Silodosin OD Tablets 700x2mg（西洛多辛口腔崩解片「DSEP」） - 前列腺疾病用药

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Silodosin OD Tablets 700x2mg（西洛多辛口腔崩解片「DSEP」）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

2毫克/片 700片/盒

包装规格：

2毫克/片 700片/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

第一三共Espha公司

生产厂家英文名:

Daiichi Sankyo Espha Co.Ltd.

该药品相关信息网址1:

https://www.drugs.com/cdi/silodosin.html

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Silodosin（シロドシンOD錠「DSEP」）2mg/Tablets 700Tablets/box

原产地英文药品名:

Silodosin

中文参考商品译名:

Silodosin（シロドシンOD錠「DSEP」）2毫克/片 700片/盒

中文参考药品译名:

西洛多辛

曾用名:

简介：

部份中文西洛多辛处方资料（仅供参考）
商品名：Silodosin tablets
英文名：Silodosin
中文名：西洛多辛片
生产商：第一三共制药
药品简介
由第一三共开发的新药(silodosin 西洛多辛)在日本获批上市，用于治疗良性前列腺增生(也称为前列腺肥大,BHP)引起的症状。
シロドシン錠2mg「DSEP」/シロドシン錠4mg「DSEP」/シロドシンOD錠2mg「DSEP」/シロドシンOD錠4mg「DSEP」
药效分类名称
选择性α1A阻滞剂/排尿困难与前列腺增生相关的药物
批准日期：2019年3月
欧文商標名
SILODOSIN TABLETS「DSEP」
SILODOSIN OD TABLETS「DSEP」
一般的名称
シロドシン（Silodosin）
化学名
1-(3-Hydroxypropyl)-5-[(2R)-2-({2-[2-(2,2,2-trifluoroethoxy)phenoxy]ethyl}amino)propyl]-2,3-dihydro-1H-indole-7-carboxamide
分子式
C25H32F3N3O4
分子量
495.53
性状
它是白色至浅黄色白色粉末。易溶于甲醇或乙醇（99.5），极不溶于水。光线逐渐变成淡黄白色。旋光度[α]20D：-13至-17°（0.2g转化为脱水产物，甲醇，20mL，100mm）。观察到晶体多态性。
化学構造式
融点
105-109°摄氏度
分配系数

pH	2.8	6.0	9.7
分配比（1-オクタノール/緩衝液）	4.1×10^-3	1.7	5.0×10²

处理注意事项
<配方的共同点>
打开铝制枕头包装后，请保持避光。
<OD平板电脑>
由于药品的特性，由于吸湿，片剂表面可能变得粗糙。
在片剂表面可能会看到由于所用颜料引起的棕色，红色和黄色斑点。
打开铝制枕头包装后，将其存放在远离潮气的地方。
药效药理
作用机理
通过分布在下尿道组织，前列腺，尿道和膀胱三角区的α1A-肾上腺素能受体亚型阻断交感神经系统，放松下尿道组织的平滑肌张力并增加尿道压力并抑制与前列腺增生有关的泌尿系统疾病。
对人体组织的作用
交感α-肾上腺素受体的亲和力
人α1-肾上腺素受体的结合试验显示出对α1A-肾上腺素亚型的高亲和力（体外）。
对前列腺的影响
使用人前列腺膜制剂的受体结合试验显示出对α1A-肾上腺素能受体亚型的高亲和力。
去甲肾上腺素（体外）抑制人前列腺平滑肌的收缩。
动物作用
对下尿路组织（前列腺，尿道和膀胱三角区）的影响
在离体的兔前列腺，尿道和膀胱三角区中，它显示出去甲肾上腺素（体外）引起的强烈的收缩拮抗作用。
对尿道压力的影响
在麻醉的雄性大鼠中，去氧肾上腺素选择性地抑制前列腺区域中尿道压力的升高，其剂量低于显示降血压作用的剂量。
即使在麻醉的雄狗中，也可以以比显示降血压作用的剂量低的剂量选择性地抑制由于下腹神经的电刺激引起的前列腺内尿道内压力的增加。
对前列腺肥大模型的影响
在通过性激素给药制备的雄性大鼠前列腺肥大模型中，尿液积累期间发生的膀胱刺激症状得到抑制。
适应症
与前列腺增生有关的泌尿系统疾病
用法与用量
通常，对于成年人，早餐和晚餐后每天两次口服4mg西洛多辛。可以根据症状减少剂量。
包装
片
2mg“ DSEP”:（PTP）100片（10片x 10）140片（14片x 10）500片（10片x 50）700片（14片x 50）
（塑料瓶：散装）500片
4mg“ DSEP”:（PTP）100片（10片x 10）140片（14片x 10）500片（10片x 50）700片（14片x 50）
（塑料瓶：散装）500片
口腔崩解片
2mg“ DSEP”:（PTP）100片（10片x 10）140片（14片x 10）500片（10片x 50）700片（14片x 50）
（塑料瓶：玫瑰：带干燥剂）500片
4mg“ DSEP”:（PTP）100片（10片x 10）140片（14片x 10）500片（10片x 50）700片（14片x 50）
（塑料瓶：玫瑰：带干燥剂）500片
制造商
第一三共Espha有限公司
销售提携
第一三共株式会社
技術提携
キッセイ薬品工業株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2590010F1031_1_04/