部份中文生理性腹膜透析液[碳酸氢盐]处方资料（仅供参考）
商标名：Physioneal
英文名：sodium chloride、sodium bicarbonate、sodium lactate
中文名：生理性腹膜透析液(碳酸氢盐)
生产商：Baxter Healthcare Ltd
药品介绍
Physioneal 40 Glucose 1.36% w/v/13.6mg/ml Clear-Flex, Solution for peritoneal dialysis
5000ml(3750ml solution A/1250mlsoution B)
上市国家：UK
剂型 透析液
药品名称
PHYSIONEAL 40葡萄糖1.36％w/v/13.6mg/ml Clear-Flex，
腹膜透析液。
定性和定量组成
混合前
1000毫升电解质溶液（大室“ A”）包含：
活性物质：
一水合葡萄糖 20克
相当于无水葡萄糖 18.2克
二水合氯化钙 0.245克
六水合氯化镁  0.068克
1000毫升缓冲溶液（小腔室“ B”）包含：
活性物质：
氯化钠   19.95克
氯化钠   9.29克
相当于（S）-乳酸钠的（S）-乳酸钠溶液 6.73克
混合后
1000毫升的混合溶液包含：
活性物质：
一水合葡萄糖  15.0克
相当于无水葡萄糖  13.6克
氯化钠            5.38克
二水合氯化钙      0.184克
六水合氯化镁      0.051克
碳酸氢钠          2.10克
相当于（S）-乳酸钠的（S）-乳酸钠溶液 1.68克
混合后的1000ml最终溶液对应于750 ml溶液A和250ml溶液B。
混合后最终溶液的组成，单位为mmol/l
无水葡萄糖（C6H12O6）      75.5mmol/升
Na+                        132mmol/升
Ca++                       1.25mmol/升
Mg++                       0.25mmol/升
Cl-                        95mmol/升
HCO3-                      25mmol/升
C3H5O3-                    15 mmol/升
有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。
名称中的数字“ 40”指定溶液的缓冲液浓度（乳酸15 mmol/l+碳酸氢盐25 mmol/l=40 mmol/l）。
作用机理
对于肾功能衰竭的患者，腹膜透析是一种去除由氮代谢产生的，通常由肾脏排泄的有毒物质，并有助于调节体液和电解质以及酸碱平衡的程序。
该过程是通过将腹膜透析液通过导管注入腹腔来完成的。
适应症
治疗方式，治疗频率，交换量，停留时间和透析时间应由医生选择。
为避免严重脱水，低血容量的风险并最大程度地减少蛋白质的损失，建议选择渗透压最低的腹膜透析液，每次渗透应符合液体去除的要求。
大人
持续进行非卧床腹膜透析（CAPD）的患者通常每天（24小时）执行4个周期。进行自动腹膜透析（APD）的患者通常在夜间执行4-5个周期，在白天最多进行2个周期。填充量取决于身体大小，通常为2.0至2.5升。
老年
至于大人。
儿童
PHYSIONEAL 40在小儿患者中的安全性和有效性尚未确定。因此，PHYSIONEAL 40的临床益处必须与该患者类别的副作用风险进行权衡。
对于2岁以上的小儿患者，建议每个周期800至1400mL/m2，最大耐受量为2000 mL。对于2岁以下的儿童，建议填充量为200至1000 mL/m2。
给药方法
在处理或服用药物之前应采取的预防措施
•PHYSIONEAL 40仅用于腹膜内给药。不用于静脉内给药。
•腹膜透析液可加热至37°C，以提高患者舒适度。但是，仅应使用干热（例如，加热垫，加热板）。由于可能导致患者受伤或不适，请勿在水中或在微波炉中加热溶液。
•在整个腹膜透析过程中应采用无菌技术。
•如果溶液变色，浑浊，含有颗粒物，腔室之间或外部泄漏的迹象或密封未完好，请勿使用。
•应检查排出的液体中是否存在纤维蛋白或浑浊，这可能表明存在腹膜炎。
•仅限一次性使用。
•取出外包装袋后，立即断开腔室易碎的销钉，将两种溶液混合。等待直到上腔室完全排入下腔室。用两只手推动下腔室壁轻轻混合。混合后必须在24小时内注入腹膜内溶液。
•有关使用药品的说明，请参阅第6.6节“处置和其他处理的特殊预防措施”。
禁忌症
对活性物质或第6.1节中所列的任何赋形剂过敏。
PHYSIONEAL 40不适用于以下患者：
•无法纠正的机械缺陷，会阻止有效的PD或增加感染的风险，
•记录的腹膜功能丧失或损害腹膜功能的广泛粘连。
保质期
2年。
打开/稀释后：
已证明在25°C下24小时的化学和物理使用稳定性：头孢唑林（750mg/l），肝素（2500 IU/L），低分子量肝素（Innohep 2500 IU/L），奈替霉素（60毫克/升）和万古霉素（1000毫克/升）。
对于胰岛素（Actrapid 4IU/L，10IU/L，20IU/L和40IU/L）在25°C的温度下已经证明了6小时的化学和物理使用稳定性。
如果在添加药物后立即使用该溶液，则可以添加庆大霉素（60mg/l）和妥布霉素（60mg/ l）。
从微生物学角度出发，应立即使用该产品。如果不立即使用，则用户应自行负责使用前的使用时间和使用条件，通常不超过24小时，除非在受控且经过验证的无菌条件下进行了复原/稀释（等）。
特殊的储存注意事项
请勿在4°C以下储存。
有关再生药品的保存条件。
容器的性质和内容
PHYSIONEAL 40溶液存储在一个两室袋中，该袋由聚丙烯，聚酰胺和聚丙烯，SEBS和聚乙烯的共混物的共挤出膜（Clear-Flex膜）制成。
在上腔室上焊接有一个注射部位，以使药物与电解质溶液混合成葡萄糖。在下部腔室上焊接有阀系统，用于连接到允许进行透析操作的合适的给药装置。
袋子被包裹在由多层共聚物制成的透明外包装袋内。
重构后的容器体积：1500毫升（1125毫升溶液A和375毫升溶液B），2000毫升（1500毫升溶液A和500毫升溶液B），2500毫升（1875毫升溶液A和625毫升溶液 B），3000ml（2250ml溶液A和750ml溶液B），4500ml（3375ml溶液A和1125ml溶液B），5000ml（3750ml溶液A和1250ml溶液B） 。
单袋是两腔袋（大腔室“ A”和小腔室“ B”，请参见第2节），用于自动腹膜透析。双胞胎袋是两腔袋（大腔室“ A”和小腔室“ B”，请参见第2节），带有一个集成的断开系统和一个空的排液袋，用于连续性非卧床腹膜透析。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1851/smpc