部份中文碳酸司维拉姆处方资料（仅供参股）
商品名：Renvela comprimidos
英文名：Sevelamer carbonate
中文名：碳酸司维拉姆薄膜片
生产商：赛诺菲-安万特
药品简介
Renvela（Sevelamer carbonate）由健赞公司研发，目前司维拉姆已在美、日、加、与欧洲等共计40多国上市并广泛的使用。2007年10月19日，FDA批准碳酸司维拉姆片上市，2009年8月12日，批准碳酸司维拉姆口服干混悬剂上市，2009年8月，EMEA批准碳酸司维拉姆上市。
作用机理
Renvela含有sevelamer，一种不吸收磷酸盐的交联聚合物，不含金属和钙；Sevelamer含有多种胺，从聚合物主链上被一个碳隔开，这些胺在胃中被质子化。这些质子化的胺与负离子结合，例如饮食中的膳食磷酸盐。肠子。
药效作用
司维拉姆通过在胃肠道中结合磷酸盐并减少吸收，从而降低了血清中的磷浓度，在施用磷酸盐粘合剂时始终需要定期监测血清磷水平。
适应症
Renvela用于控制接受血液透析或腹膜透析的成年患者的高磷血症。
Renvela还适用于控制未经血浆磷≥1.78mmol/l透析的慢性肾脏病（CKD）成年患者的高磷血症。
Renvela应该在多种治疗方法的范围内使用，其中可以包括钙补充剂，1,25-二羟基维生素D3或其类似物之一，以控制肾骨疾病的发展。
用法与用量
起始剂量
根据临床需要和血清磷水平，碳酸司维拉姆的建议起始剂量为每天2.4g或4.8g，Renvela必须每天三餐一起服用。
对于以前使用磷酸盐粘合剂（司维拉姆盐酸盐或钙基）的患者，应以克为单位服用Renvela，同时监测血清磷水平，以确保最佳的每日剂量。
滴定和维护
必须监测血清磷水平，并每2-4周以每天3次（2.4g/天）的速度每天三滴0.8g的司维拉姆碳滴定剂量，直至达到可接受的血清磷水平，然后定期进行监测。
服用司维拉姆碳酸酯的患者应遵守规定的饮食。
在临床实践中，根据控制血清磷水平的需要，治疗将是连续的，预计日剂量平均约为每天6g。
特殊人群
老年人口
老年人群无需调整剂量。
肝功能不全
尚无肝功能不全患者的研究。
小儿人口
尚未确定Renvela在6岁以下儿童或BSA低于0.75m2的儿童中的安全性和有效性，尚无数据。
已经确定了Renvela对6岁以上且BSA> 0.75 m2的儿童的安全性和有效性，有关可用数据的详细信息。
对于儿童患者，应口服混悬液，因为片剂不适合该人群。
给药方法
口服使用。
服用前应将片剂完整吞咽，不得压碎，咀嚼或破碎，Renvela应随食物服用，不要空腹服用。
保质期
3年
特殊的储存注意事项
保持瓶子密闭，以防潮湿。
该药品不需要任何特殊的温度存储条件。
容器的性质和内容
HDPE瓶带有聚丙烯盖和铝箔感应密封。
每瓶包含30片或180片。
每包1瓶30或180片（无外箱），每包180片（6瓶30片）。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/472/smpc
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RENVELA 800 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 180comprimidos.
Precio RENVELA 800 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 180 comprimidos: PVP 145.71 Euros. (13 de Noviembre de 2020).
Laboratorio titular: GENZYME EUROPE B.V.
Laboratorio comercializador: SANOFI AVENTIS, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Fármacos para el tratamiento de la hiperpotasemia e hiperfosfatemia. Sustancia final: Sevelámero.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de SEVELAMERO 800 MG 180 COMPRIMIDOS.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/08/2021, la dosificación es 800 mg y el contenido son 180 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- SEVELAMERO CARBONATO. Principio activo: 800 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 800 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 25 de Noviembre de 2009.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 06 de Septiembre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 25 de Noviembre de 2009.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25 de Noviembre de 2009.
2 excipientes:
RENVELA 800 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
CLORURO DE SODIO.
PROPILENGLICOL.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: sevelámero.
Descripción clínica del producto: Sevelámero 800 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Sevelámero 800 mg 180 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra R.
Datos del medicamento actualizados el: 13 de Noviembre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 663699. Número Definitivo: 09521003.