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Avodart 0.5mg Capsules blanddas,1×30cápsulas(Dutasteride 度他雄胺软胶囊)
药店国别  
产地国家 西班牙 
处 方 药: 是 
所属类别 0.5毫克/粒 30粒/盒 
包装规格 0.5毫克/粒 30粒/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
葛兰素史克
生产厂家英文名:
GLAXOSMITHKLINE, S.A.
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/avodart.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Avodart 0,5mg Capsules blanddas,30cápsulas.
原产地英文药品名:
Dutasteride
中文参考商品译名:
Avodart软胶囊 0.5毫克/粒 30粒/盒
中文参考药品译名:
非那雄胺
曾用名:
简介:

 

部份中文度他雄胺处方资料(供供参考)
商品名:Avodart Capsules blanddas
英文名:Dutasteride
中文名:度他雄胺软胶囊
生产商:葛兰素史克
药品简介
Avodart(Dutasteride,非那雄胺)是一种合成的甾体类化合物,它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶II型5α还原酶的特异性抑制剂。临床上主要用于前列腺肿大、男性型脱发、脂溢性脱发、遗传性脱发 (女性及儿童切忌服用)。
藥理類別:dutasteride
药理类别:其他治疗药物
结构式:File:Dutasteride.svg UpToDate UpToDate 连结
药理作用
Dutasteride是双重的5-alpha-reductase抑制剂,它对负责睪固酮(testosterone)转变为5-alpha-dihydrotestosterone(DHT)之第一型及第二型5-alpha-reductase同功异构酶皆有抑制作用。DHT为一种雄性激素,主要负责前列腺体的增殖。
适应症
治疗具有症状之摄护腺肥大症。而有缓解相关症状、降低急性尿滞留之发生率、减少摄护腺肥大症相关手术必要性之效果。
用法用量
建议剂量唯一天口服一颗胶囊(0.5mg)胶囊需整颗吞服。本品可与食物或不与食物一起服用。肾功能不全或老年患者不需调整剂量。
药动力学
吸收:口服后达到血中最高浓度的时间为一至三小时内。生体绝对生体可用率约60%
分布:分布体积很大(300至500L);本品与血浆白蛋白结合程度很高(>99.5%)。
代谢:本品藉由人类cytochrome P450酵素CYP3A4代谢为两种次要的单水合代谢物,但不经CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19或CYP2D6代谢。
排除:
本品在人体内广泛被代谢。在人体内,每日重复投予dutasteride口服剂量0.5mg到达稳定状态,会有1.0%-15.4%(平均为5.4%)的投药剂量以原型药排泄至粪便中。
副作用
轻度的勃起不能、性欲降低。
互相作用
活体外药物代谢研究显示,dutasteride经由人类cytochrome P450酵素CYP3A4所代谢。因此,当CYP3A4酵素抑制剂存在时,dutasteride在血液中的浓度会增加。Phase II数据显示dutasteride与CYP3A4抑制剂verapamil及diltiazem并用,dutasteride的清除率会分别降低约37%及44%。相较之下,dutasteride与另一个钙离子通道阻断剂amlodipine并用时,并未观察到降低其清除率。
禁忌
本品禁用于:
1.已知对dutasteride、其他5-reductase抑制剂或制剂中其他任何一种成分过敏者。
2.本品禁用于妇女及儿童。
给药方法
5.2.2.1 dutasteride(如Avodart):
1.限良性前列腺肥大且有阻塞症状,经直肠超音波前列腺扫描(TRUS of prostate)或经腹部超音波测量(仅限无法实施直肠超音波前列腺扫描者)前列腺大于30mL或最大尿流速(Qmax)小于15mL/sec之病人,前列腺特异抗原(PSA)高于正常参考值之病人,需经病理诊断无前列腺癌,无法接受切片检查者,应于病历详载原因方可使用。
2.服药后第一年内,每半年需作直肠超音波前列腺扫描或腹部超音波测量(仅限无法实施直肠超音波前列腺扫描者)或尿流速仪(uroflow-metry)检查,需证明前列腺有缩小或尿流速有增加,方得继续使用。
注意事项
本品可经由皮肤吸收,因此妇女及小孩应避免接触到裂损的胶囊,因为可能因此而吸收dutasteride,而且对男性胎儿可能造成胎儿异常的危险。
警语
若接触到裂损的胶囊,应立即以肥皂及水清洗接触处。
药品保存方式
本品储存于30度C及儿童伸手不及之处。
注:每盒:人民币:959元,5盒起订,运费500元 
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AVIDART 0,5mg CAPSULAS BLANDAS, 30cápsulas.
Precio AVIDART 0,5 mg CAPSULAS BLANDAS , 30 cápsulas: PVP 125.11 Euros. (02 de Julio de 2021).
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio: GLAXOSMITHKLINE, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: FÁRMACOS USADOS EN LA HIPERTROFIA PROSTÁTICA BENIGNA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la testosterona 5-alfa reductasa. Sustancia final: Dutasterida.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de DUTASTERIDA 0,5 MG 30 CAPSULAS.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 03/04/2022, la dosificación es 0,5 mg y el contenido son 30 cápsulas.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- DUTASTERIDA. Principio activo: 0,5 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 0,5 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 29 de Enero de 2003.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 29 de Enero de 2003.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 29 de Enero de 2003.
Duplicidades terapéuticas:
Tamsulosina y dutasterida. Descripción: tamsulosina y dutasterida. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Inhibidores de la testosterona 5-alfa reductasa. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
3 excipientes:
AVIDART 0,5 mg CAPSULAS BLANDAS SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
BUTILHIDROXITOLUENO (E321).
CAPSULAS DE GELATINA.
GLICEROL.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: dutasterida.
Descripción clínica del producto: Dutasterida 0,5 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Dutasterida 0,5 mg 30 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra A.
Datos del medicamento actualizados el: 02 de Julio de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 727529. Número Definitivo: 65178. 

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