近日，由百特公司生产的新型腹膜透析液Extraneal(Icodextrin 中文译名：盐酸艾考糊精透析液)获准上市，这种溶液能使透析(称为超滤)期间从血流中除去的液体增加，效果优于现时常用的1.5%和2.5%右旋糖溶液长时间留驻透析交换。Extraneal是美国批准用于PD病人的一类新渗透剂中的第一个溶液。它适用于在连续非卧床腹膜透析(CAPD)期间长时间留驻(8～16小时)的单次一天交换或慢性肾衰竭病人的自动腹膜透析(APD)。
批准日期：2002年12月20日 公司：百特制药
Extraneal（艾考糊精[icodextrin]）腹膜透析液
美国初次批准：2002年
作用机理
EXTRANEAL是一种等渗性腹膜透析液，含有葡萄糖聚合物（艾考糊精）作为主要渗透剂。在长时间的腹膜透析停留期间，Icodextrin充当胶体渗透剂以实现超滤。Icodextrin通过在小细胞间毛孔上施加渗透压而在腹膜腔中起作用，从而导致贯穿整个腔的毛细血管超滤。像其他腹膜透析液一样，EXTRANEAL也包含电解质以帮助使电解质平衡正常化，而乳酸则有助于使酸碱状态正常化。
适应症和用途
对于连续非卧床腹膜透析（CAPD）或自动腹膜透析（APD）期间的长期（8至16小时）停顿，每天进行一次单次交换，以治疗晚期肾脏疾病。
根据腹膜平衡试验（PET）的定义，提高（具有4.25％的葡萄糖）长时超滤和清除肌酐和尿素氮的患者，这些患者具有较高的平均尿道转运特性。
剂量和给药
仅用于腹膜内给药。不用于静脉内或动脉内给药。长期每天进行一次腹膜透析（PD）交换。剂量应由在治疗PD终末期肾脏疾病中经验丰富的开处方医生个性化。
剂量形式和强度
含有40mEq/L乳酸的电解质溶液中的7.5％艾克糊精（每1000毫升75克艾克糊精）。
2升和2.5升AMBU-FLEX II容器（APD）
2L和2.5L ULTRABAG容器（CAPD）
禁忌症
已知对玉米淀粉或艾考糊精过敏。
麦芽糖或异麦芽糖不耐受。
糖原贮积病。
预先存在的严重乳酸性酸中毒。
警告和注意事项
测量血糖时，请使用葡萄糖专用的葡萄糖监测系统。
封装性腹膜硬化症。
腹膜炎：开始适当的抗菌治疗。
过敏反应：已报道严重反应。
如果怀疑反应严重，请停止使用EXTRANEAL。
监测有风险的患者的乳酸性酸中毒。
监控电解质，液体和营养失衡。
不良反应
最常见的不良反应（发生率>5％）是皮疹。
要报告可疑的不良反应，请致电1-866-888-2472与BaxterHealthcare Corporation或致电1-800-FDA-1088或访问www.fda.gov/medwatch与FDA联系。
包装供应/存储和处理方式
下列容器和填充量中有EXTRANEAL（艾考糊精）腹膜透析液：
容器           填充量     NDC
超大袋         2L     NDC 0941-0679-52
超大袋        2.5L    NDC 0941-0679-53
AMBU-FLEX II  2L      NDC 0941-0679-06
AMBU-FLEX II  2.5L    NDC 0941-0679-05
每100mL EXTRANEAL在含有40 mEq/L乳酸的电解质溶液中包含7.5克艾考糊精。
储存在20–25°C（68–77°F）。 允许远足到15–30°C（59–86°F）[请参阅USP控制的室温]。
防止冻结。
存放在防潮层外包装和纸箱中，直至可以使用。
完整说明资料附件：
https://www.baxterpi.com/pi-pdf/Extraneal_PI.pdf