部份中文碳酸司维拉姆处方资料（仅供参考）
商品名：Renvela Comprimé pelliculé
英文名: sevelamer carbonate
中文名: 碳酸司维拉姆薄膜片
生产商: 赛诺菲-安万特
药品介绍
Renvela（sevelamer carbonate）是一种磷酸盐结合剂，用于控制高磷血症（高血磷水平）的药物：接受透析的成年患者（一种从血液中去除有害物质的技术）；患有慢性（长期）肾脏疾病的成人和6岁以下儿童。
作用机制
Renvela含有司维拉姆，一种不吸收的磷酸盐结合交联聚合物，不含金属和钙。司维拉姆含有多种胺，由一个碳与聚合物主链隔开，这些胺在胃中被质子化。这些质子化胺结合带负电荷的离子，例如肠道中的膳食磷酸盐。
适应症
Renvela用于控制接受血液透析或腹膜透析的成年患者的高磷血症。
Renvela 还适用于控制未接受透析且血清磷≥1.78 mmol/l 的成年慢性肾病(CKD)患者的高磷血症。
Renvela 应在多种治疗方法的背景下使用，其中可能包括钙补充剂、1,25-二羟基维生素D3或其类似物之一，以控制肾性骨病的发展。
用法与用量
剂量
起始剂量
根据临床需要和血清磷水平，推荐的碳酸司维拉姆起始剂量为每天2.4g或4.8g。Renvela必须每天随餐服用3次。
患者血清磷水平       碳酸司维拉姆的每日总剂量应在每天3餐中服用
1.78–2.42毫摩尔/升          2.4克
（5.5–7.5毫克/分升）
>2.42毫摩尔/升(>7.5          4.8克
毫克/分升)
对于以前使用磷酸盐结合剂（盐酸司维拉姆或钙基）的患者，应以克为单位给予Renvela，并监测血清磷水平以确保最佳每日剂量。
滴定和维护
必须监测血清磷水平，碳酸司维拉姆的剂量每2-4周以0.8g 每天3次（2.4g/天）递增，直至达到可接受的血清磷水平，之后定期监测。
服用碳酸司维拉姆的患者应遵守规定的饮食。
在临床实践中，治疗将根据控制血清磷水平的需要持续进行，预计日剂量平均约为每天6g。
特殊人群
老年人口
老年人群无需调整剂量。
肝功能损害
尚未对肝功能不全的患者进行研究。
儿科人群
Renvela在6岁以下儿童或BSA小于0.75 平方米的儿童中的安全性和有效性尚未确定。没有数据可用。
Renvela对6岁以上儿童和BSA>0.75m2 的安全性和有效性已经确定。当前可用数据描述。
对于儿科患者，应给予口服混悬液，因为片剂不适合该人群。
给药方法
口服使用。
片剂应完整吞服，给药前不应压碎、咀嚼或破碎。Renvela应与食物一起服用，而不是空腹服用。
禁忌症
• 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
• 低磷血症。
• 肠梗阻。
保质期
3年
存放的特殊注意事项
保持瓶子紧闭，以防受潮。
该药品不需要任何特殊的温度储存条件。
容器的性质和内容
带有聚丙烯盖和箔感应密封的HDPE瓶。
每瓶含30片或180片。
每包：1瓶30片或180片（不含外箱）和一个包含180片（6瓶30片）的合装包。
请参阅随附的RENVELA完整处方信息：
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Renvela 800mg, comprimé pelliculé, boîte de 1 flacon de 180
Renvela est un médicament sous forme de comprimé pelliculé (180) à base de Sevelamer (800 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 10/06/2009 par SANOFI AVENTIS FRANCE au prix de 267,67€.
Posologie et mode d'administration
Posologie:
Dose initiale
La dose initiale recommandée de carbonate de sevelamer est de 2,4 g ou de 4,8 g par jour en fonction des besoins cliniques et du taux de phosphates sériques. Renvela doit être pris trois fois par jour avec les repas.
*Avec augmentation ultérieure de la dose, voir rubrique « Augmentation des doses et posologie d'entretien »
Chez les patients précédemment sous chélateurs de phosphate (chlorhydrate de sevelamer ou chélateurs à base de calcium), Renvela doit être administré à posologie équivalente en grammes tout en surveillant les taux de phosphates sériques jusqu'à obtention des doses quotidiennes optimales.
Augmentation des doses et posologie d'entretien
Les taux de phosphates sériques doivent être surveillés et la dose de carbonate de sevelamer augmentée par paliers de 0,8 g trois fois par jour (2,4 g par jour) toutes les 2-4 semaines jusqu'à obtention d'un taux de phosphates sériques acceptable. Par la suite, une surveillance régulière doit être maintenue.
Les patients sous carbonate de sevelamer doivent respecter le régime qui leur a été prescrit.
En pratique clinique, le traitement doit être continu afin d'équilibrer les taux de phosphates sériques, et la dose quotidienne attendue est, en moyenne, d'environ 6 g par jour.
Populations particulières
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
Patients avec insuffisance hépatique
Aucune étude n'a été conduite chez des patients avec insuffisance hépatique.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de Renvela chez les enfants âgés de moins de 6 ans ou dont la SC est inférieure à 0,75 m2 n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
La sécurité et l'efficacité de Renvela chez les enfants âgés de plus de 6 ans et dont la SC > 0,75 m² ont été évaluées. Les données actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique Propriétés pharmacodynamiques.
Pour la population pédiatrique, les comprimés n'étant pas adaptés, la suspension buvable doit être administrée.
Mode d'administration Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés entiers, sans être écrasés, mâchés ou coupés en morceaux avant administration. Renvela doit être pris au cours d'un repas ou d'une collation et ne doit pas être pris à jeun.
Comprimé pelliculé (comprimé).
Les comprimés blanc à blanc cassé portent la mention « RENVELA 800 » sur une face.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation:
3 ans
Précautions particulières de conservation :
Conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.
Pas de précaution particulière de conservation en matière de température.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Flacons en PEHD avec bouchon en polypropylène et opercule en aluminium soudé par induction. Chaque flacon contient 180 comprimés.
Veuillez consulter les informations de prescription complètes renvela ci - jointes:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/472/smpc
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/3967027-renvela-800mg-cpr-180