Renvela Tablets 270×800mg(sevelamer carbonate 碳酸司维拉姆片) - 透析药

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Renvela Tablets 270×800mg(sevelamer carbonate 碳酸司维拉姆片)

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

800毫克/片 270片/瓶

包装规格：

800毫克/片 270片/瓶

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

GENZYME CORPORATION

生产厂家英文名:

GENZYME CORPORATION

该药品相关信息网址1:

http://www.renvela.com/hcp/about/rv_hcp_about.asp

该药品相关信息网址2:

uploadfile/article/uploadfile/201012/20101226071619396.pdf]

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

RENVELA 800MG TAB 270

原产地英文药品名:

SEVELAMER CARBONATE

中文参考商品译名:

RENVELA 800毫克/片 270片/瓶

中文参考药品译名:

碳酸司维拉姆

曾用名:

简介：

近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Renvela（sevelamer carbonate），用于慢性肾病（CKD）患者，以控制他们体内血清磷水平，这为专业医师提供了一种治疗高磷酸盐血症的全新选择。
值得指出的是，欧盟同时批准了该药的片剂和粉剂两种剂型。其中粉剂是该公司另一种磷酸盐粘结剂Renagel的下一代产品，可用于未接受过透析治疗，且体内血清磷水平≤1.78mmol/L的患者。
导致高磷酸盐血症的原因是患者肾脏发生病变，难以将体内的磷滤除并排除体外，而血清磷含量的升高会导致身体组织钙化，从而进一步增加发生心脏病的风险。若对这种情况不加以治疗，还有可能出现骨痛、骨骼畸形和骨折等，因此，将血清磷含量维持在一个理想的水平对CKD患者来说是一种重要的治疗途径。
批准日期：2009年08月12月公司：健赞
RENVELA（碳酸司维拉姆[sevelamer carbonate]）片剂，口服
RENVELA（碳酸司维拉姆[sevelamer carbonate]）粉末，用于口服悬浮液
美国首次批准：2000年
作用机制
Renvela含有碳酸司维拉姆，这是一种不吸收磷酸盐结合的交联聚合物，不含金属和钙。它含有由一个碳从聚合物骨架中分离出来的多种胺。这些胺以质子化的形式存在于肠道中，并通过离子键和氢键与磷酸盐分子相互作用。碳酸司维拉姆通过在胃肠道中结合磷酸盐并减少吸收，降低血清中磷酸盐的浓度（血清磷）。
适应症和用法
Renvela®是一种磷酸盐粘合剂，用于控制透析中患有慢性肾病的成人和6岁及以上儿童的血清磷。
剂量和给药
Renvela的起始剂量为0.8或1.6克，每天口服三次，随餐服用，成人患者基于血清磷水平，儿童患者基于体表面积（BSA）类别。
根据需要为成年患者每餐添加0.8克，间隔两周，以获得血清磷目标。
儿科患者基于BSA类别的滴定，间隔两周，持续6周，然后根据需要每4周进行一次，以获得血清磷靶点。
剂型和强度
片剂：800毫克。
粉末：0.8克和2.4克两包
禁忌症
肠道梗阻。
已知对碳酸司维拉姆、盐酸司维拉姆或任何赋形剂过敏。
警告和注意事项
严重的吞咽困难、肠梗阻、出血性胃肠道溃疡、结肠炎、溃疡、坏死和穿孔病例与司维拉姆的使用有关，有些需要住院治疗和手术。
不良反应
大多数安全经验是使用碳酸司维拉姆片剂和盐酸司维拉姆。盐酸司维拉姆含有与碳酸司维拉姆相同的活性部分，在长期研究中，最常见的不良事件包括：呕吐（22%）、恶心（20%）、腹泻（19%）、消化不良（16%）、腹痛（9%）、胀气（8%）和便秘（8%）。
要报告疑似不良反应，请致电1-800-847-0069联系Genzyme公司，或致电1-800-FDA-1088联系美国食品药品监督管理局，或访问www.FDA.gov/medwatch。
药物相互作用
对于口服药物，如果该药物的生物利用度降低会对其安全性或疗效产生临床显著影响，则考虑分开给药时间和/或监测伴随药物的临床反应或血液水平。
司维拉姆没有改变地高辛、依那普利、铁、美托洛尔和华法林的药代动力学。
司韦拉姆已证明与环丙沙星、霉酚酸酯有相互作用，因此，这些药物应与雷尼拉分开给药。
包装供应/储存和处理
片剂：Renvela®（碳酸司维拉姆）片剂，口服，呈白色椭圆形，薄膜包衣，压片，一面刻有RV800，含有800mg无水碳酸司维拉米。
1瓶270ct 800mg片剂（NDC 58468-0133-1）
粉末：用于口服悬浮液的Renvela®（碳酸司维拉姆）以不透明、箔衬、热密封的包装提供，包装中含有0.8克或2.4克无水碳酸司维拉米。
1盒（NDC 58468-0131-2），90 ct 2.4g数据包（NDC 58268-0131-1）
1盒（NDC 58468-0132-2），90 ct 0.8g数据包（NDC 58268-0132-1）
储存：
储存温度为25°C（77°F）：允许在15°C–30°C（59°F–86°F）的温度范围内储存。[参见USP控制的室温]
请参阅随附的RENVELA完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=e6328460-a57b-450b-a48c-6dcd4b476360
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RENVELA TAB 800MG 270 SEVELAMER CARBONATE 持证商：GENZYME CORPORATION NDC:58468-0130-01 参考价格（美元）：2161.35
RENVELA PWD 0.8G SACHET 90 SEVELAMER CARBONATE 持证商：GENZYME CORPORATION NDC:58468-0132-02 参考价格（美元）：2161.35
RENVELA PWD 2.4G SACHET 90 SEVELAMER CARBONATE 持证商：GENZYME CORPORATION NDC:58468-0131-02 参考价格（美元）：2161.35