部份中文他达拉非处方资料（仅供参考）
商品名：Tadalafil tablets
英文名：Tadalafil
中文名：他达拉非片
生产商：杏林制药
药品简介
他达拉非(Tadalafil）是一种具有新作用机制的药物（磷酸二酯酶5抑制剂）在日本推出，用于治疗BPH引起的泌尿系统疾病。
BPH引起的泌尿系统疾病是一种导致排尿困难的疾病，主要是由于随着年龄增长而经常发生的前列腺细胞（内腺）的增生。这种疾病影响50岁或以上的男性，并观察到各种症状，例如“排尿时流微弱”、膀胱排空困难”或“白天或晚上排尿频繁”。
タダラフィル錠2.5mgZA「杏林」／タダラフィル錠5mgZA「杏林」
药效分类名称
前列腺肥大症伴排尿障碍改善剂（磷酸二酯酶5抑制剂）
批准日期：2020年6月
欧文商標名
TADALAFIL Tablets 2.5mgZA “KYORIN”
TADALAFIL Tablets 5mgZA “KYORIN”
一般名：
タダラフィル (Tadalafil)
化学名：
(6R,12aR)-6-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyl-2,3,6,7,12,12a-hexahydropyrazino[1',2':1,6]pyrido-[3,4-b]indole-1,4-dione
分子式：C22H19N3O4
分子量：389.40
構造式：
性状：
他达拉非是白色粉末。易溶于二甲基亚砜，不易溶于乙腈。
使用注意事项
稳定性试验
使用最终包装产品的加速试验（40℃，相对湿度75%，6个月）的结果，推测达达拉菲尔片2.5mgZA“杏林”及达拉菲尔片5mgZA“杏林”在通常的市场流通下稳定3年。
药效药理
1.PDE5抑制作用（in vitro）
他达拉非是选择性PDE5抑制剂，人转基因PDE5的50%抑制浓度（IC50）约为1nM。对PDE5的抑制作用比PDE6强约700倍，比PDE11强约14倍，对PDE5显示出高选择性。
2.作用机制
他达拉非抑制水解cGMP的PDE5，并通过增加平滑肌内cGMP浓度来松弛平滑肌。
适应症
前列腺肥大症伴排尿障碍
用法与用量
成人每天1次口服5mg作为他达拉非。
包装
片剂
2.5mgZA“杏林”PTP:100片
5mgZA“杏林”PTP:100片
制造商和分销商
Kyorin limedio Corporation
销售
杏林制药株式会社
注：以上中文不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2590016F1055_1_03/