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Remitch OD Tablets 14×2.5mcg(Nalfurafine hydrochloride レミッチOD錠)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 2.5微克/片 14片/盒  
包装规格 2.5微克/片 14片/盒  
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Torii Pharmaceutical Co.Ltd.
生产厂家英文名:
Torii Pharmaceutical Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190015M1029_1_13/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
REMITCH(レミッチOD錠)2.5mcg/TABLETS 14TABLETS
原产地英文药品名:
Nalfurafine hydrochloride
中文参考商品译名:
REMITCH(レミッチOD錠)2.5微克/片 14片/盒
中文参考药品译名:
盐酸纳呋拉啡
曾用名:
简介:

 

部份中文盐酸纳呋拉啡处方资料(仅供参考)
英文名:Nalfurafine Hydrochlorid
商品名:Remitch OD Tablets
中文名:盐酸纳呋拉啡口腔崩解片
生产商:鸟居药业
药品介绍
Remitch(Nalfurafine Hydrochloride,盐酸纳呋拉啡)是由日本Toray开发的高选择性к(kappa)-opioid受体激动剂,TRK-820的软胶囊剂型已自2009年起于日本上市,用于治疗血液透析相关尿毒症瘙痒(仅在现有疗法或治疗疗效不佳时使用),该药物其他适应证包括慢性肝病患者瘙痒症及腹膜透析患者瘙痒症,已分别于2015年及2017年在日本获得批准。
レミッチOD錠2.5μg 
药物分类名称
口服瘙痒改善剂
批准日期:2017年6月
商標名
REMITCH OD TABLETS 2.5μg
一般名
ナルフラフィン塩酸塩 Nalfurafine Hydrochloride
化学名
(2E)-N-[(5R,6R)-17-(Cyclopropylmethyl)-4,5-epoxy-3,14-dihydroxymorphinan-6-yl]-3-(furan-3-yl)-N-methylprop-2-enamide monohydrochloride
3分子式
C28H32N2O5・HCl
分子量
513.03
構造式
性状
白色至淡黄色粉末。 吸湿性高,对光线稍微不稳定。 溶解度易溶于水和甲醇,难溶于乙醇(95),难溶于乙酸乙酯和乙醚。
分配系数
0.95 [1-辛醇/pH6.8缓冲溶液(Log D)中的分配系数]
操作注意事项
使用自动点胶机时,部分胶片可能会剥落,因此请注意盒子的位置。
审批条件
制定药品风险管理计划并适当执行。
药效药理
1.对瘙痒症采取作用
抗组胺药,现有的止痒剂,抑制有效的组胺皮内给药诱导的小鼠搔抓行为和P物质皮内给药诱导的物质搔抓行为,其中抗组胺药效果较差。
抗组胺药还能抑制小鼠脑池内诱导的小鼠搔抓行为,这是一种无效的中枢瘙痒模型。
2. 作用机序
从体外受体结合试验和使用人类阿片受体表达细胞的受体激动试验的结果来看,已经显示它是一种选择性阿片样物质κ受体激动剂。
见表14“人类阿片受体结合试验和可操作性试验结果”。
此外,体外试验不结合除含有组胺受体的阿片受体以外的各种受体,转运蛋白和离子通道,也显示对来自肥大细胞的脱粒反应没有抑制作用。 另外,P物质皮内给药诱导的P物质抑制作用,通过侧脑室给药阿片κ受体拮抗剂norbinaltorphine(nor-BNI)完全拮抗。
3. 依存性
由于在大鼠戒断症状观察中在吗啡中观察到不存在戒断症状的情况下贝伐珠单抗的物理依赖性较弱,所以在猴自我接受测试中没有观察到强化作用,因此精神依赖性 它被认为不是。
药理药理学表
表14人类阿片受体结合试验和功效试验结果

試験項目  κ  μ  δ  κ:μ:δ比 
結合試験
Ki値(nmol/L) 
0.244±0.0256  2.21±0.214  484±59.6  1:9:1980 
作動性試験
EC50(nmol/L) 
0.00816±0.00138  1.66±0.09  21.3±1.0  1:203:2610  

(平均值±标准误差)
适应病症
下一个病人瘙痒的改善(只有在现有治疗效果不足的情况下)
透析患者,慢性肝病患者
用法与用量
成人,晚餐后或睡前口服盐酸萘拉芬盐酸盐每日2.5微克。 虽然可以根据症状增加,但每天一次限制在5μg。
包装规格
OD片
2.5μg:14PTP(14片×1),PTP 140片(14片×10)
制造商
鳥居薬品株式
提示:以上中文资料不够完整,使用者请以原处方为准。
完整说明书附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190015M1029_1_13/

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