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Feraheme Injection 1Vial×30mg/ml 17ml(Ferumoxytol 枸橼酸焦磷酸铁静脉注射剂)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 30毫克/毫升 17毫升/瓶 
包装规格 30毫克/毫升 17毫升/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
AMAG PHARMACEUTICALS
生产厂家英文名:
AMAG PHARMACEUTICALS
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/pro/feraheme.html
该药品相关信息网址2:
http://www.rxlist.com/feraheme-drug.htm
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
FERAHEME 30MG/ML 17ML SDV 1/EA
原产地英文药品名:
FERUMOXYTOL
中文参考商品译名:
FERAHEME 30毫克/毫升 17毫升/瓶 1瓶/盒
中文参考药品译名:
枸橼酸焦磷酸铁
曾用名:
简介:

 

近日,美国已批准肾病注射剂FERAHEME(FERUMOXYTOL)SOLUTION INTRAVENOUS作为一种铁替代疗法用于治疗成人慢性肾病患者的缺铁性贫血。ferumoxytol为一种半合成超顺磁性氧化铁纳米粒子,目前也在开发用为核磁共振造影剂。
Feraheme的推荐用法为首次510mg静脉滴注,3-8天后再静脉滴注510mg。对持续与反复的缺铁性贫血患者可重复每次给予510mg的Feraheme
批准日期:2009年12月31日 公司:AMAG公司
Feraheme(ferumoxytol)注射液
用于静脉(IV)使用
美国首次批准:2009年
警告:
严重的致敏性/反应性反应的风险
有关完整的盒装警告,请参阅完整的处方信息。在接受Feraheme的患者中发生了致命的和严重的超敏反应,包括过敏反应。初始症状可能包括低血压,晕厥,无反应,心脏/心肺呼吸停止。
只有当人员和治疗立即可用于治疗过敏反应和其他超敏反应时才施用Feraheme。
观察在Feraheme输注期间和在至少30分钟期间的超敏反应的体征或症状,包括在Feraheme施用期间和之后监测血压和脉搏。
在先前的Feraheme剂量被耐受的患者中发生超敏反应。
近期主要变化
盒装警告:03/2015
剂量和管理:03/2015
警告和注意事项,
严重的超敏反应:03/2015
作用机制
Feraheme由涂覆有碳水化合物壳的超顺磁性氧化铁组成,其帮助从血浆组分中分离生物活性铁,直到铁 - 碳水化合物络合物进入肝,脾和骨髓的网状内皮系统巨噬细胞。 铁从巨噬细胞囊泡内的铁 - 碳水化合物复合物释放。 然后,铁进入细胞内存储铁池(例如铁蛋白)或转移至血浆转铁蛋白以转运至红细胞前体细胞以掺入血红蛋白。
适应症和用法
Feraheme是一种铁替代产品,用于治疗成人慢性肾脏病(CKD)患者的缺铁性贫血。
剂量和给药
Feraheme的推荐剂量是初始510mg剂量,随后是3至8天后的第二个510mg剂量。
在50-200mL 0.9%氯化钠注射液,USP或5%葡萄糖注射液USP中静脉输注Feraheme至少15分钟
剂量形式和强度
注射:在一次使用的小瓶中,每毫升中含有510mg铁(30mg/mL)。
禁忌症
对Feraheme或其任何组分的已知超敏反应。
任何静脉铁产品的过敏反应的历史
警告和注意事项
多药物过敏患者过敏反应的风险更大。
低血压:Feraheme可能引起低血压。监测每次施用Feraheme后低血压的体征和症状。
铁过载:定期监测Feraheme治疗期间的血液学反应。不要给铁过载的患者服用Feraheme。
磁共振成像:Feraheme可以改变磁共振成像(MRI)研究。
不良反应
在施用Feraheme后最常见的不良反应(≥2%)是腹泻,恶心,头晕,低血压,便秘和外周水肿。
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=32b0e320-a739-11dc-a704-0002a5d5c51b

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