部份中文咪喹莫特处方资料（仅供参考）
英文名：imiquimod
商品名：Aldara 5% Creme
中文名：咪喹莫特5％乳剂
生产商：MEDA Pharma GmbH
药品简介
Aldara 5% Creme(imiquimod)用于治疗成人外生殖器和肛门的疣尖锐湿疣。
作用机制
Aldara Cream治疗AK和sBCC病变的作用机制尚不清楚。
适应症和用法
Aldara霜适用于局部治疗：
临床上典型的，非过度角化，非肥大性光化性角化病（AK）在免疫功能正常的成人的面部或头皮上。
经活检证实，免疫活性成人的原发性浅表基底细胞癌（sBCC）;只有当手术方法在医学上不太合适并且可以合理地确保患者随访时，躯干，颈部或四肢（手和脚除外）的最大肿瘤直径为2.0 cm。
12岁或以上患者的外生殖器和肛周疣/尖锐湿疣。
使用限制：2-12岁儿童的传染性软疣没有证实其有效性。
剂量和给药
Aldara Cream不适用于口服，眼科或阴道内使用。
光化性角化病：每周2次，持续整整16周。
浅表基底细胞癌：每周5次，持续整整6周。
外生殖器疣（EGW）：每周3次，直至完全清除或最多16周。
剂量形式和强度
Aldara（咪喹莫特）霜，5％，以一次性包装（每箱12或24个）提供，每个包含250毫克奶油，相当于12.5毫克咪喹莫特。
禁忌症
没有。
警告和注意事项
可能发生强烈的局部炎症反应（例如，皮肤渗漏，侵蚀）。可能需要给药中断。
女性外生殖器的严重局部炎症反应可导致严重的外阴肿胀。严重的外阴肿胀可导致尿潴留;给药应中断或停止。
可能出现类似流感的系统症状和症状，包括不适，发烧，恶心，肌痛和严重。可能需要给药中断。
避免暴露在阳光和太阳光下。每天涂防晒霜。
对于AK的相同区域的重复疗程尚未确定安全性和有效性。
Aldara Cream不推荐用于治疗除表面变异之外的BCC亚型，即sBCC。
不推荐治疗尿道，阴道内，宫颈，直肠或肛门内病毒性疾病。
尚未确定免疫抑制患者的安全性和有效性。
不良反应
最常见的不良反应（发生率>28％）是应用部位反应或局部皮肤反应：瘙痒，灼热，红斑，剥落/脱屑/干燥，结痂/结痂，水肿，硬结，脱落，糜烂，溃疡。其他报告的反应（≥1％）包括疲劳，发烧和头痛。
ALDARA 5% Creme Sachets
MEDA Pharma GmbH & Co.KG
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Imiquimod                 50mg
Cetylalkohol              22mg Hilfstoff
Glycerol                  Hilfstoff
Isostearinsäure           Hilfstoff
Octadecan-1-ol            31mg Hilfstoff
Polysorbat 60             Hilfstoff
Sorbitan stearat          Hilfstoff
Vaselin, weiß             Hilfstoff
Wasser, gereinigt         Hilfstoff
Xanthan gummi             Hilfstoff
Benzyl alkohol            20mg Hilfstoff
Methyl 4-hydroxybenzoat   2mg Hilfstoff
Propyl 4-hydroxybenzoat   0,2mg Hilfstoff
Produktinformation zu ALDARA 5% Creme Sachets ***
Indikation
Die Creme kann für drei verschiedene Erkrankungen angewendet werden. Ihr Arzt kann das Arzneimittel zur Behandlung folgender Erkrankungen verschreiben:
Feigwarzen (Condylomata acuminata), die sich auf der Haut im Bereich der Genitalien (Geschlechtsorgane) und des Anus (After) gebildet haben
Oberflächliches Basalzellkarzinom
Das ist eine häufig anzutreffende, langsam wachsende Form des Hautkrebses mit sehr geringer Wahrscheinlichkeit der Ausbreitung auf andere Teile des Körpers. Es tritt im Allgemeinen bei hellhäutigen Menschen mittleren oder höheren Alters auf und wird durch übermäßige Sonneneinstrahlung ausgelöst. Wenn es unbehandelt bleibt, kann es zu Entstellungen führen, insbesondere im Gesicht - daher ist eine Früherkennung und -behandlung wichtig.
Aktinische Keratose
Aktinische Keratosen sind rauhe Bereiche der Haut, die bei Menschen auftreten, die während ihres bisherigen Lebens viel der Sonnenstrahlung ausgesetzt waren. Einige sind hautfarben, andere gräulich, rosa, rot oder braun. Sie können flach und schuppig sein oder erhaben, rauh, hart und warzenartig. Das Arzneimittel sollte nur angewendet werden bei flachen aktinischen Keratosen im Gesicht und auf der Kopfhaut bei Patienten mit einem gesunden Immunsystem, wo Ihr Arzt entschieden hat, dass die Creme für Sie die am besten geeignete Behandlung ist.
Die Creme unterstützt Ihr körpereigenes Immunsystem bei der Produktion natürlicher Substanzen, die Ihrem Körper helfen, das oberflächliche Basalzellkarzinom, die aktinische Keratose oder den für die Infektion mit Feigwarzen verantwortlichen Virus zu bekämpfen.
Kontraindikation
Die Creme darf nicht angewendet werden:
Wenn Sie gegenüber Imiquimod oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von ALDARA 5% Creme Sachets
Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen.
Erwachsene:
Wenden Sie die Creme immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Häufigkeit und Dauer der Behandlung sind bei Feigwarzen, Basalzellkarzinom und aktinischer Keratose verschieden (siehe spezifische Anweisungen für jedes Anwendungsgebiet).
Wenn Sie wegen Feigwarzen behandelt werden:
Die Creme ist 3mal pro Woche anzuwenden. Sie verwenden die Creme also zum Beispiel am Montag, Mittwoch und Freitag.
Männer mit Feigwarzen unter der Vorhaut müssen die Vorhaut jeden Tag zurückziehen und den Hautbereich darunter waschen.
Wenden Sie die Creme nach Anweisung bis zur vollständigen Abheilung Ihrer Feigwarzen an (Dieses ist bei der Hälfte der Frauen nach 8 Wochen der Fall, bei Männern nach 12 Wochen Behandlungsdauer. Bei einigen Patienten kann eine völlige Abheilung auch bereits nach 4 Wochen Behandlung eintreten).
Bei jedem Auftreten von Feigwarzen darf die Behandlung nicht länger als 16 Wochen durchgeführt werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie wegen eines Basalzellkarzinoms behandelt werden:
6 Wochen lang jeweils 5 Tage pro Woche hintereinander eine ausreichende Menge Creme auftragen, um den betroffenen Bereich und 1 cm um diesen Bereich herum abzudecken. Tragen Sie die Creme z. B. montags bis freitags auf und tragen Sie die Creme samstags und sonntags nicht auf.
Wenn Sie wegen aktinischer Keratose behandelt werden
Tragen Sie die die Creme dreimal wöchentlich auf z. B. montags, mittwochs und freitags. Setzen Sie die Behandlung vier Wochen lang fort. Vier Wochen nach Beendung dieser ersten Behandlung wird Ihr Arzt Ihre Haut beurteilen. Wenn die Läsionen nicht alle verschwunden sind, kann eine weitere vierwöchige Behandlung notwendig sein
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten:
Waschen Sie die überschüssige Menge mit Wasser und einer milden Seife ab. Sobald etwaige Hautreaktionen abgeklungen sind, dürfen Sie die Behandlung fortsetzen.
Wenn Sie die Creme versehentlich verschlucken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben:
Falls Sie eine Anwendung vergessen haben, kann die Behandlung nachgeholt werden, sobald das Versehen bemerkt wird. Anschließend wird wieder nach dem gewohnten Behandlungsplan verfahren.
Tragen Sie die Creme nicht mehr als einmal pro Tag auf.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Creme anwenden
Falls Sie schon früher einmal die Creme oder andere, ähnliche Präparate angewendet haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt hierüber, bevor Sie mit der Behandlung beginnen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Probleme mit Ihrem Immunsystem haben.
Verwenden Sie die Creme erst, wenn der zu behandelnde Bereich nach einer vorhergehenden medikamentösen oder operativen Behandlung abgeheilt ist.
Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen, Lippen und Nasenschleimhaut. Bei versehentlichem Kontakt die Creme durch Abspülen mit Wasser entfernen.
Wenden Sie die Creme nicht innerlich an.
Verwenden Sie nicht mehr Creme als Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.
Decken Sie die behandelte Stelle nach dem Auftragen der Creme nicht mit einem Verband oder Pflaster ab.
Falls Reaktionen an der behandelten Stelle auftreten, die Ihnen starke Unannehmlichkeiten bereiten, waschen Sie die Creme mit einer milden Seife und Wasser ab. Sobald die Reaktionen abgeklungen sind, können Sie die Behandlung fortsetzen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sie kein normales Blutbild haben. Aufgrund der Wirkungsweise besteht die Möglichkeit, dass sich eine bereits bestehende Entzündung im behandelten Bereich verschlimmert.
Wenn Sie wegen Feigwarzen in Behandlung sind, beachten Sie diese zusätzlichen Vorsichtsmaßnahmen:
Männer, die an Feigwarzen im Bereich der Vorhaut leiden, sollten die Vorhaut jeden Tag zurückziehen und den darunterliegenden Hautbereich gründlich waschen. Wenn diese tägliche Reinigung unter der Vorhaut nicht durchgeführt wird, kann mit erhöhtem Auftreten von Vorhautverengungen Schwellung, Dünnerwerden der Haut oder Schwierigkeiten beim Zurückziehen der Vorhaut gerechnet werden. Wenn diese Symptome auftreten, muss die Behandlung sofort abgebrochen und der Arzt verständigt werden.
Wenn Sie offene Geschwüre haben: Die Anwendung soll erst nach Abheilung der offenen Geschwüre beginnen.
Wenn Sie innerliche Feigwarzen haben:
Wenden Sie die Creme nicht in der Urethra (Harnröhre), in der Vagina (Scheide), der Zervix (Gebärmutterhals) oder innerhalb des Anus (After) an.
Falls Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie aufgrund einer Erkrankung oder wegen der Einnahme anderer Medikamente schwerwiegende Probleme mit Ihrem Immunsystem haben, sollten Sie dieses Medikament für nicht mehr als einen Behandlungszyklus einsetzen.
Wenn Sie HIV-positiv sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt/Ihre Ärztin darüber, denn die Creme hat sich bei HIV-positiven Patienten als weniger wirksam erwiesen.
Wenn Sie während der Infektion mit Feigwarzen im Genitalbereich Geschlechtsverkehr haben, ist die Behandlung mit der Creme nach dem Geschlechtsverkehr (nicht vorher) durchzuführen. Die Creme kann die Reißfestigkeit von Kondomen und Scheidendiaphragmen beeinträchtigen. Deshalb soll die Creme vor dem Geschlechtsverkehr entfernt werden. Bitte nicht vergessen - die Creme verhindert nicht, dass Sie eine andere Person mit HIV oder anderen sexuell übertragbaren Krankheiten infizieren können.
Wenn Sie wegen eines Basalzellkarzinoms oder wegen aktinischer Keratose in Behandlung sind, beachten Sie diese zusätzlichen Vorsichtsmaßnahmen:
Verwenden Sie während der Behandlung keine Höhensonne oder Ganzkörperbräuner und vermeiden Sie soweit möglich direktes Sonnenlicht. Im Freien schützende Kleidung und breitkrempige Hüte tragen.
Während der Behandlung und bis zur Abheilung kann der behandelte Bereich deutlich anders aussehen als die normale Haut.
Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen oder nur einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Schwangerschaft
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Sie müssen Ihren Arzt/Ihre Ärztin darüber informieren, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird mit Ihnen die Risiken und Vorteile einer Behandlung mit der Creme während der Schwangerschaft besprechen. Die Ergebnisse von Tierversuchen ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädigende Wirkungen während der Schwangerschaft.
Stillzeit
Stillen Sie Ihren Säugling während der Behandlung nicht, da nicht bekannt ist, ob Imiquimod in die Muttermilch übertritt
Einnahme Art und Weise
Vor und nach dem Auftragen der Creme die Hände sorgfältig waschen.
Nach dem Auftragen der Creme dürfen die behandelten Bereiche nicht mit Verbänden oder Pflastern abgedeckt werden.
Wenn Sie wegen Feigwarzen behandelt werden:
Anwendungshinweise - (Mo, Mi und Fr)
Vor dem Zubettgehen waschen Sie sich gründlich die Hände.
Tragen Sie eine dünne Schicht Creme auf die saubere, trockene Hautstelle mit den Feigwarzen auf und verreiben Sie die Creme vorsichtig auf der Haut, bis die Creme vollständig eingezogen ist.
Hände gründlich mit Wasser und Seife waschen.
Sie müssen die Creme 6 bis 10 Stunden einwirken lassen. Während dieser Zeit dürfen Sie weder baden noch duschen.
Nach 6 bis 10 Stunden ist die behandelte Hautstelle mit Wasser und einer milden Seife zu waschen.
Männer mit Feigwarzen unter der Vorhaut müssen die Vorhaut jeden Tag zurückziehen und den Hautbereich darunter waschen.
Wenn Sie wegen eines Basalzellkarzinoms behandelt werden:
Anwendungshinweise - (Mo, Di, Mi, Do und Fr)
Vor dem Zubettgehen waschen Sie sich die Hände und die zu behandelnde Hautstelle mit milder Seife und Wasser. Gründlich abtrocknen.
Tragen Sie die Creme auf die betroffene Hautpartie und 1 cm um die betroffene Partie herum auf. Reiben Sie die Creme vorsichtig ein, bis sie eingezogen ist.
Die Hände mit Wasser und Seife waschen.
Lassen Sie die Creme etwa 8 Stunden in die Haut einwirken. Während dieser Zeit dürfen Sie weder baden noch duschen.
Nach etwa 8 Stunden die mit der Creme behandelte Hautpartie mit milder Seife und Wasser waschen.
Wenn Sie wegen aktinischer Keratose behandelt werden
Anwendungshinweise - (Mo, Mi und Fr)
Vor dem Zubettgehen waschen Sie sich die Hände und die zu behandelnde Hautstelle mit milder Seife und Wasser. Gründlich abtrocknen.
Tragen Sie die Creme auf das betroffene Hautareal auf. Reiben Sie die Creme vorsichtig ein, bis sie eingezogen ist.
Die Hände mit Wasser und Seife waschen.
Lassen Sie die Creme etwa 8 Stunden in die Haut einwirken. Während dieser Zeit dürfen Sie weder baden noch duschen.
Nach etwa 8 Stunden waschen Sie das behandelte Hautareal mit milder Seife und Wasser.
Wechselwirkungen bei ALDARA 5% Creme Sachets
Anwendung mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Es sind keine Arzneimittel bekannt, die zu Wechselwirkungen mit der Creme führen.
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält Parabene als Konservierungsmittel. Das Arzneimittel kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.
Erfahrungsberichte zu ALDARA 5% Creme Sachets, 24ST