碱会迅速排出体外。肉碱缺乏症在生物化学上被定义为游离肉碱的血浆浓度异常低，足月后一周低于20µmol/L，可能与组织和/或尿液浓度低有关。
适应症和用法
用于先天性代谢错误导致继发性肉碱缺乏症患者的急性和慢性治疗。
用于预防和治疗正在接受透析的终末期肾病患者的肉碱缺乏症。
剂量和给药
CARNITOR®注射液通过静脉注射给药。
代谢紊乱
推荐剂量为50mg/kg，以2-3分钟缓慢推注或输注的方式给药。通常，对有严重代谢危象的患者给予负荷剂量，然后在接下来的24小时内给予等效剂量。应每3小时或每4小时给药一次，无论是输液还是静脉注射，都不得少于每6小时给药。建议所有随后的每日剂量在50mg/kg的范围内或根据治疗可能需要。最高剂量为300毫克/公斤。
建议在开始这种胃肠外治疗之前获得血浆肉碱浓度。建议每周和每月进行监测。这种监测应包括血液化学、生命体征、血浆肉碱浓度（血浆游离肉碱浓度应在35至60µmol/L之间）和总体临床状况。
ESRD患者接受血液透析
推荐的起始剂量为10-20mg/kg干体重，在每次透析后缓慢2-3分钟向静脉回流线推注。谷（透析前）血浆左旋肉碱浓度低于正常值（40-50µmol/L）可能会促使开始治疗。剂量调整应以谷（透析前）左旋肉碱浓度为指导，最早可在治疗的第三周或第四周进行向下剂量调整（例如透析后调整至5mg/kg）。
在溶液和容器允许的情况下，给药前应目视检查肠外药物产品的颗粒物和变色情况。
兼容性和稳定性
CARNITOR®注射液与浓度为250mg/mL（0.5mg/mL）至4200mg/mL（8.0mg/mL）的0.9%氯化钠或乳酸林格氏肠外溶液混合，并在室温（25°C）下用PVC塑料袋储存长达24小时，是相容且稳定的。
供应方式
CARNITOR®（左旋肉碱）注射液有1g/5mL单剂量小瓶，每纸箱包装5瓶（NDC 54482-147-01）。CARNITOR®（左卡尼汀）注射液5mL小瓶由Leadiant Biosciences，Inc.分发。
将小瓶储存在受控的室温（25°C）下。参见USP。丢弃打开的小瓶中未使用的部分，因为配方中不含防腐剂。
美国专利号6335369；6429230；6696493
请参阅随附的CARNITOR®完整处方信息： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=cf801cc4-775e-433d-9d32-e5d9a98981d3
-------------------------------------------- 注：以下产品价格不包括其他费用，采购以咨询为准！
-------------------------------------------- CARNITOR 200MG/ML 5ML SDV 5/PAC LEVOCARNITINE 持证商：SIGMA-TAU PHARMACEUTICALS NDC:54482-0147-01 参考价格（美元）：595.42
CARNITOR O/S 100MG DYE FR 4OZ LEVOCARNITINE(WITH SUGAR)持证商：LEADIANT BIOSCIENCES INC NDC:54482-0145-08 参考价格（美元）：233
CARNITOR OS 100MG/ML SF 118ML LEVOCARNITINE 持证商：LEADIANT BIOSCIENCES INC NDC:54482-0148-01 参考价格（美元）：241
CARNITOR TAB 330MG UD 90 LEVOCARNITINE 持证商：LEADIANT BIOSCIENCES INC NDC:54482-0144-07 参考价格（美元）：288.5
CARNITOR VIAL 200MG/ML 5ML 5 LEVOCARNITINE 持证商：LEADIANT BIOSCIENCES INC NDC:54482-0147-01 参考价格（美元）：331.84
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Levocarnitine(Carnitor)is a naturally occurring substance that the cells of mammals need to produce energy.It is used to treat carnitine deficiency. Carnitine is a small protein that binds to and helps transport fatty acids into the mitochondria, the site of energy production within cells.
PRINCIPAL DISPLAY PANEL - CARTON LABEL
CARNITOR®
(levocarnitine)
Injection 1g/5mL
[200mg/mL]
FOR INTRAVENOUS USE ONLY
US Patent Nos, 6,335,369; 6,429,230; 6,696,493
CARNITOR ®
(levocarnitine)
Injection 1g/5mL [200 mg/mL]
FOR INTRAVENOUS USE ONLY
Each 5mL vial contains: 1g of Levocarnitine as an aqueous solution 1g/5mL [200mg/mL]. May contain
HCl or NaOH for pH adjustment.
Dosage: See package insert.
Store at controlled room temperature (25°C). See USP.
Avoid excessive heat. Protect from freezing.
Discard any unused portion as the formulation does
not contain preservative.
