部份中文维贝格龙处方资料(仅供参考)
商品名:Obgemsa Filmtabletten
英文名:vibegron
中文名:维贝格龙薄膜片
生产商:皮尔法伯
药品简介
2024年6月28日,欧盟委员会(EC)已批准OBGEMSA™(vibegron),用于成人膀胱过度活动综合征的对症治疗,这是一种特别衰弱的疾病,影响欧洲7000多万患者*。 Obgemsa(Vibegron)由Pierre Fabre Pharma GmbH生产,是一种用于治疗成年过度活跃膀胱的新药。活性成分Vibegron通过激活膀胱逼尿肌中的β-3肾上腺素受体来提高膀胱在充盈阶段的容量。该药适用于有急迫性尿意、排尿频率增加或急迫性失禁症状的患者。
过度活跃膀胱(ÜAB)是一种常见疾病,德国约有10-12%的成年人受到影响,且随着年龄的增长,患病率会增加。特别是在60岁以上的人群中,患病率可能高达30%。典型症状包括急迫性尿意、排尿频率增加和急迫性失禁,常伴有突然的、难以控制的尿意。 推荐剂量:每日服用一次(75mg)。对于肾脏或肝脏功能受限的患者,无需调整剂量,但在终末期肾功能不全的患者中不应使用该药,
作用机制
Vibegron是一种选择性和强效的人类β-3肾上腺素受体激动剂,对β-1和β-2肾上腺素受体的亲和力非常低。逼尿肌细胞膀胱中β-3肾上腺素受体的激活通过在膀胱充盈期间放松光滑的逼尿肌来增加膀胱容量。
适应症
Obgemsa® 用于成人膀胱过度活动症(ÜAB综合征)的对症治疗。
用法与用量
剂量
推荐剂量为每天一次75mg。
特殊患者群体
肾功能损害轻度、中度或重度肾功能损害患者(15ml/min<GFR<90 ml/min,不进行透析)不建议调整Vibegron的剂量。Vibegron尚未进行研究,因此不建议用于这些患者(见第节)。
肝损伤
对于轻度至中度肝损伤患者(Child-Pugh A和B),未对Vibegron进行剂量调整。
推荐。Vibegron尚未在严重肝损伤(Child-Pugh C)患者中进行研究,因此,不建议在该患者群体中使用。
儿童和青少年
Vibegronbe对18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
治疗方法
口服,有或没有食物。用一杯水吞下。
Obgemsa®75毫克薄膜包衣片也可以压碎,与一汤匙(约15毫升)软食物(如苹果酱)混合,立即用一杯水服用。
禁忌症
对活性物质或列出的任何有益成分过敏。
保质期
4年。
以下情况的特殊预防措施:
存储
没有什么特别的所需的储存条件。
容器类型和内容物
白色、方形或圆形HDPE瓶,用防儿童开启的聚丙烯(PP)封口以及与片剂接触的聚乙烯(PE)层的内部密封。
每瓶含有7、30或90片薄膜包衣片剂。
上市持证商
皮埃尔制药公司
请参阅随附Obgemsa的完整处方信息: https://www.fachinfo.de/fi/pdf/024416
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Obgemsa 75mg Filmtabletten
Pierre Fabre Pharma GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Vibegron 75mg
Cellulose, mikrokristallin Hilfstoff
Croscarmellose, Natriumsalz Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser Hilfstoff
Hyprolose Hilfstoff
Hypromellose Hilfstoff
Indigocarmin, Aluminiumsalz Hilfstoff
Lactose 1-Wasser Hilfstoff
Lactose 1,5 mg Hilfstoff
Magnesium stearat Hilfstoff
Mannitol Hilfstoff
Titan dioxid Hilfstoff
Triacetin Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion 23 mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion mmol Hilfstoff
Produktinformation zu Obgemsa 75mg Filmtabletten 3
Die Produktbewertungen zu Obgemsa 75mg Filmtabletten beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Einnahme Art und Weise
Schlucken Sie die Tablette mit einem Glas Wasser. Bei Bedarf kann die Tablette zerkleinert und mit 1 Esslöffel (ungefähr 15 ml) weicher Nahrung (z. B. Apfelmus) gemischt werden. Verzehren Sie die Mischung und trinken Sie danach ein Glas Wasser. Nach dem Mischen mit Nahrung sollte die Mischung unmittelbar verzehrt werden. Sie können Ihre Tablette mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Wechselwirkungen bei Obgemsa 75mg Filmtabletten
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Digoxin anwenden (ein Arzneimittel gegen Herzleistungsschwäche oder Herzrhythmusstörungen). Die Blutspiegel dieses Arzneimittels werden von Ihrem Arzt gemessen. Wenn der Blutspiegel außerhalb des Bereichs liegt, kann Ihr Arzt die Dosis von Digoxin anpassen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Dabigatranetexilat (ein gerinnungshemmendes Mittel), Apixaban (ein gerinnungshemmendes Mittel) oder Rivaroxaban (ein antithrombotisches Mittel) einnehmen.
Diese Arzneimittel erfordern möglicherweise eine Dosisanpassung durch Ihren Arzt.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Obgemsa 75mg Filmtabletten, 90Stk(248,61 €).