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Espo Injection 750UI Syringes 10×0.5ml(Epoetin Alfa 阿法依泊汀重组注射器)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 750单位/0.5毫升/注射器 10注射器/盒  
包装规格 750单位/0.5毫升/注射器 10注射器/盒  
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
协和发酵麒麟
生产厂家英文名:
Kyowa Kirin Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Espo(エスポー注射液)750UI/0.5ml/Syringes 10Syringes/box
原产地英文药品名:
Epoetin Alfa(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
Espo(エスポー注射液)750单位/0.5毫升/注射器 10注射器/盒
中文参考药品译名:
阿法依泊汀重组
曾用名:
简介:

 

部份中文阿法依泊汀处方资料(仅供参考)
英文名:Epoetin Alfa
商品名:ESPO INJECTION
中文名:阿法依泊汀注射器
生产商:协和发酵麒麟
药品简介
Epogen(Epoetin Alfa,阿法依泊汀)是全球首个rhEPO-α产品,本品由日本协和发酵麒麟生产。主要用于治疗慢性肾功能衰竭引起的贫血、恶性肿瘤放化疗导致的贫血症状等。 

エスポー注射液750/エスポー注射液750シリンジ/エスポー注射液1500シリンジ/エスポー注射液3000シリンジ
药效分类名称
人促红细胞生成素制剂
批准日期:2003年4月
商標名
ESPO INJECTION SYRINGE
一般名
エポエチン アルファ(遺伝子組換え)
Epoetin Alfa(Genetical Recombination)
本質
该产品是重组人促红细胞生成素,在中国仓鼠卵巢细胞中产生。它是一种糖蛋白(分子量:约37,000至42,000),由165个氨基酸残基组成[C809H1301N229O240S5;分子量:18,235.70(蛋白质部分)]。
处理注意事项
<注射液注射器>
(1)请勿用力推柱塞杆。 另外,在执行管理操作之前,请勿卸下后挡板。
(2)在即将使用之前,请勿将注射器从枕头包装中取出。
(3)如果注射器尖端上的薄膜尖端帽已被取下,或者存在诸如注射器损坏等异常情况,请勿使用。
药效药理
该药物直接作用于类红细胞祖细胞并发挥造血作用。
(1)造血作用
当将该药物静脉内给予大鼠,小鼠和狗等正常动物时,根据给药剂量和次数观察到明显的造血作用。 在使用部分肾切除的大鼠,庆大霉素诱导的肾病大鼠和遗传性囊性肾小鼠的肾性贫血模型中,静脉给药该药物已显示可显着改善贫血。
(2)作用机理
通过研究该药物对各种造血祖细胞的集落形成促进作用,可以显着促进源自晚期红系祖细胞(CFU-E)的集落形成。 促进细胞(BFU-E)的集落形成(体外)。
它还促进肾性贫血患者的CFU-E和BFU-E衍生菌落形成。
适应症
1.透析期间的肾性贫血
2.早产贫血
用法与用量
1.透析期间的肾性贫血
最初,成人成年epoetin alfa(基因重组)的一般成人剂量为3,000国际单位,每周3次,并尽可能缓慢地静脉内给药。
一旦获得了改善贫血的效果,成人通常的维持剂量是每周一次或两次或三至三千次,每次1500国际单位,或每周两次,每天一次,三千次国际单位。
改善贫血效果的目标血红蛋白浓度约为10g/dL(血细胞比容值30%)。
在每种情况下,均可根据贫血程度,年龄等调整剂量,但最大维持剂量为3000国际单位,每周三次。
2.早产贫血
正常情况下,每周两次皮下注射200国际单位/kg的依泊汀α(基因重组)。
但是,如果早产儿患有贫血,如果临床症状在血红蛋白浓度约为10g/dL(血细胞比容水平为30%)时稳定,则应停止给药。
可以根据贫血程度调整剂量。
临床结果
1.透析期间的肾性贫血
(1)一般临床研究,双盲比较研究
在每次透析结束时,对650名接受透析的肾性贫血患者静脉注射1500至3000 IU的这种药物,观察到602名患者的贫血改善效果,有效率为92.6%。
1500 IU组8周后的血细胞比容增加为3000 IU组为6.4%。
随着肾性贫血的改善,观察到主观症状(心pal,呼吸急促,皮肤和粘膜苍白等)的改善。
(2)对输血的影响
在一项长期给药研究中,比较了使用这种药物前3个月的输血量和48周的研究期,输血病例数从40减至6,总输液量也从236变为20单位。
2.早产贫血
普通临床试验,开放标签比较试验
每周两次对200IU/kg的这种药物皮下注射给72例早产贫血患儿,观察到其改善贫血的作用为62例患者,有效率为86.1%,是最低的血红蛋白浓度抑制作用和。确认了避免输血的作用。
包装
注射剂
750国際単位:
10安瓿、10针筒
1500国際単位:10针筒
3000国際単位:10针
制造商
协和发酵麒麟株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999412A7028_1_02/?view=frame&style=SGML&lang=ja 

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