部份中文盐酸西那卡塞处方资料（仅供参考）
英文名：Cinacalcet
商品名：Mimpara
中文名：西那卡塞胶囊颗粒剂
生产商：安进制药
药品简介
儿科剂型Mimpara（Cinacalcet）胶囊颗粒剂获欧盟批准，用于终末期肾病透析儿科患者治疗继发性甲旁亢
2017年9月6日，欧盟委员会（EC）已批准Mimpara（cinacalcet，西那卡塞）的一款儿科剂型（胶囊颗粒剂），用于正接受维持性血液透析治疗、并且接受标准护理疗法不能充分控制继发性甲状旁腺功能亢进（HPT）的3岁及以上终末期肾脏病（ESRD）儿科患者，治疗继发性HPT。
作用机理
Cinacalcet是一种拟钙剂，可通过增加钙敏感受体对细胞外钙的敏感性直接降低PTH的水平，PTH的降低，甲状旁腺主细胞表面的钙敏感受体是PTH分泌的主要调节剂。与血清钙水平的降低有关。
适应症
继发性甲状旁腺功能亢进
大人
维持性透析治疗对成人终末期肾病（ESRD）患者继发性甲状旁腺功能亢进症（HPT）的治疗。
小儿
在维持透析治疗中对3岁及以上患有终末期肾病（ESRD）的儿童进行继发性甲状旁腺功能亢进症（HPT）的治疗，这些患者的继发性HPT不能通过标准的护理治疗得到充分控制。
Mimpara可以视情况用作治疗方案的一部分，包括磷酸盐粘合剂和/或维生素D固醇。
成人甲状旁腺癌和原发性甲状旁腺功能亢进
降低成年患者高钙血症：
•甲状旁腺癌。
•原发性HPT患者应根据血清钙水平（如相关治疗指南所定义）进行甲状旁腺切除术，但在临床上不适合或禁忌甲状旁腺切除术。
用法与用量
继发性甲状旁腺功能亢进
成人和老年人（>65岁）
成人的建议起始剂量为每天30mg，应每2至4周将Mimpara滴定至最大剂量180mg，每天一次，以使透析患者的目标甲状旁腺激素（PTH）达到150-300pg/完整PTH（iPTH）分析中的最大mL（15.9-31.8 pmol/L），应在服用Mimpara后至少12小时评估PTH水平，并应参考现行治疗指南。
应在开始或调整Mimpara的剂量后1至4周测量PTH。应在维持期间每1-3个月监测一次PTH。完整PTH（iPTH）或生物完整PTH（biPTH）均可用于测量PTH水平；使用Mimpara进行治疗不会改变iPTH和biPTH之间的关系。
MIMPARA 2,5 MG GRANULADO EN CAPSULAS PARA ABRIR, 30 cápsulas.
Laboratorio titular: AMGEN EUROPE B.V.
Laboratorio comercializador: AMGEN S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: HOMEOSTASIS DEL CALCIO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ANTIPARATIROIDEOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes antiparatiroideos. Sustancia final: Cinacalcet.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 2,5 mg y el contenido son 30 cápsulas.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- CINACALCET HIDROCLORURO. Principio activo: 2,5 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 2,5 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 28 de Mayo de 2018.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 27 de Agosto de 2019.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 29 de Mayo de 2018.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28 de Mayo de 2018.
1 excipientes:
MIMPARA 2,5 MG GRANULADO EN CAPSULAS PARA ABRIR SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
ALMIDON PREGELATINIZADO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: cinacalcet.
Descripción clínica del producto: Cinacalcet 2,5 mg solución/suspensión oral cápsula para abrir.
Descripción clínica del producto con formato: Cinacalcet 2,5 mg solución/suspensión oral 30 cápsulas para abrir.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la M.
Datos del medicamento actualizados el: 13 de Noviembre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 721505. Número Definitivo: 104292014.