部份中文奥西布宁处方资料（仅供参考）
商品名：Oxybutynin AL Tabletten
英文名：Oxybutynin
中文名：奥西布宁片
生产商：ALIUD Pharma GmbH
药品简介
奥昔布宁（Oxybutynin AL）是一种主要作用于副交感神经系统的药物。具有很强的平滑肌解痉作用，较强的镇痛作用，较弱的抗胆碱能作用及局部麻醉作用。用于治疗尿急、尿频、尿失禁、夜间遗尿等疾病。对膀胱炎、尿道炎及复发性的尿道感染所引起的尿频症状最为适合；对治疗小儿遗尿也有较好的疗效。
药理作用
奥西布宁是一种合成的叔胺，它对膀胱逼尿肌的平滑肌有直接的抗痉挛作用，也有阻断乙酰胆碱对平滑肌的毒蕈碱作用的抗胆碱能作用。
这些特性导致膀胱不稳定患者的逼尿肌松弛。氧丁炔能增加膀胱容量，减少逼尿肌自发收缩的发生率。
适应症
成人
治疗因神经源性膀胱疾病（逼尿肌反射亢进）或特发性逼尿肌过度活动引起的膀胱过度活动中可能出现的频率、紧迫性或急迫性失禁。
儿科人群
盐酸奥西布宁适用于5岁以上的儿童：
特发性膀胱过度活动或神经源性膀胱功能障碍（逼尿肌过度活动）引起的膀胱过度活动情况下的尿失禁、急迫性和频率。-夜间遗尿症与逼尿肌过度活动相关，结合非药物治疗，但其他治疗不成功。
用法与用量
剂量和给药：
成人：剂量应单独确定，初始剂量为2.5毫克，每天三次。此后，应选择最低有效剂量。每日剂量可在每天10至15毫克之间变化（最大剂量为每天20毫克），分为2-3（最大4）个剂量。
老年人：老年人的消除半衰期增加。因此，每天两次2.5毫克的剂量，特别是如果患者身体虚弱，可能就足够了。该剂量可滴定至5mg，每天两次，以获得临床反应，前提是副作用耐受性良好。
儿童（5岁以下）：尚未确定盐酸奥布丁宁对5岁以下儿童的安全性和有效性。没有可用数据。
儿童（5岁以上）：剂量应单独确定，初始剂量为2.5毫克，每天两次。此后，应选择最低有效剂量。与体重相关的最大剂量（0,3-0,4毫克/千克/天）如下表所示：
年龄     剂量
5-9年    2.5毫克，每日三次
9-12年   5毫克，每日2次
超过12年 5毫克，每天三次
这些药片可以空腹服用。
药片应全部吞下，并加入适量的水。
禁忌症
-对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
-重症肌无力。
-窄角青光眼或浅前房。
-功能性或器质性胃肠道梗阻，包括幽门狭窄、麻痹性肠梗阻、肠无力
-回肠造口术、结肠造口术、中毒性巨结肠、严重溃疡性结肠炎患者。
-膀胱流出梗阻患者，尿潴留或前列腺肥大。
-心脏病或肾病引起的夜间尿频
保质期
2年
储存的特殊预防措施
储存温度不得超过30°C。储存在原始包装中，以防受潮。
容器的性质和内容
盐酸奥西布宁包装在PVC/PVdC铝泡罩/透明PVC–普通铝泡罩包装中。水泡进一步与包装尺寸为每包6、20、21、28、30、50、56、60、84和100片的传单一起装入纸箱。
请参阅随附的Oxybutynin AL完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/3004/smpc
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Oxybutynin AL 5
Aliud Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Oxybutynin hydrochlorid 5mg
Oxybutynin              4,54mg
Cellulose Pulver        Hilfstoff
Lactose 1-Wasser        Hilfstoff
Magnesium stearat       Hilfstoff
Talkum                  Hilfstoff
Produktinformation zu Oxybutynin AL 5 ***
Indikation
Das Präparat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Anticholinergika und Spasmolytika genannt werden.
Bestimmte Muskeln in der Blasenwand (Detrusor-Muskeln) erhöhen den Harndrang, wenn sie sich verkrampfen (kontrahieren). Das Arzneimittel entspannt diese Muskeln und wird daher zur Regulation der Blasenfunktion verwendet.
Es wird angewendet
zur Behandlung der folgenden Beschwerden bei Übererregbarkeit der Harnblase:
zu häufiges Wasserlassen oder zu häufiger bzw. zwingender Harndrang,
Harninkontinenz (fehlende Kontrolle über die Blasenfunktion).
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern über 5 Jahren wird es angewendet bei:
unfreiwilligem Harnabgang (Harninkontinenz),
häufigem und verstärktem Harndrang,
nächtlichem Einnässen, wenn andere Maßnahmen nicht geholfen haben.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
wenn Sie allergisch gegen Oxybutyninhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
wenn Sie einen erhöhten Augeninnendruck haben (grüner Star/Glaukom),
wenn Sie eine Verengung oder einen Verschluss der ableitenden Harnwege haben, wodurch es zu Problemen beim Wasserlassen kommt,
wenn Sie eine Verengung oder einen Verschluss des Magen-Darm-Trakts haben,
wenn Ihre Magen-Darm-Tätigkeit eingeschränkt ist,
wenn Sie eine schwere entzündliche Erkrankung des Dickdarms oder ein toxisches Megakolon (eine plötzliche Erweiterung des Dickdarms) haben,
wenn Sie an einer Myasthenia gravis leiden. Dabei handelt es sich um eine Krankheit, die zu Muskelschwäche führt.
von Kindern unter 5 Jahren.
Dosierung von Oxybutynin AL 5
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Ihr Arzt wird auf der Grundlage Ihrer Erkrankung entscheiden, wie viel Sie einnehmen sollen. Er wird Ihnen die niedrigste wirksame Dosis verordnen.
Die empfohlene Dosis beträgt
Erwachsene
Sie sollten die Behandlung mit 3-mal täglich 2,5 mg Oxybutyninhydrochlorid (entsprechend ½ Tablette) beginnen (d. h. insgesamt 1½ Tabletten pro Tag).
Ihre Dosis sollte mit der Zeit auf 2- bis 3-mal täglich 1 Tablette erhöht werden (entsprechend 10 bis 15 mg Oxybutyninhydrochlorid pro Tag).
Nehmen Sie Ihre Tagesdosis in 2 bis 3 Einzeldosen (maximal jedoch 4 Einzeldosen) über den Tag verteilt ein.
Die Tageshöchstdosis beträgt bei Erwachsenen 4 Tabletten (entsprechend 20 mg Oxybutyninhydrochlorid).
Ältere Patienten
Sie sollten die Behandlung mit 2-mal täglich ½ Tablette beginnen (d. h. insgesamt 1 Tablette oder 5 mg Oxybutyninhydrochlorid pro Tag).
Eine Dosis von 2-mal täglich 1 Tablette sollte für die Behandlung Ihrer Beschwerden ausreichen.
Kinder über 5 Jahren und Jugendliche
Die Behandlung von Kindern sollte mit 2-mal täglich ½ Tablette begonnen werden (d. h. insgesamt 1 Tablette oder 5 mg Oxybutyninhydrochlorid pro Tag).
Anschließend wird Ihr Arzt entscheiden, wie viel Ihr Kind weiter einnehmen soll. Die Dosis ist abhängig vom Körpergewicht.
5 bis 9 Jahre: 3-mal täglich 2,5 mg
9 bis 12 Jahre: 2-mal täglich 5 mg
Ab 12 Jahren (Körpergewicht über 38 kg): 3-mal täglich 5 mg
Kinder sollten nicht mehr als 3 Tabletten pro Tag einnehmen (entsprechend 15 mg Oxybutyninhydrochlorid).
Dauer der Anwendung
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen sollen.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt oder der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses in Verbindung.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Beenden oder verändern Sie die Behandlung nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme
wenn die Person, die das Arzneimittel einnimmt, ein Kind ist (die Einnahme wird für Kinder unter 5 Jahren nicht empfohlen).
wenn Sie 65 Jahre alt oder älter sind.
Sprechen Sie insbesondere vor der Einnahme mit Ihrem Arzt, wenn Sie unter einer der folgenden Erkrankungen oder Störungen leiden oder früher einmal gelitten haben:
Erkrankungen des Nervensystems, wie z. B.
multiple Sklerose (eine Erkrankung von Gehirn und Rückenmark),
autonome Neuropathie. Dabei handelt es sich um eine Erkrankung des vegetativen (autonomen) Nervensystems. Das vegetative Nervensystem ist der Teil des Nervensystems, der die Funktion der inneren Organe reguliert. Diese Nerven unterliegen nicht Ihrer bewussten Steuerung, sondern arbeiten automatisch.
Parkinson-Krankheit und/oder Einschränkungen der Denkfähigkeit. In diesen Situationen kann Oxybutynin Nebenwirkungen auf das Nervensystem auslösen.
eine Schädigung des Zwerchfells mit Säurerückfluss (Refluxkrankheit) oder eine andere schwere Magen-Darm-Erkrankung,
eingeschränkte Leber- und/oder Nierenfunktion,
Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose),
Herzerkrankung oder Herzleistungsschwäche,
beschleunigter Herzschlag (Tachykardie) oder unregelmäßiger Herzschlag (Herzrhythmusstörung),
Bluthochdruck (Hypertonie),
Prostatavergrößerung,
Fieber.
Wenn Sie bei sehr warmen Umgebungstemperaturen arbeiten oder in einem heißen Klima leben, müssen Sie vorsichtig sein. Die Einnahme kann dazu führen, dass Sie weniger schwitzen und deshalb möglicherweise einen Hitzschlag erleiden.
Einnahme über längere Zeit
Die Einnahme kann auch dazu führen, dass Sie weniger Speichel bilden. Die langfristige Anwendung kann mit Problemen im Mundbereich verbunden sein, wie z. B.:
Karies.
Zahnfleischerkrankungen (z. B. Parodontose).
allgemeines Unwohlsein bzw. Beschwerden, die durch einen Mangel an Speichel verursacht sind.
Pilzbefall der Mundschleimhaut.
Bitte beachten Sie, dass während der Behandlung ein Harnwegsinfekt auftreten kann. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie eine Infektion vermuten.
Ihr Arzt wird während der Behandlung regelmäßig Ihr Sehvermögen und den Augeninnendruck kontrollieren. Bitte informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie das Gefühl haben, dass Sie nicht mehr scharf sehen können oder dass Ihr Sehvermögen plötzlich beeinträchtigt ist.
Nehmen Sie Oxybutynin nicht zur Behandlung von Inkontinenz (wenn Sie Ihren Harndrang nicht mehr kontrollieren können) ein, die durch Stress bedingt ist.
Kinder und ältere Menschen können empfindlicher auf das Arzneimittel reagieren. Der Arzt wird diesen Patienten möglicherweise eine reduzierte Dosis verordnen.
Kinder
Oxybutynin, der Wirkstoff des Arzneimittels, darf Kindern unter 5 Jahren nicht verabreicht werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Oxybutynin kann Ihr Reaktions- und Ihr Sehvermögen beeinflussen.
Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel werden Sie sich möglicherweise schläfrig fühlen oder Ihre Sicht verschwimmt.
Dies beeinträchtigt Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, zum Ausführen gefährlicher Tätigkeiten oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt, insbesondere zu Beginn der Behandlung, bei einer Dosiserhöhung, bei einem Wechsel des Arzneimittels oder im Zusammenwirken mit Alkohol.
Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen, keine Maschinen bedienen und nicht ohne sicheren Halt arbeiten, wenn Sie Nebenwirkungen feststellen, die Ihr Reaktions- oder Ihr Sehvermögen beeinflussen.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Nehmen Sie das Arzneimittel nicht in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft ein. Ihr Arzt kann Ihnen das Präparat ab dem vierten Schwangerschaftsmonat verordnen, wenn er der Meinung ist, dass dies zwingend erforderlich ist.
Stillzeit
Nehmen Sie es nicht ein, wenn Sie stillen. Oxybutynin kann über die Milch auf Ihr Kind übertragen werden.
Einnahme Art und Weise
Nehmen Sie die Tabletten oder Tablettenhälften im Ganzen und unzerkaut mit 1 Glas Wasser ein.
Wechselwirkungen bei Oxybutynin AL 5
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Besondere Vorsicht ist bei der Einnahme geboten, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Amantadin und andere Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (z. B. Biperiden, Levodopa),
Arzneimittel zur Behandlung von Allergien, wie z. B. Heuschnupfen (Antihistaminika),
Neuroleptika (z. B. Phenothiazine, Butyrophenone, Clozapin),
Chinidin (zur Behandlung von Herzerkrankungen oder von Malaria),
Digitalisglykoside (zur Behandlung von Herzerkrankungen),
trizyklische Antidepressiva (zur Behandlung von depressiven Erkrankungen),
Atropin und damit verwandte Substanzen (zur Behandlung von Magenbeschwerden, wie z. B. das Reizdarmsyndrom),
Dipyridamol (Arzneimittel mit blutgerinnungshemmender Wirkung),
Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol, Itraconazol),
bestimmte Antibiotika, die als Makrolide bezeichnet werden (z. B. Erythromycin),
Arzneimittel, die eine Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) auslösen oder eine bestehende Entzündung der Speiseröhre verschlechtern können, wie z. B. Bisphosphonate (zur Behandlung von Knochenerkrankungen).
Da Oxybutynin die Magen-Darm-Tätigkeit vermindert, kann es die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen. Umgekehrt kann auch die Wirkung von Oxybutynin bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Arzneimittel beeinflusst werden.
Oxybutynin kann darüber hinaus die Wirkung von Arzneimitteln beeinträchtigen, die die Magen-Darm-Tätigkeit beeinflussen (z. B. Cisaprid, Metoclopramid, Domperidon).
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Oxybutynin kann Schläfrigkeit und verschwommenes Sehen verursachen. Durch den Genuss von Alkohol kann die Schläfrigkeit verstärkt werden.
Erfahrungsberichte zu Oxybutynin AL 5, 30ST、50ST、100ST