部份中文卡麦角林处方资料（仅供参考）
商品名：Dostinex Comprimidos
英文名：Cabergoline
中文名：卡麦角林片
生产商：辉瑞公司
药品简介
Dostinex（Cabergoline）是一种长效多巴胺拮抗剂。用于治疗原发性或曲垂体瘤所引起的高催乳素症。
药理作用
卡麦角林是一种多巴胺能麦角林衍生物，具有强效和持久的PRL降低活性。它通过直接刺激垂体泌乳素上的D2多巴胺受体发挥作用，从而抑制PRL的分泌。在大鼠中，该化合物以3-25 mcg/kg的口服剂量和45 pg/ml的体外浓度降低PRL分泌。此外，卡麦角林通过D2受体刺激发挥中枢多巴胺能作用，口服剂量高于有效降低血清PRL水平的剂量。卡麦角林的长期PRL降低作用可能是由于其在靶器官中的长期持久性，如大鼠单次口服剂量后（约60小时的t½）垂体中总放射性的缓慢消除所示。
适应症
抑制/抑制生理性泌乳
卡麦角林用于抑制分娩后不久的生理性泌乳和抑制已建立的泌乳：
1.分娩后，当母亲选择不母乳喂养婴儿时，或由于与母亲或新生儿有关的医学原因而禁止母乳喂养时。
2.死胎或流产后。
卡麦角林通过抑制泌乳素分泌来预防/抑制生理性泌乳。
在对照临床试验中，卡麦角林在产后第一天单次给药1mg，可有效抑制70-90%的女性的乳汁分泌、乳房充血和疼痛。只有不到5%的女性在产后第三周出现乳房反弹症状（通常严重程度较轻）。
大约85%的哺乳期妇女在两天内分四次服用总剂量为1 mg的卡麦角林，可抑制乳汁分泌，缓解乳房充血和疼痛。第10天之后的乳房反弹症状并不常见（约2%的病例）。
高泌乳素血症的治疗
卡麦角林适用于治疗与高泌乳素血症相关的功能障碍，包括闭经、月经过少、无排卵和半乳糖血症。卡麦角林适用于泌乳素分泌型垂体腺瘤（微泌乳素腺瘤和大泌乳素腺瘤）、特发性高泌乳素血症或伴有相关高泌乳素的空鞍综合征患者，这代表了导致上述临床表现的基本潜在病理。在慢性治疗中，卡麦角林的剂量在每周1至2毫克之间，对约84%的高泌乳素血症患者的血清泌乳素水平正常化有效。83%的既往闭经妇女恢复了正常月经周期。89%的女性在黄体期监测了孕酮水平，记录了排卵的恢复。
在出现这种症状的病例中，有90%在治疗前消失。50-90%的女性和男性微或大泌乳素腺瘤患者的肿瘤大小缩小。
用法与用量
卡麦角林通过口服给药。由于在临床研究中，卡麦角林主要与食物一起服用，并且这类化合物的耐受性随着食物的增加而提高，因此建议在所有治疗适应症的情况下，卡麦角林最好与膳食一起服用。
抑制/抑制生理性泌乳
为了抑制泌乳，应在产后第一天服用卡麦角林。推荐的治疗剂量为1mg（两片0.5mg片剂），单次给药。
为了抑制既定的泌乳，推荐的治疗剂量方案为每12小时0.25mg（0.5mg片剂的一半），持续两天（总剂量为1mg）。在选择抑制泌乳的女性中，该剂量方案已被证明比单剂量方案具有更好的耐受性，其不良事件，特别是低血压症状的发生率较低。
高泌乳素血症的治疗
卡麦角林的推荐初始剂量为每周0.5mg，每周一次或两次（一片0.5mg片剂的一半）（如周一和周四）。每周剂量应逐渐增加，优选每月增加0.5mg，直到达到最佳治疗效果。治疗剂量通常为每周1毫克，范围为每周0.25毫克至2毫克。高泌乳素血症患者每周使用高达4.5毫克的卡麦角林。
最大剂量不应超过每天3mg。
每周剂量可以单次给药，也可以根据患者耐受性分为每周两次或多次给药。当每周给药剂量高于1mg时，建议将每周给药分为多次给药，因为仅在少数患者中评估了单周给药剂量大于1mg的耐受性。
应在剂量递增期间对患者进行评估，以确定产生治疗反应的最低剂量。建议每月监测血清泌乳素水平，因为一旦达到有效的治疗剂量方案，通常会在两到四周内观察到血清泌乳素正常化。
卡麦角林停药后，通常观察到高泌乳素血症复发。然而，在一些患者身上观察到泌乳素水平持续抑制达数月之久。在随访的女性组中，23/29的排卵周期在卡麦角林停药后持续超过6个月。
儿科人群
卡麦角林在16岁以下受试者中的安全性和有效性尚未确定。
老年人使用
由于目前提出的卡麦角林适应症，老年人的经验非常有限。现有数据并不表明存在特殊风险。
禁忌症
对卡麦角林、第6.1节中列出的任何赋形剂或任何麦角生物碱过敏。肺部、心包和腹膜后纤维化病史。
肝功能不全和妊娠毒血症患者禁用卡麦角林。卡麦角林不应与抗精神病药物联合用药，也不应用于有产褥期精神病病史的女性。
用于长期治疗：通过治疗前超声心动图确定的心脏瓣膜病的证据。
保质期
2年。
储存的特殊注意事项
不要储存在25°C以上。把瓶子关紧，以防受潮。
容器的性质和内容
I类琥珀色玻璃瓶，用带硅胶插件的铝制防篡改螺帽塞住，或高密度聚乙烯（HDPE）瓶，带儿童防护聚丙烯（PP）帽，内装含硅胶的低密度聚乙烯（LDPE）干燥剂罐。
每个瓶子装2片、4片或8片药片，装在一个外纸箱里。
请参阅随附的Dostinex完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1691/smpc
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DOSTINEX 0,5mg COMPRIMIDOS, 8comprimidos.
Precio DOSTINEX 0,5 mg COMPRIMIDOS , 8comprimidos : PVP 36.52 Euros. con aportación normal (01 de Octubre de 2021).
Laboratorio: PFIZER S.L.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: OTROS GINECOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PRODUCTOS GINECOLÓGICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la prolactina. Sustancia final: Cabergolina.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de CABERGOLINA 0,5MG 8 COMPRIMIDOS.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/07/2020, la dosificación es 0,5 mg y el contenido son 8 comprimidos (Frasco de HDPE).
Formatos de presentación:
DOSTINEX 0,5 mg COMPRIMIDOS, 8 comprimidos. No comercializado (01 de Enero de 1996). Autorizado.
DOSTINEX 0,5 mg COMPRIMIDOS, 2 comprimidos. No comercializado (01 de Enero de 1996). Autorizado.
DOSTINEX 0,5 mg COMPRIMIDOS , 2 comprimidos . Comercializado (16 de Marzo de 2016). Autorizado.
DOSTINEX 0,5 mg COMPRIMIDOS , 8 comprimidos . Comercializado (16 de Marzo de 2016). Autorizado.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- CABERGOLINA. Principio activo: 0,5 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 0,5 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Enero de 1996.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 04 de Mayo de 2018.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Enero de 1996.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16 de Marzo de 2016.
1 excipientes:
DOSTINEX 0,5 mg COMPRIMIDOS SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
LACTOSA.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: cabergolina.
Descripción clínica del producto: Cabergolina 0,5 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Cabergolina 0,5 mg 8 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra D.
Datos del medicamento actualizados el: 01 de Octubre de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 710402. Número Definitivo: 60867.