部份中文艾考糊精7.5%处方资料（仅供参考）
商品名：Extraneal 7.5%
英文名：Icidextran
中文名：艾考糊精7.5%腹膜透析溶液
生产商：百特医疗
药品简介
腹膜透析液艾考糊精Extraneal(Icodextrin)是首个腹膜透析（PD）液
在美国和日本，Extraneal适用于慢性肾衰竭长时间留置腹膜透析病人的每日单次交换。“留置”指通常在家腹膜透析治疗时透析液保留在病人腹腔内的时间长短，“交换”指启去使用过的透析液、向腹腔输入新鲜透析液。此前，市售的透析液采用葡萄糖为渗透剂，用其作为排出血流中液体的驱动力。
Extraneal透析液采用新颖的渗透剂—葡萄糖聚合物艾考糊精，在长时间留置腹膜透析期间排出液体量较常规1.5%和2.5%葡萄糖溶液大。使用葡萄糖透析液时，较多的透析液通过超滤被吸收进入血流而不是排出，使透析效果下降。
因病人自身肾脏功能有限，故排除液体是透析治疗的基石。
药理作用
艾考糊精是一种淀粉衍生的葡萄糖聚合物，当腹膜内给药用于连续非卧床腹膜透析时，可作为渗透剂。7.5%的溶液与血清大致等渗，但在 CAPD中可产生长达12小时的持续超滤。与高渗葡萄糖溶液相比，卡路里负荷减少。
当用于CAPD时，产生的超滤液的体积与3.86%葡萄糖的体积相当。血糖和胰岛素水平不受影响。
在腹膜炎发作期间维持超滤。
作为CAPD或APD方案的一部分，推荐的剂量仅限于每24小时内的一次交换。
适应症
作为连续非卧床腹膜透析(CAPD)或自动腹膜透析(APD)治疗慢性肾功能衰竭的一部分，特别是对葡萄糖溶液失去超滤功能的患者，建议将外膜作为每日一次葡萄糖交换的替代方案，因为它可以延长此类患者的CAPD治疗时间。
用法用量：
建议在最长停留期间使用Extraneal，即通常在CAPD中过夜，在APD中用于长时间的白天停留。
• 治疗模式、治疗频率、交换量、停留时间和透析时间应由医生发起并监督。
成年人
作为CAPD或APD方案的一部分，腹膜内给药仅限于在每24小时内进行一次交换。
应在大约10到20分钟的时间内以患者感到舒适的速度注入要滴注的体积。对于体型正常的成年患者，滴注量不应超过2.0L。对于较大的患者（超过70-75kg），可使用2.5L的填充量。
如果滴注量因腹部紧张而引起不适，则应减少滴注量。推荐的驻留时间在CAPD中为6到12小时，在APD中为14-16小时。通过重力以患者舒适的速率排出流体。
老年人
至于大人。
儿科人群
尚未确定Extraneal在18岁以下儿童中的安全性和有效性。没有可用数据。
行政：
处理或使用药物前的预防措施
• EXTRANEAL仅用于腹膜内给药。不用于静脉注射。
• 腹膜透析液可在外袋中加热至37°C，以提高患者的舒适度。但是，只能使用干热（例如，加热垫、加热板）。由于可能会导致患者受伤或不适，因此不应在水中或微波炉中加热溶液。
• 在整个腹膜透析过程中应采用无菌技术。
• 如果溶液变色、混浊、含有颗粒物质或有渗漏迹象，或者密封不完整，请勿给药。
• 应检查排出的液体是否存在纤维蛋白或混浊，这可能表明存在感染或无菌性腹膜炎。
• 仅供一次性使用
禁忌症
有以下情况的患者不应使用外用药：
• 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏
• 已知对淀粉基聚合物（例如玉米淀粉）和/或艾考糊精过敏
• 麦芽糖或异麦芽糖不耐受
• 糖原贮积病
• 先前存在的严重乳酸酸中毒
• 无法修复的机械缺陷会阻止有效的PD或增加感染风险
• 记录的腹膜功能丧失或损害腹膜功能的广泛粘连
保质期
2年。12个月（仅适用于在加拿大艾利斯顿和美国北湾生产的医药产品）。
产品从外袋中取出后应立即使用。
储存的特别注意事项
请勿在4°C以下储存。
除非溶液清澈且容器未损坏，否则请勿使用。
容器的性质和内容
容量为1.5、2.0或2.5升的柔性PVC容器。
可配双袋Y型传输线的lineo接头，含10.5%聚维酮碘软膏
1.5L 每盒8个单袋SyII（鲁尔接头）
1.5L 每盒8个单袋SyIII（尖峰连接器）
1.5L 每盒8个双袋SyII（鲁尔接头）
1.5L 每盒8个双袋SyIII（尖峰连接器）
1.5L 每盒6个单袋Sy II（鲁尔接头）
1.5L 每盒6个单袋Sy III（尖峰连接器）
1.5L 每盒6个双袋Sy II（鲁尔接头）
1.5L 每盒6个双袋Sy III（尖峰连接器）
1.5L 每盒6个双袋（线连接器）
2.0L 每盒8个单袋Sy II（鲁尔接头）
2.0L 每盒8个单袋Sy III（尖峰连接器）
2.0L 每盒8个双袋Sy II（鲁尔接头）
2.0L 每盒8个双袋Sy III（尖峰连接器）
2.0L 每盒6个单袋 Sy II（鲁尔接头）
2.0L 每盒6个单袋 Sy III（尖峰连接器）
2.0L 每盒6个双袋 Sy II（鲁尔接头）
2.0L 每盒6个双袋 Sy III（尖峰连接器）
2.0L 每盒5个单袋 Sy II（鲁尔接头）
2.0L 每盒5个单袋 Sy III（尖峰连接器）
2.0L 每盒5个双袋 Sy II（鲁尔接头）
2.0L 每盒5个双袋 Sy III（尖峰连接器）
2.0L 每盒5个双袋（lineo 连接器）
2.5L 每盒5个单袋 Sy II（鲁尔接头）
2.5L 每盒5个单袋 Sy III（尖峰连接器）
2.5L 每盒5个双袋 Sy II（鲁尔接头）
2.5L 每盒5个双袋 Sy III（尖峰连接器）
2.5L 每盒4个单袋 Sy II（鲁尔接头）
2.5L 每盒4个单袋 Sy III（尖峰连接器）
2.5L 每盒4个双袋 Sy II（鲁尔接头）
2.5L 每盒4个双袋 Sy III（尖峰连接器）
请参阅随附的EXTRANEAL完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1819
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Extraneal(Icodextrin 7.5%) is a solution for peritoneal dialysis which uses icodextrin as the osmotic agent
Mecanismo de acción
Soluciones isotónicas con Icodextrina
Polímero de glucosa derivado del almidón, que actúa como agente osmótico cuando se administra por vía intraperitoneal para diálisis peritoneal ambulatoria continua.
Indicaciones terapéuticas
Soluciones isotónicas con Icodextrina
Recomendado como sustitución diaria de un único intercambio de glucosa, como parte de un régimen de diálisis peritoneal ambulatoria continua (DPAC) o de un régimen de diálisis peritoneal automatizada (DPA) para el tto. de I.R. crónica, particularmente en pacientes que han perdido ultrafiltración con sol. de glucosa, ya que puede prolongar el tiempo de tto. con DPAC en dichos pacientes.
Posología
Soluciones isotónicas con Icodextrina
Contraindicaciones
Soluciones isotónicas con Icodextrina
Alergia a polímeros a base de almidón, intolerancia a maltosa o isomaltosa, enf. por acumulación de glucógeno, con antecedentes de cirugía abdominal en el mes anterior al inicio de la terapia y con fístulas abdominales, tumores, heridas abiertas, hernias u otras patologías que afecten a la integridad de pared abdominal, superficie abdominal o cavidad intraabdominal.
Advertencias y precauciones
Soluciones isotónicas con Icodextrina
Patologías que impidan nutrición normal, con disfunciones respiratorias o con deficiencia de K. Mantener registro exacto del equilibrio de fluidos y vigilar peso para evitar hidratación en exceso o deshidratación. Vigilar parámetros químicos y hematológicos de sangre y osmolalidad del plasma a intervalos regulares; y, regularmente, concentraciones de electrolitos séricos. Pueden perderse proteínas, aminoácidos, vit. hidrosolubles y otros medicamentos, puede ser necesaria su sustitución. Diabetes mellitus, al cambiar de sol. de diálisis peritoneal basadas en glucosa a icodextrina, ajustar dosis habitual de insulina.
Interacciones
Soluciones isotónicas con Icodextrina
Con glucósidos cardiacos: vigilar concentraciones plasmáticas de K y Ca.
Reduce las concentraciones en sangre de: fármacos dializables.
Embarazo
Soluciones isotónicas con Icodextrina
No hay datos adecuados. No utilizar a menos que sea claramente necesario.
Lactancia
Soluciones isotónicas con Icodextrina
Evitar. No utilizar a menos que sea claramente necesario.
Reacciones adversas
Soluciones isotónicas con Icodextrina
Dolor abdominal, astenia, dolor de cabeza, incremento de SGOT/SGPT (<1%), disminución de amilasa sérica y de concentraciones de cloruro y sodio, HTA, hipotensión, hipovolemia y deshidratación, edema, mareos, erupción, prurito, exfoliación.
Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.